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기능성 위장 장애가 있는 아동을 위한 인지 행동 요법(CBT) (CBT)

2015년 12월 1일 업데이트: Ola Olen, Karolinska Institutet

기능성 위장 장애가 있는 아동을 위한 노출 기반 CBT - 프로토콜 개발

시험의 목적은 기능성 위장 장애(FGID)가 있는 어린이를 위한 인터넷 전달 CBT를 연구하는 시험에 사용할 치료 프로토콜을 개발하는 것입니다. 연구 규모는 검정력 계산을 기반으로 하지 않고 치료 프로토콜을 개발하는 데 필요한 추정 샘플입니다. 이 연구에는 FGID가 있는 20-30명의 어린이와 개별적으로(대면) 치료를 받을 부모가 포함됩니다. 치료는 노출 기반 CBT의 10주 세션으로 구성됩니다. 이 연구는 대조군이 없는 사전-사후 디자인을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 11330
        • Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8-12세 사이의 나이
  • 담당의사에 의한 기능성 소화기 질환의 진단

제외 기준:

  • 심각한 의학적 상태 또는 기질적 장애로 인해 유발될 가능성이 있는 위장 증상이 동시 발생합니다.
  • 복통보다 치료가 시급한 정신질환.
  • 지속적인 심리 치료.
  • 40% 이상의 결석.
  • 지속적인 학대, 폭력 또는 심각한 부모 정신 질환.
  • 아동이 치료로부터 혜택을 받는 것을 방해하는 뚜렷한 언어 또는 학습 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지행동치료
포함된 모든 어린이는 10주 동안 대면 노출 기반 인지 행동 요법으로 치료를 받습니다. 비교 대상이 없을 것입니다.
다른: 인지행동치료
노출기반 인지행동치료 10주 대면치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 10주까지의 얼굴 통증 평가 척도(FACES)의 변화
기간: 기준선 및 10주
기준선 및 10주
기준선에서 8개월까지의 얼굴 통증 평가 척도(FACES)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 10주까지 위장관 증상 평가 척도(GSRS-IBS)의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지의 아동 신체화 척도(CSI 24)의 변화
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지 위장관 증상 척도(PedsQL Gastro)의 변화
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지 기능 장애 지수(FDI)의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지 통증 반응성 척도의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지의 IBS-행동 반응 설문지(IBS-BRQ)의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지 스펜스 아동 불안 척도(SCAS)의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지 아동 우울증 인벤토리(CDI)의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지 통증 간섭 지수(PII)의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 10주까지 소아 삶의 질 인벤토리(Peds QL)의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 8개월까지 위장관 증상 평가 척도(GSRS-IBS)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월
기준선 및 8개월
기준선에서 8개월까지 아동 신체화 척도(CSI 24)의 변화
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 8개월까지 위장관 증상 척도(PedsQL Gastro)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 8개월까지의 기능 장애 지수(FDI) 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 8개월까지 IBS-행동 반응 설문지(IBS-BRQ)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 8개월까지 스펜스 아동 불안 척도(SCAS)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 8개월까지 아동 우울증 인벤토리(CDI)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 8개월까지 통증 간섭 지수(PII)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 8개월까지 소아 삶의 질 인벤토리(Peds QL)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 8개월까지 통증 반응성 척도의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 10주까지의 부모 행동 FGID(PB-FGID)의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 8개월까지의 부모 행동 FGID(PB-FGID)의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.
기준선에서 10주까지 아동 증상(ARCS)에 대한 성인 반응의 변화.
기간: 기준선 및 10주.
기준선 및 10주.
기준선에서 8개월까지 아동 증상(ARCS)에 대한 성인 반응의 변화.
기간: 기준선 및 8개월.
기준선 및 8개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Ola Olén, MD, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FGID Child Pilot-0

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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