Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana infuzja w pętli zamkniętej w cholecystektomii laparoskopowej (CLTCI)

11 marca 2015 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kontrolowana infuzja propofolu i remifentanylu w pętli zamkniętej sterowana wskaźnikiem narkotrendowym w cholecystektomii laparoskopowej

Cholecystektomia laparoskopowa zastosowana do sztucznej odmy otrzewnowej i zakres stymulacji chirurgicznej powodują gwałtowny wzrost fali hemodynamicznej, co utrudnia ocenę głębokości znieczulenia na podstawie tradycyjnych wskaźników hemodynamicznych, takich jak częstość akcji serca i ciśnienie krwi. zaprojektować te badania w celu zbadania kontrolowanej infuzji w pętli zamkniętej do znieczulenia indywidualizacji kierowanej przez monitor wskaźnika Narcotrend w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki znieczulające zmieniają aktywność elektrokorową w sposób zależny od dawki i sugeruje się, że aktywność elektroencefalograficzna (EEG) może stanowić wiarygodną podstawę zastępczego pomiaru hipnozy. Monitor EEG, Narcotrend Index (NI), okazał się przydatny do miareczkowania hipnozy Ponieważ jest to pojedyncza złożona miara monitorowana w sposób ciągły, została wykorzystana w badaniach kontrolowanych do automatycznego kierowania podawaniem propofolu. I odwrotnie, zautomatyzowane systemy dostarczania opioidów rzadko były opisywane za pomocą aktywności EEG. w interakcji między synergią opioidowo-nasenną a utratą przytomności, gdy dawka podanego środka przeciwbólowego jest wystarczająca do zahamowania odpowiedzi autonomicznej na bodźce szkodliwe, wówczas wymagane stężenie hipnotyczne jest tylko takie, jakie jest potrzebne do utraty przytomności. Co więcej, szkodliwy bodziec takie jak laryngoskopia czy ucisk okostnowy na piszczel mogą powodować aktywację elektrokorową wraz ze wzrostem wskaźnika Narcotrend, który pośrednio odzwierciedla stan przeciwbólowy lub poziom antynocycepcji. Wreszcie pobudzająca reakcja pobudzenia EEG będąca wynikiem stymulacji nocyceptywnej może stanowić racjonalną podstawę do analgezji Następnie można postawić hipotezę, że wskaźnik Narcotrend może być również kontrolowaną zmienną przy podawaniu opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wymagają znieczulenia ogólnego
  2. przewidywany czas trwania > 30 minut
  3. 18 ~ 90 lat
  4. Poziom ASA Ⅰ~Ⅳ

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba psychiczna
  2. nadrdzeniowe zaburzenia neurologiczne
  3. zabiegi neurochirurgiczne czaszki
  4. pacjentów wyposażonych w rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TCI w pętli zamkniętej
sterownik w bieżącym badaniu mierzy i oblicza błąd (NI error), który jest różnicą między punktem zadanym (NI=36) a zmierzonym NI. Jeżeli błąd NI jest różny od 0, regulator wyznacza nowy propoflo i /lub stężenie remifentanylu.
Urządzenie: TCI w pętli zamkniętej
sterownik w bieżącym badaniu mierzy i oblicza błąd (NI error), który jest różnicą między punktem zadanym (NI=36) a zmierzonym NI. Jeżeli błąd NI jest różny od 0, regulator wyznacza nowy propoflo i /lub stężenie remifentanylu.
Komparator placebo: TCI w pętli otwartej
badacz zmodyfikował docelowe stężenia obu leków w miejscu działania bez ograniczenia minimalnego lub maksymalnego stężenia, aby w miarę możliwości utrzymać NI na poziomie około 36 w zakresie od 26 do 46.
Urządzenie: TCI w pętli otwartej
badacz zmodyfikował docelowe stężenia obu leków w miejscu działania bez ograniczenia minimalnego lub maksymalnego stężenia, aby w miarę możliwości utrzymać NI na poziomie około 36 w zakresie od 26 do 46.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks narkotrendów
Ramy czasowe: 5 minut
sterownik w bieżącym badaniu mierzy i oblicza błąd (NI error), który jest różnicą między punktem zadanym (NI=36) a zmierzonym NI. Jeżeli błąd NI jest różny od 0, regulator wyznacza nowy propoflo i /lub stężenie remifentanylu. Wielkość błędu określa, który lek zostanie zmodyfikowany: jeśli błąd NI jest mały, zmienia się tylko remifentanyl; jeśli błąd NI jest wyższy, zmieniają się dwa stężenia leku.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania indukcji
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut od rozpoczęcia podawania propofolu
czas trwania indukcji definiowany jako czas, jaki upłynął od rozpoczęcia podawania propofolu do momentu obniżenia wartości NI do <46
w ciągu 10 minut od rozpoczęcia podawania propofolu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
26<NI<46
Ramy czasowe: w ciągu dwóch godzin od rozpoczęcia do zakończenia wlewu propofolu
procent czasu, w którym wskaźnik NI między 26 a 46 podczas konserwacji.
w ciągu dwóch godzin od rozpoczęcia do zakończenia wlewu propofolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Closed-Loop

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TCI w pętli zamkniętej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj