Paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä – hilseilevät vatsakalvon kasvainsolut (LARC-EX)
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital
Prospektiivinen havaintotutkimus kuoriutuneista vatsakalvon kasvainsoluista paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä
Kasvaimen kasvun aikana ja mahdollisesti manipuloimalla kirurgisen toimenpiteen aikana, peräsuolen kasvaimista peräisin olevia soluja voi irrota vatsaonteloon.
Tällaiset solut voivat aiheuttaa paikallista uusiutumista tai edistää metastaattisen taudin muodostumista, erityisesti peritoneaalisen karsinomatoosin muodossa.
Syöpäsolujen havaitseminen vatsaontelossa leikkauksen aikana saattaa siksi olla hyödyllistä ennustaa sairauden uusiutumista ja myöhempiä ennustevaikutuksia näille potilaille.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään kuoriutuneiden kasvainsolujen esiintymisen vatsakalvon huuhtelunäytteissä potilailta, joille tehdään LARC-leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat julkaisivat äskettäin tutkimuksen, jossa selvitettiin kuoriutuneiden syöpäsolujen ilmaantuvuutta vatsakalvon huuhtelunesteessä paikallisesti edenneen peräsuolen syövän (LARC) resektion jälkeen.
Peritoneaalisella huuhtelulla saaduista soluista eristetty DNA analysoitiin denaturoivalla kapillaarielektroforeesilla suhteessa mutaatioihin K-RAS-geenin hotspoteissa.
Tämä geeni on mutatoitunut 30 %:ssa peräsuolen kasvaimista.
Huuhtelunesteestä löydettiin kuoriutuneita kasvainsoluja (arvioitu mutatoituneen DNA:n läsnäolon perusteella) 19/237 potilaasta, ja kasvainsolujen läsnäolo liittyi huonoon kokonaiseloonjäämiseen.
Näiden rohkaisevien tulosten perusteella tutkijat ovat suunnitelleet kattavamman prospektiivisen tutkimuksen, jossa käytetään uutta, validoitua sarjaa syöpäspesifisiä DNA-metylaatioon perustuvia biomarkkereita, joita esiintyy suurimmassa osassa kolorektaalisia kasvaimia (herkkyys 94 %, spesifisyys 98 %). kasvainsoluihin liittyvät biomarkkerit, tutkijat pyrkivät määrittämään kuoriutuneiden kasvainsolujen esiintymisen vatsakalvon huuhtelunäytteissä potilailta, joille tehdään LARC-leikkaus.
Huuhtelu suoritetaan ennen kasvaimen käsittelyä ja sen jälkeen, jotta saadaan tietoa sekä spontaanista että iatrogeenisestä kasvainsolujen kuoriutumisesta ja niiden vaikutuksesta potilaan lopputulokseen.
Jos hilseilevien kasvainsolujen havaitseminen ennustaa kasvaimen uusiutumista, tämä tukisi aktiivista lähestymistapaa postoperatiiviseen kemoterapiaan, mahdollisesti intraperitoneaalisen kemoterapian muodossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ullern
-
Oslo, Ullern, Norja, 0310
- The Norwegain Radium Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu ensisijaisen paikallisesti edenneen peräsuolen kasvaimen kirurginen poisto Radium-sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu ensisijaisen paikallisesti edenneen peräsuolen kasvaimen kirurginen poisto Norwegian Radium -sairaalassa.
- ikä > 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointitutkimus
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, joille tehdään kirurginen primaarikasvaimen resektio Norjan Radium-sairaalassa.
|
Kudosten biopankki (kasvainbiopsia, vatsakalvon huuhtelu, verinäyte) potilailta, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, joille tehdään kirurginen primaarikasvaimen resektio Norjan Radium-sairaalassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika leikkauksesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan
|
5 vuotta
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika leikkauksesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bjørn-Atle Bjørnbeth, MD PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Larc-Ex_09/2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .