Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) til børn med funktionelle gastrointestinale lidelser (CBT)

1. december 2015 opdateret af: Ola Olen, Karolinska Institutet

Eksponeringsbaseret CBT til børn med funktionelle gastrointestinale lidelser - Udvikling af en protokol

Formålet med forsøget er at udvikle en behandlingsprotokol, der skal bruges i forsøg, der studerer internet-leveret CBT til børn med funktionelle mave-tarmlidelser (FGID). Studiestørrelsen er ikke baseret på effektberegninger, men den estimerede prøve, der er nødvendig for at udvikle en behandlingsprotokol. Denne undersøgelse vil omfatte 20-30 børn med FGID og deres forældre, som vil blive behandlet individuelt (ansigt til ansigt). Behandlingen består af 10 ugentlige sessioner med eksponeringsbaseret CBT. Undersøgelsen bruger et præ-post-design uden kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11330
        • Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 8-12 år
  • En diagnose af en funktionel mave-tarmsygdom af en behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig alvorlig medicinsk tilstand eller gastrointestinale symptomer, sandsynligvis forårsaget af en organisk lidelse.
  • Psykiatrisk lidelse mere presserende at behandle end mavesmerter.
  • Løbende psykologisk behandling.
  • Fravær fra skole mere end 40 %.
  • Igangværende mishandling, vold eller alvorlig psykiatrisk sygdom hos forældre.
  • Udtalte sprog- eller indlæringsvanskeligheder, der hindrer barnet i at få gavn af behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Alle inkluderede børn behandles med en ansigt-til-ansigt eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi i 10 uger. Der vil ikke være nogen sammenligningsarm.
Andet: Kognitiv adfærdsterapi
Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi i en 10 ugers ansigt-til-ansigt behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Faces Pain Rating Scale (FACES) fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Baseline og 10 uger
Ændring i Faces Pain Rating Scale (FACES) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS-IBS) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i børns somatiseringsinventar (CSI 24) fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i Gastrointestinal Symptom Scale (PedsQL Gastro) fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i funktionelt handicapindeks (FDI) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i smertereaktivitetsskala fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i spørgeskemaer med IBS-adfærdssvar (IBS-BRQ) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i Spence Children Anxiety Scale (SCAS) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i Child Depression Inventory (CDI) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i Pain Interference Index (PII) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS-IBS) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder
Baseline og 8 måneder
Ændring i børns somatiseringsinventar (CSI 24) fra baseline til 8 måneder
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i Gastrointestinal Symptom Scale (PedsQL Gastro) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i funktionelt handicapindeks (FDI) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i spørgeskemaer med IBS-adfærdssvar (IBS-BRQ) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i Spence Children Anxiety Scale (SCAS) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i Child Depression Inventory (CDI) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i Pain Interference Index (PII) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i Pediatric Quality of Life Inventory (Peds QL) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i smertereaktivitetsskala fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forældrenes adfærd FGID (PB-FGID) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i forældrenes adfærd FGID (PB-FGID) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.
Ændring i voksnes respons på børns symptomer (ARCS) fra baseline til 10 uger.
Tidsramme: Baseline og 10 uger.
Baseline og 10 uger.
Ændring i voksnes respons på børns symptomer (ARCS) fra baseline til 8 måneder.
Tidsramme: Baseline og 8 måneder.
Baseline og 8 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ola Olén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FGID Child Pilot-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner