Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci z funkcjonalnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (CBT)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Ola Olen, Karolinska Institutet

CBT oparta na ekspozycji u dzieci z czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi — opracowanie protokołu

Celem badania jest opracowanie protokołu leczenia do zastosowania w badaniach nad CBT dostarczaną przez Internet dla dzieci z czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (FGID). Wielkość badania nie jest oparta na obliczeniach mocy, ale na szacunkowej próbie niezbędnej do opracowania protokołu leczenia. Badanie to obejmie 20-30 dzieci z FGID i ich rodziców, którzy będą traktowani indywidualnie (twarzą w twarz). Leczenie składa się z 10 cotygodniowych sesji CBT opartej na ekspozycji. Badanie wykorzystuje pre-post-design bez grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11330
        • Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 8-12 lat
  • Rozpoznanie czynnościowego zaburzenia żołądkowo-jelitowego przez lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejący poważny stan chorobowy lub objawy żołądkowo-jelitowe prawdopodobnie spowodowane zaburzeniem organicznym.
  • Zaburzenia psychiczne pilniejsze do leczenia niż ból brzucha.
  • Bieżące leczenie psychologiczne.
  • Nieobecność w szkole ponad 40%.
  • Ciągłe maltretowanie, przemoc lub ciężka choroba psychiczna rodziców.
  • Wyraźne trudności językowe lub w nauce, które utrudniają dziecku skorzystanie z leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Wszystkie włączone dzieci są leczone twarzą w twarz opartą na ekspozycji terapią poznawczo-behawioralną przez 10 tygodni. Nie będzie ramienia porównawczego.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna oparta na ekspozycji w 10-tygodniowym leczeniu twarzą w twarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w skali oceny bólu twarzy (FACES) od wartości wyjściowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana skali oceny bólu twarzy (FACES) od wartości wyjściowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS-IBS) od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana Inwentarza Somatyzacji Dzieci (CSI 24) od wartości początkowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana w skali objawów żołądkowo-jelitowych (PedsQL Gastro) od wartości początkowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności funkcjonalnej (FDI) od wartości wyjściowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana w skali reaktywności bólu od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana w kwestionariuszach odpowiedzi behawioralnych IBS (IBS-BRQ) od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana w Spence Children Anxiety Scale (SCAS) od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI) od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana wskaźnika interferencji bólu (PII) od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana w inwentarzu jakości życia dzieci (Peds QL) od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana w skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS-IBS) od wartości początkowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy
Wartość bazowa i 8 miesięcy
Zmiana Inwentarza Somatyzacji Dzieci (CSI 24) od wartości początkowej do 8 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana w skali objawów żołądkowo-jelitowych (PedsQL Gastro) od wartości początkowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności funkcjonalnej (FDI) od wartości wyjściowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana w kwestionariuszach odpowiedzi behawioralnych IBS (IBS-BRQ) od wartości początkowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana w Skali Lęku Spence Children (SCAS) od wartości początkowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI) od wartości wyjściowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana wskaźnika interferencji bólu (PII) od wartości początkowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana w inwentarzu jakości życia dzieci (Peds QL) od wartości początkowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana Skali Reaktywności Bólu od wartości wyjściowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zachowania rodzicielskiego FGID (PB-FGID) od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana FGID zachowań rodzicielskich (PB-FGID) od wartości początkowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Zmiana odpowiedzi dorosłych na objawy u dzieci (ARCS) od wartości początkowej do 10 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni.
Wartość bazowa i 10 tygodni.
Zmiana odpowiedzi dorosłych na objawy u dzieci (ARCS) od wartości początkowej do 8 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy.
Wartość bazowa i 8 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Ola Olén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FGID Child Pilot-0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj