Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cancro del retto localmente avanzato - Cellule tumorali peritoneali esfoliate (LARC-EX)

21 luglio 2021 aggiornato da: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital

Studio osservazionale prospettico delle cellule tumorali peritoneali esfoliate nel cancro del retto localmente avanzato

Durante il corso della crescita del tumore ed eventualmente mediante manipolazione durante la procedura chirurgica, le cellule dei tumori del retto possono essere versate nella cavità peritoneale. Tali cellule possono dare origine a recidiva locale o contribuire alla formazione di malattia metastatica, in particolare sotto forma di carcinomatosi peritoneale. Il rilevamento di cellule tumorali nella cavità peritoneale al momento dell'intervento chirurgico potrebbe quindi essere utile per la previsione della recidiva della malattia con conseguenti implicazioni prognostiche per questi pazienti. In questo studio gli investigatori mirano a determinare la presenza di cellule tumorali esfoliate in campioni di lavaggio peritoneale da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per LARC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno recentemente pubblicato uno studio che indaga l'incidenza delle cellule tumorali esfoliate nel fluido di lavaggio peritoneale dopo la resezione del cancro del retto localmente avanzato (LARC). Il DNA isolato dalle cellule ottenute mediante lavaggio peritoneale è stato analizzato denaturando l'elettroforesi capillare rispetto alle mutazioni nei punti caldi del gene K-RAS. Questo gene è mutato nel 30% dei tumori del retto. Cellule tumorali esfoliate (valutate dalla presenza di DNA mutato) sono state trovate nel fluido di lavaggio di 19/237 dei pazienti e la presenza di cellule tumorali è stata associata a una scarsa sopravvivenza globale. Sulla base di questi risultati incoraggianti, i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico più completo, utilizzando un nuovo set convalidato di biomarcatori basati sulla metilazione del DNA specifici del cancro presenti nella stragrande maggioranza di tutti i tumori del colon-retto (sensibilità 94%, specificità 98%). biomarcatori associati alle cellule tumorali, i ricercatori mirano a determinare la presenza di cellule tumorali esfoliate in campioni di lavaggio peritoneale da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per LARC. Il lavaggio verrà eseguito prima e dopo la manipolazione del tumore per fornire dati riguardanti l'esfoliazione delle cellule tumorali spontanee e iatrogene e il loro rispettivo contributo all'esito del paziente. Se il rilevamento di cellule tumorali esfoliate è predittivo della recidiva del tumore, ciò sosterrebbe un approccio attivo alla chemioterapia postoperatoria, possibilmente sotto forma di chemioterapia intraperitoneale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Ullern
      • Oslo, Ullern, Norvegia, 0310
        • The Norwegain Radium Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di rimozione chirurgica di un tumore rettale localmente avanzato primario presso il Radium Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di rimozione chirurgica di un tumore rettale primario localmente avanzato presso il Norwegian Radium Hospital.
  • età > 18 anni
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio osservazionale
Pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato sottoposti a resezione chirurgica del tumore primario presso il Norwegian Radium Hospital.
Altro: Studio osservazionale.
Biobanca di tessuto (biopsia tumorale, lavaggio peritoneale, campione di sangue) da pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato sottoposti a resezione chirurgica del tumore primario presso il Norwegian Radium Hospital.
Altri nomi:
  • Studio osservazionale. Analisi di laboratorio dei biomarcatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla morte per qualsiasi causa
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla recidiva della malattia o alla morte
5 anni
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla recidiva della malattia o alla morte
3 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla morte per qualsiasi causa
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

The Research Council of Norway

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bjørn-Atle Bjørnbeth, MD PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Larc-Ex_09/2012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

Prove cliniche su Studio osservazionale.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi