Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) lapsille, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä (CBT)
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Ola Olen, Karolinska Institutet
Altistumiseen perustuva CBT lapsille, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä – Protokollan kehittäminen
Kokeilun tarkoituksena on kehittää hoitoprotokolla käytettäväksi tutkimuksissa, joissa tutkitaan Internetissä toimitettua CBT:tä lapsille, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan sairauksia (FGID).
Tutkimuskoko ei perustu teholaskelmiin, vaan arvioituun otokseen, joka tarvitaan hoitoprotokollan kehittämiseen.
Tähän tutkimukseen osallistuu 20–30 FGID:tä sairastavaa lasta ja heidän vanhempiaan, joita hoidetaan yksilöllisesti (kasvotusten).
Hoito koostuu 10 viikoittaisesta altistumiseen perustuvasta CBT-istunnosta.
Tutkimuksessa käytetään esisuunnittelua ilman kontrolliryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11330
- Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-12 vuotta
- Hoitavan lääkärin diagnoosi toiminnallisesta ruoansulatuskanavan häiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen vakava sairaus tai maha-suolikanavan oireet, jotka todennäköisesti johtuvat orgaanisesta häiriöstä.
- Psykiatrinen häiriö on kiireellisempi hoitoon kuin vatsakipu.
- Jatkuva psykologinen hoito.
- Koulusta poissaolo yli 40 %.
- Jatkuva pahoinpitely, väkivalta tai vakava vanhempien psykiatrinen sairaus.
- Selkeät kieli- tai oppimisvaikeudet, jotka estävät lasta hyötymästä hoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kaikki mukana olevat lapset saavat kasvokkain altistumiseen perustuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa 10 viikon ajan.
Vertailuvartta ei tule.
|
Altistumiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia 10 viikon kasvotusten hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Faces Pain Rating Scale (FACES) -muutos lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Faces Pain Rating Scale (FACES) -muutos lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikossa (GSRS-IBS) lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos lasten somatisaatioinventaariossa (CSI 24) lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos ruoansulatuskanavan oireiden asteikossa (PedsQL Gastro) lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Toimintavammaisuusindeksin (FDI) muutos lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos kivun reaktiivisuusasteikossa lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos IBS-käyttäytymisvastauskyselyissä (IBS-BRQ) lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Spence Children Anxiety Scale (SCAS) -muutos lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos lasten masennusinventaariossa (CDI) lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos kivun häiriöindeksissä (PII) lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos lasten elämänlaadun kartoituksessa (Peds QL) lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikossa (GSRS-IBS) lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Muutos lasten somatisaatioinventaariossa (CSI 24) lähtötasosta 8 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Muutos maha-suolikanavan oireiden asteikossa (PedsQL Gastro) lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Toimintavammaisuusindeksin (FDI) muutos lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Muutos IBS-käyttäytymisvastauskyselyissä (IBS-BRQ) lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Spence Children Anxiety Scale (SCAS) -muutos lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Muutos lasten masennusinventaariossa (CDI) lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Muutos kivun häiriöindeksissä (PII) lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Muutos lasten elämänlaadun kartoituksessa (Peds QL) lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Muutos kivun reaktiivisuusasteikossa lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vanhempien käyttäytymisessä FGID (PB-FGID) lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos vanhempien käyttäytymisessä FGID (PB-FGID) lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
|
Muutos aikuisten vasteissa lasten oireisiin (ARCS) lähtötasosta 10 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa.
|
Perustaso ja 10 viikkoa.
|
|
Muutos aikuisten vasteissa lasten oireisiin (ARCS) lähtötasosta 8 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Perustaso ja 8 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ola Olén, MD, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGID Child Pilot-0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .