Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lokálisan előrehaladott végbélrák – hámló hashártya daganatsejtek (LARC-EX)

2021. július 21. frissítette: Kjersti Flatmark, Oslo University Hospital

Lokálisan előrehaladott végbélrákban hámló peritoneális daganatsejtek prospektív megfigyeléses vizsgálata

A daganat növekedése során és esetleg a sebészeti beavatkozás során végzett manipulációval a végbéldaganatokból származó sejtek a peritoneális üregbe kerülhetnek. Az ilyen sejtek lokális kiújulást okozhatnak, vagy hozzájárulhatnak metasztatikus betegség kialakulásához, különösen peritoneális karcinomatózis formájában. A rákos sejtek kimutatása a hasüregben a műtét idején ezért értékes lehet a betegség kiújulásának előrejelzése szempontjából, és ennek későbbi prognosztikai következményei lehetnek ezeknél a betegeknél. Ebben a vizsgálatban a kutatók célja a hámló daganatsejtek jelenlétének meghatározása a LARC miatt műtéten átesett betegek peritoneális mosómintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a közelmúltban publikáltak egy tanulmányt, amely a lokálisan előrehaladott végbélrák (LARC) reszekcióját követően a peritoneális mosófolyadékban lévő hámló rákos sejtek előfordulását vizsgálta. A peritoneális mosással nyert sejtekből izolált DNS-t denaturáló kapilláris elektroforézissel elemeztük a K-RAS gén hotspotjaiban lévő mutációk tekintetében. Ez a gén a végbéldaganatok 30%-ában mutált. A betegek 19/237 öblítőfolyadékában exfoliált tumorsejteket találtak (a mutált DNS jelenléte alapján), és a tumorsejtek jelenléte rossz általános túléléssel járt. Ezekre a biztató eredményekre alapozva a kutatók egy átfogóbb prospektív vizsgálatot terveztek, új, validált, rákspecifikus DNS-metiláción alapuló biomarkerek készletét használva, amelyek az összes vastagbéldaganat túlnyomó többségében jelen vannak (szenzitivitás 94%, specificitás 98%). tumorsejtekhez kapcsolódó biomarkerek, a kutatók célja, hogy meghatározzák a hámló daganatsejtek jelenlétét a LARC miatt műtéten átesett betegek peritoneális mosómintájában. A tumor manipulációja előtt és után mosást kell végezni, hogy adatokat kapjunk mind a spontán, mind a iatrogén tumorsejtek hámlásáról, valamint ezeknek a betegek kimeneteléhez való hozzájárulásáról. Ha a hámló daganatsejtek kimutatása előrevetíti a tumor kiújulását, ez támogatná a posztoperatív kemoterápia aktív megközelítését, esetleg intraperitoneális kemoterápia formájában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

231

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Ullern
      • Oslo, Ullern, Norvégia, 0310
        • The Norwegain Radium Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges lokálisan előrehaladott végbéldaganat műtéti eltávolítására tervezett betegek a Radium Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Norvég Radium Kórházban elsődleges, lokálisan előrehaladott végbéldaganat műtéti eltávolítására tervezett betegek.
  • életkor > 18 év
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési tanulmány
Lokálisan előrehaladott végbélrákban szenvedő betegek, akiknél az elsődleges daganat sebészeti eltávolítása a Norvég Radium Kórházban történik.
Egyéb: Megfigyelési tanulmány.
Lokálisan előrehaladott végbélrákos betegek szöveteinek biobankozása (tumorbiopszia, peritoneális öblítés, vérminta) a Norvég Radium Kórházban az elsődleges daganat műtéti eltávolításán.
Más nevek:
  • Megfigyelési tanulmány. Laboratóriumi biomarker elemzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
A műtéttől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
A műtéttől a betegség kiújulásáig vagy haláláig eltelt idő
5 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
A műtéttől a betegség kiújulásáig vagy haláláig eltelt idő
3 év
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
A műtéttől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

The Research Council of Norway

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bjørn-Atle Bjørnbeth, MD PhD, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Larc-Ex_09/2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel