Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuohjelma aktiiviseen selviytymiseen ja harjoitteluun (PPACT)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente

Yhteistyötä kroonisen kivun hoitoon perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on omaksua integroiva kuntoutus lähestymistapa, jolla autetaan potilaita omaksumaan itsehoitotaidot kroonisen kivun hallintaan, opioidilääkkeiden käytön rajoittamiseen ja mahdollisten hoitoon soveltuvien pahentavien tekijöiden tunnistamiseen (esim. masennus, unihäiriöt). ja kestävä perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleinen ja erittäin kallis kansanterveysongelma. Yleiset krooniset kiputilat ovat kalliita ja kaikkialle leviäviä, ja ne vaikuttavat vähintään 116 miljoonaan amerikkalaiseen aikuiseen vuotuisten 560 miljardin dollarin välittömän lääketieteellisen hoitokulun ja tuottavuuden menettämisen vuoksi, ja ne vaikuttavat suhteettoman paljon haavoittuviin väestöryhmiin. Kipu on ensisijainen syy, miksi potilaat hakeutuvat sairaanhoitoon, ja ensimmäisenä yhteydenottopisteenä perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) tarjoavat suurimman osan tästä hoidosta. Valitettavasti PCP:t kohtaavat monia haasteita näiden potilaiden hoidon hallinnassa, ja heillä on usein vain vähän erityistä koulutusta kipulääketieteen alalla. Kuitenkin asianmukaisella järjestelmätuella PCP:t ovat parhaassa asemassa koordinoimaan kivun hallintaa pitkittäisesti. Vaikka lääkehoito on monien PCP-potilaiden hallitseva hoitomuoto, tämä rajoittaa potilaan roolin lääkkeiden käyttöön, ja hänestä voi tulla passiivinen hoidon vastaanottaja, mikä johtaa huonoihin tuloksiin, mahdolliseen ylilääkitykseen ja mahdolliseen pettymykseen lääketieteelliseen järjestelmään. Lisäksi opiaattien määrän lisääntyminen kivunhoitoon - lisääntyvä tietoisuus haittavaikutuksista, mukaan lukien riippuvuudesta ja tehon rajoittumisesta, viittaa laajempien hoitomenetelmien tärkeyteen, jotka keskittyvät potilaiden toiminnan parantamiseen. Vaikka opiaatit voivat vähentää kipuoireita määrättynä, potilaat eivät todennäköisesti koke merkittäviä ja pysyviä parannuksia ilman muita ei-farmakologisia kivunhallintamenetelmiä. Jatkuvasta kivusta ja monimutkaisista ongelmista kärsivien potilaiden lääketieteellinen hoito on usein hajanaista, mikä saa potilaat hakeutumaan monenlaisiin perus- ja erikoishoitopalveluihin pyrkiessään hallitsemaan kipuaan ja siihen liittyviä sairauksiaan. Tällainen hajanainen hoito johtaa huonompiin tuloksiin ja lisää merkittävästi terveydenhuollon kustannuksia, koska potilaat saavat usein tarpeettomia diagnostisia ja lääketieteellisiä toimenpiteitä. Vaikka tutkimukset ovat löytäneet näyttöön perustuvia monitieteisiä käyttäytymishoitomenetelmiä, jotka ovat tehokkaita tällaisille potilaille ja voivat jopa estää jatkuvaan kipuun liittyvän vamman, kun niitä tarjotaan aikaisemmin hoidon aikana, nämä interventiot ovat harvoin saatavilla jokapäiväisessä käytännön ympäristössä ja edellyttävät tietoja pragmaattiset kliiniset tutkimukset hoidon paradigman muuttamiseksi.

Näiden ongelmien ratkaisemiseksi suoritamme laajan, sekamenetelmien, klusteri-satunnaistetun, käytännöllisen kliinisen tutkimuksen Kaiser Permanenten kolmella alueella – Luoteis-, Georgia- ja Havaijilla. Tässä kokeessa arvioidaan monitieteisten palvelujen integrointia perusterveydenhuoltoympäristöön verrattuna tavalliseen hoitoon näissä ympäristöissä. Tässä projektissa interventio sisällytetään jokapäiväiseen kliinisen käytännön virtaan käyttämällä arviointitoimenpiteitä ja interventiohenkilöstöä suoraan kliinisestä hoitojärjestelmästä sen sijaan, että hyödynnettäisiin tutkimuksellisesti kehitettyä ja hallinnoitua rakennetta. Interventio on integroitu, monialainen ohjelma, joka ohjaa kaikkea interventiopotilaiden kipuun liittyvää hoitoa. Tässä tutkimuksessa verrataan tätä perushoitoon perustuvaa interventiota tavanomaiseen hoitoon käyttämällä systemaattisia, klinikkakohtaisia ​​arviointeja. Kokeeseen osallistuu jopa 1 000 potilasta ja 500 perusterveydenhuollon tarjoajaa (puolet jokaisesta saa aktiivista hoitoa), ja interventiohoitoa tarjoavat käyttäytymisasiantuntijat, sairaanhoitajat, fysioterapeutit, proviisorit ja muu sidoksissa oleva henkilökunta. Potilaisiin kuuluvat perusterveydenhuollon tarjoajien valitsemat potilaat, joilla on ei-pahanlaatuista kroonista kipua (kipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta) ja jotka ovat pitkäaikaisessa opiaatin hoidossa sairautensa hoitamiseksi. Tämä interventio kokoaa yhteen elementtejä, jotka ovat usein saatavilla terveyssuunnitelmissa, mutta jotka on järjestetty vähemmän integroidulla tavalla, ja se varmistaa toteutuksen joustavuuden, joka sopii parhaiten yksittäisiin klinikkaympäristöihin ja pitkäaikaista opiaatteja saavien kroonista kipua kärsivien potilaiden tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

850

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit ovat:

  1. Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) Kaiser Permanente (KP) -terveyssuunnitelman jäsenet KP Northwestin, KP Georgian ja KP Hawaii -alueilta, jotka saavat perusterveydenhuollon palvelut osallistuvilta perusterveydenhuollon tarjoajilta
  2. Kaiser Permanenten terveyssuunnitelman jäsenyys vähintään 180 päivää
  3. Pitkäaikainen opioidien käyttö määritellään seuraavasti: 90+ vuorokausi lyhytvaikutteista opioidia, joka kattaa vähintään 120 päivää tai 2 tai useampi pitkävaikutteinen opioidiannostelu viimeisten 180 päivän aikana
  4. Kipudiagnoosi viimeisen vuoden aikana (perustuu ICD-9- tai ICD-10-diagnostiikkakoodeihin)
  5. englantia puhuva

Potilaan poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Tällä hetkellä kirjautuneena intensiivisiin riippuvuuslääkepalveluihin tai näyttöä vaikuttavista aineista
  2. Kognitiivinen heikentyminen on riittävän vakava estääkseen potilaan osallistumisen käyttäytymisen/elämäntapamuutosohjelmaan
  3. Nykyinen pahanlaatuisen syövän diagnoosi
  4. Saattohoitoa tai muuta palliatiivista hoitoa viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tieteidenvälinen kipuohjelma
Monitieteinen kipuohjelma, joka sisältää käyttäytymisterveyden, sairaanhoitajatapausten hallinnan, fysioterapian ja apteekin perusterveydenhuoltoon.
Monitieteinen kipuohjelma, joka sisältää käyttäytymisterveyden, sairaanhoitajatapausten hallinnan, fysioterapian ja apteekin perusterveydenhuoltoon.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tämän käsivarren potilaat saavat hoitoa normaalisti ja käyttävät palveluita sellaisina kuin ne tällä hetkellä ovat terveyssuunnitelmajärjestelmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikutus arvioitu käyttämällä lyhyen kipuluettelon ("PEGS") 4-osaista versiota
Aikaikkuna: Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Luotettava ja toimiva työkalu, joka mittaa potilaiden kivun voimakkuutta ja toiminnallisia häiriöitä. Kivun vaikutuksen ensisijainen tulos arvioidaan 4-osaisella PEGS-asteikolla, joka koostuu kivun voimakkuudesta ja elämästä nauttimisen, yleisen aktiivisuuden ja unen häiriintymisestä (alue, 0-10, korkeampi pistemäärä = huonompi kipuvaikutus).
Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Kipuun liittyvä vammaisuus arvioidaan käyttämällä 24-kohtaista Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyä (vaihteluväli 0-1, korkeampi pistemäärä = huonompi toiminta)
Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Opioidien keskimääräinen päiväannos
Aikaikkuna: Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Opioidien keskimääräinen päiväannos 3 kuukauden neljännestä kohden mitattuna morfiinimilligrammaekvivalentteina (MME)
Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (hoidon jälkeen)

Potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltopalveluihin arvioidaan kahdella eri tavalla:

  • [Tyytyväisyys perusterveydenhuoltoon]: Kuinka tyytyväinen olet ollut perusterveydenhuollon palveluihin viimeisen kolmen kuukauden aikana? (1, erittäin tyytymätön; 2, lievästi tyytymätön; 3, välinpitämätön; 4, enimmäkseen tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
  • [Tyytyväisyys kipupalveluihin]: Kuinka tyytyväinen olet ollut saamiisi kipupalveluihin viimeisen 3 kuukauden aikana? (1, erittäin tyytymätön; 2, lievästi tyytymätön; 3, välinpitämätön; 4, enimmäkseen tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)

Jokainen kohde pisteytetään erikseen; (väli = 1-5, korkeampi pistemäärä = suurempi tyytyväisyys)

Kerätty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (hoidon jälkeen)
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Kerätty 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen

Kustannukset mitattiin potilaiden terveydenhuollon palveluiden käytön ja kaikkien resepti-/lääkekulujen perusteella. Terveydenhuollon kohtaamisten kustannukset vuoden seurannan aikana arvioitiin standardoidulla suhteellisella resurssikustannusalgoritmilla (SRRCA).

Kipuihin liittyvät terveydenhuollon kustannukset perustuivat diagnostisen ja toimenpidekoodauksen avulla tunnistettuihin kipuihin liittyviin terveydenhuollon kohtaamisiin.

Kerätty 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
Terveydenhuollon kohtaamisten määrä tyypin mukaan (terveydenhuollon käyttö)
Aikaikkuna: Kerätty 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen

Total Ambulatory Encounters sisältää kohtaamiset seuraavissa terveydenhuollon palvelukategorioissa: Perushoito; Fysioterapia; Kipu klinikka; Muu erikoissairaanhoito; Mielenterveys; Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede; ED, kiireelliset hoito- ja havaintosängyt; Sairaalan ambulatoriset käynnit; saman päivän leikkaukset; ja kotiterveys.

Kipuun liittyvät ambulatoriset kohtaamiset ovat osa ambulatoristen kohtaamisten kokonaismäärää, ja ne tunnistettiin käyttämällä CPT-, HCPCS- ja ICD-9-PCS- tai ICD-10-PCS-koodeja.

Kerätty 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
Sairaalapäivät (terveydenhuollon käyttö)
Aikaikkuna: Kerätty 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
Sairaalapäivien määrä on potilaiden keskimääräinen sairaalahoitopäivien lukumäärä (sairaalapotilaiden kokonaispäivien kokonaismäärä satunnaistamisen jälkeisen vuoden aikana jaettuna sairaalahoitojen kokonaismäärällä)
Kerätty 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
Apteekkien kokonaismäärä (terveydenhuollon käyttö)
Aikaikkuna: Kerätty 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
Apteekkien kokonaismäärä on yksittäisten jaettujen lääkereseptien määrä.
Kerätty 1 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00004169
  • UH3NS088731 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa