Terapia cognitivo-comportamental (TCC) para crianças com distúrbios gastrointestinais funcionais (CBT)
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Ola Olen, Karolinska Institutet
TCC baseada em exposição para crianças com distúrbios gastrointestinais funcionais - Desenvolvimento de um protocolo
O objetivo do estudo é desenvolver um protocolo de tratamento a ser usado em estudos que estudam a TCC transmitida pela Internet para crianças com distúrbios gastrointestinais funcionais (FGID).
O tamanho do estudo não se baseia em cálculos de poder, mas na amostra estimada necessária para desenvolver um protocolo de tratamento.
Este estudo incluirá 20-30 crianças com FGID e seus pais que serão tratados individualmente (face a face).
O tratamento consiste em 10 sessões semanais de TCC baseada em exposição.
O estudo usa um desenho pré-pós sem grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11330
- Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 8-12 anos
- Um diagnóstico de um distúrbio gastrointestinal funcional por um médico assistente
Critério de exclusão:
- Condição médica grave concomitante ou sintomas gastrointestinais provavelmente causados por um distúrbio orgânico.
- Transtorno psiquiátrico mais urgente de tratar do que a dor abdominal.
- Tratamento psicológico em andamento.
- Ausência escolar superior a 40%.
- Maus-tratos contínuos, violência ou doença psiquiátrica grave dos pais.
- Dificuldades pronunciadas de linguagem ou aprendizagem que impedem a criança de se beneficiar do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
Todas as crianças incluídas são tratadas com uma terapia cognitivo-comportamental baseada em exposição face a face por 10 semanas.
Não haverá braço de comparação.
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Terapia cognitivo-comportamental baseada em exposição em um tratamento presencial de 10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na escala de classificação de dor facial (FACES) desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Linha de base e 10 semanas
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Mudança na escala de classificação de dor facial (FACES) desde o início até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS-IBS) desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança no Inventário de Somatização Infantil (CSI 24) desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Alteração na Escala de Sintomas Gastrointestinais (PedsQL Gastro) desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Alteração no Índice de Incapacidade Funcional (FDI) desde a linha de base até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança na Escala de Reatividade à Dor desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança nos questionários de respostas comportamentais da SII (IBS-BRQ) desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança na Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS) desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança no Inventário de Depressão Infantil (CDI) desde a linha de base até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança no Índice de Interferência da Dor (PII) desde a linha de base até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança no Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (Peds QL) desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança na Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS-IBS) desde o início até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses
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Linha de base e 8 meses
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Mudança no Inventário de Somatização Infantil (CSI 24) desde a linha de base até 8 meses
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança na Escala de Sintomas Gastrointestinais (PedsQL Gastro) desde o início até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança no Índice de Incapacidade Funcional (FDI) desde a linha de base até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança nos questionários de respostas comportamentais IBS (IBS-BRQ) desde o início até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança na Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS) desde a linha de base até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança no Inventário de Depressão Infantil (CDI) desde a linha de base até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança no Índice de Interferência da Dor (PII) desde o início até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança no Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (Peds QL) desde o início até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança na escala de reatividade à dor desde o início até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Comportamento Parental FGID (PB-FGID) desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança no Comportamento Parental FGID (PB-FGID) desde o início até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Mudança nas respostas dos adultos aos sintomas infantis (ARCS) desde o início até 10 semanas.
Prazo: Linha de base e 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas.
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Mudança nas respostas dos adultos aos sintomas das crianças (ARCS) desde a linha de base até 8 meses.
Prazo: Linha de base e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ola Olén, MD, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FGID Child Pilot-0
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