Suljetun silmukan kohdekontrolloitu infuusio laparoskooppisessa kolekystektomiassa (CLTCI)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Propofolin ja remifentaniilin suljetun silmukan kontrolloitu infuusio Narcotrend-indeksin ohjaamana laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Keinotekoiseen pneumoperitoneumiin sovellettu laparoskooppinen kolekystektomia ja kirurgisen stimulaation laajuus aiheuttavat hemodynamiikan aallon voimakkaan lisääntymisen, mikä tekee vaikeaksi arvioida anestesian syvyyttä perinteisen hemodynamiikkaindeksin, kuten sykkeen ja verenpaineen mukaan. Tässä tapauksessa tutkijat Suunnittele tämä tutkimus tutkiaksesi suljetun silmukan kohdekontrolloitua infuusiota yksilöllisyyden anestesiaan, jota ohjaa Laparoskooppisessa kolekystektomian Narcotrend-indeksimonitori.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anesteetit muuttavat aivokuoren aktiivisuutta annoksesta riippuvalla tavalla, ja on ehdotettu, että elektroenkefalografinen (EEG) aktiivisuus voi tarjota luotettavan perustan hypnoosin korvikemittaukselle. EEG-monitori, Narcotrend Index(NI), on osoittautunut hyödylliseksi hypnoottisten aineiden titraamiseen. lääkkeet.Koska se on yksi yhdistelmämitta, jota seurataan jatkuvasti, sitä on käytetty kontrolloiduissa tutkimuksissa propofolin annostelun automaattiseen ohjaamiseen. Sitä vastoin opioidien automatisoituja annostelujärjestelmiä on harvoin kuvattu EEG-aktiivisuuden avulla. Ei ole olemassa erityisiä toimenpiteitä analgesian määrittämiseksi suoraan. ,opioidi-hypnoottisen synergian ja tajunnan menetyksen välisessä vuorovaikutuksessa,kun annettu kipulääkkeen annos on riittävä estämään autonomisen vasteen haitallisiin ärsykkeisiin, vaadittu hypnoottinen pitoisuus on vain se, joka tarvitaan tajunnan menetyksen saavuttamiseen. Lisäksi haitallinen ärsyke kuten kurkunpään tähystys tai periosteaalinen paine sääriluun voi aiheuttaa sähkökuoren aktivaatiota Narcotrend-indeksin kohoamisen myötä, mikä heijastaa epäsuorasti analgeettista tilaa tai antinosiseption tasoa. Lopuksi, nosiseptiivisesta stimulaatiosta johtuva kiihottava EEG-herätysreaktio voi tarjota rationaalisen perustan analgesialle Voidaan olettaa, että Narcotrend-indeksi voisi olla myös opioidien annon ohjattu muuttuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Rekrytointi
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Liuxun Li
- Puhelinnumero: 86 13631387935
- Sähköposti: 276978230@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaativat yleisanestesian
- odotetaan kestävän > 30 minuuttia
- 18-90 vuotta
- ASA Ⅰ~Ⅳ taso
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen sairaus
- supraspinaaliset neurologiset häiriöt
- kallon neurokirurgiset toimenpiteet
- sydämentahdistimella varustettuja potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljetun silmukan TCI
nykyisen tutkimuksen ohjain mittaa ja laskee virheen (NI-virhe), joka on asetusarvon (NI=36) ja mitatun NI:n ero. Jos NI-virhe on eri kuin 0, säädin määrittää uuden propoflon ja /tai remifentaniilipitoisuus.
|
nykyisen tutkimuksen ohjain mittaa ja laskee virheen (NI-virhe), joka on asetusarvon (NI=36) ja mitatun NI:n ero. Jos NI-virhe on eri kuin 0, säädin määrittää uuden propoflon ja /tai remifentaniilipitoisuus.
|
|
Placebo Comparator: Avoimen silmukan TCI
tutkija muokkasi molempien lääkkeiden vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia ilman minimi- tai maksimipitoisuusrajoja pitääkseen NI:n noin 36:ssa välillä 26-46 siinä määrin kuin mahdollista.
|
tutkija muokkasi molempien lääkkeiden vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia ilman minimi- tai maksimipitoisuusrajoja pitääkseen NI:n noin 36:ssa välillä 26-46 siinä määrin kuin mahdollista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Narcotrend-indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
nykyisen tutkimuksen ohjain mittaa ja laskee virheen (NI-virhe), joka on asetusarvon (NI=36) ja mitatun NI:n ero. Jos NI-virhe on eri kuin 0, säädin määrittää uuden propoflon ja /tai remifentaniilipitoisuus. Virheen koko määrittää, mitä lääkettä muutetaan: jos NI-virhe on pieni, vain remifentaniili muuttuu; jos NI-virhe on suurempi, kaksi lääkeainepitoisuutta muutetaan.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
induktion kesto
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa propofolin annon aloittamisesta
|
induktion kesto, joka määritellään ajaksi, joka kului propofolin annon aloittamisesta hetkeen, jolloin NI-arvo laski alle 46:een
|
10 minuutin kuluessa propofolin annon aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
26<NI<46
Aikaikkuna: kahden tunnin kuluessa propofoli-infuusion alusta loppuun
|
prosenttiosuus ajasta, jolloin NI-indeksi on välillä 26 ja 46 huollon aikana.
|
kahden tunnin kuluessa propofoli-infuusion alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Closed-Loop
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .