Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro děti s funkčními gastrointestinálními poruchami (CBT)

1. prosince 2015 aktualizováno: Ola Olen, Karolinska Institutet

CBT na bázi expozice pro děti s funkčními gastrointestinálními poruchami – vytvoření protokolu

Účelem studie je vyvinout léčebný protokol, který bude použit ve studiích studujících internetem poskytovanou CBT pro děti s funkčními gastrointestinálními poruchami (FGID). Velikost studie není založena na výpočtech výkonu, ale na odhadovaném vzorku nezbytném k vytvoření léčebného protokolu. Tato studie bude zahrnovat 20-30 dětí s FGID a jejich rodiče, kteří budou léčeni individuálně (face-to-face). Léčba se skládá z 10 týdenních sezení CBT na základě expozice. Studie používá pre-post design bez kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11330
        • Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 8-12 lety
  • Diagnostika funkční gastrointestinální poruchy ošetřujícím lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Současný vážný zdravotní stav nebo gastrointestinální příznaky pravděpodobně způsobené organickou poruchou.
  • Psychiatrická porucha je naléhavější k léčbě než bolest břicha.
  • Průběžná psychologická léčba.
  • Absence ve škole více než 40 %.
  • Pokračující týrání, násilí nebo závažné psychické onemocnění rodičů.
  • Výrazné potíže s jazykem nebo učením, které dítěti brání ve prospěch léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Všechny zahrnuté děti jsou léčeny kognitivně behaviorální terapií tváří v tvář po dobu 10 týdnů. Nebude žádné srovnávací rameno.
Jiný: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie založená na expozici v 10týdenním osobním ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna stupnice hodnocení bolesti v obličeji (FACES) z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna stupnice hodnocení bolesti obličejů (FACES) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků (GSRS-IBS) z výchozí hodnoty na 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna v inventáři somatizace dětí (CSI 24) od výchozího stavu do 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna stupnice gastrointestinálních příznaků (PedsQL Gastro) z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna indexu funkčního postižení (FDI) z výchozí hodnoty na 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna stupnice reaktivity na bolest z výchozí hodnoty na 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna v IBS-behaviorálních odpovědích dotazníků (IBS-BRQ) od výchozího stavu do 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna Spenceovy škály dětské úzkosti (SCAS) z výchozí hodnoty na 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna v inventáři dětské deprese (CDI) z výchozí hodnoty na 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna indexu rušení bolesti (PII) z výchozí hodnoty na 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna v inventáři kvality života dětí (Peds QL) z výchozí hodnoty na 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků (GSRS-IBS) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců
Výchozí stav a 8 měsíců
Změna v inventáři somatizace dětí (CSI 24) z výchozí hodnoty na 8 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna stupnice gastrointestinálních příznaků (PedsQL Gastro) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna indexu funkčního postižení (FDI) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna v IBS-behaviorálních odpovědích dotazníků (IBS-BRQ) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna ve Spenceově dětské úzkostné škále (SCAS) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna v inventáři dětské deprese (CDI) z výchozího stavu na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna indexu rušení bolesti (PII) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna v inventáři kvality života u dětí (Peds QL) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna stupnice reaktivity na bolest z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rodičovského chování FGID (PB-FGID) z výchozí hodnoty na 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna rodičovského chování FGID (PB-FGID) z výchozí hodnoty na 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.
Změna v odpovědích dospělých na dětské symptomy (ARCS) od výchozího stavu do 10 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů.
Výchozí stav a 10 týdnů.
Změna v odpovědích dospělých na dětské symptomy (ARCS) od výchozího stavu do 8 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců.
Výchozí stav a 8 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ola Olén, MD, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FGID Child Pilot-0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit