Infusão controlada por alvo em circuito fechado em colecistectomia laparoscópica (CLTCI)
11 de março de 2015 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Infusão controlada por alvo em circuito fechado de propofol e remifentanil guiada pelo índice de narcotendência em colecistectomia laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica aplicada ao pneumoperitônio artificial e a extensão da estimulação cirúrgica fazem com que a onda hemodinâmica aumente vigorosamente, o que torna difícil julgar a profundidade da anestesia de acordo com o índice hemodinâmico tradicional, como frequência cardíaca e pressão arterial. projetar esta pesquisa para estudar a Infusão Alvo Controlada em Circuito Fechado para anestesia de individualização guiada por um monitor de índice Narcotrend em Colecistectomia Laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anestésicos alteram a atividade eletrocortical de maneira dependente da dose, e sugere-se que a atividade eletroencefalográfica (EEG) pode fornecer uma base confiável para uma medição substituta da hipnose. drogas. Por ser uma medida composta única monitorada continuamente, ela tem sido usada em estudos controlados para guiar automaticamente a administração de propofol. Por outro lado, sistemas de administração automática de opioides raramente foram descritos usando a atividade de EEG. Não há medidas específicas para quantificar a analgesia diretamente. No entanto, ,na interação entre a sinergia opioide-hipnótica e a perda de consciência,quando a dose de analgésico administrada é suficiente para inibir a resposta autonômica a estímulos nocivos,então a concentração hipnótica necessária é apenas aquela necessária para atingir a perda de consciência.Além disso,um estímulo nocivo como laringoscopia ou pressão periosteal na tíbia podem causar ativação eletrocortical com um aumento no índice Narcotrend, que reflete indiretamente o estado analgésico ou o nível de antinocicepção. Pode-se então supor que o índice Narcotrend também pode ser a variável controlada para a administração de opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Recrutamento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contato:
- Liuxun Li
- Número de telefone: 86 13631387935
- E-mail: 276978230@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- requer anestesia geral
- previsto para durar> 30 minutos
- 18~90 anos
- Nível ASA Ⅰ~Ⅳ
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica
- distúrbios neurológicos supraespinhais
- procedimentos neurocirúrgicos cranianos
- pacientes equipados com marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCI de circuito fechado
o controlador no estudo atual mede e calcula o erro (erro NI), que é a diferença entre o ponto de ajuste (NI = 36) e o NI medido. Se o erro NI for diferente de 0, o controlador determina um novo propoflo e /ou concentração de remifentanil.
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o controlador no estudo atual mede e calcula o erro (erro NI), que é a diferença entre o ponto de ajuste (NI = 36) e o NI medido. Se o erro NI for diferente de 0, o controlador determina um novo propoflo e /ou concentração de remifentanil.
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Comparador de Placebo: TCI de malha aberta
o investigador modificou as concentrações-alvo no local de efeito de ambas as drogas sem limites mínimos ou máximos de concentração para manter NI em aproximadamente 36 dentro de uma faixa de 26 a 46 na medida do possível.
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o investigador modificou as concentrações-alvo no local de efeito de ambas as drogas sem limites mínimos ou máximos de concentração para manter NI em aproximadamente 36 dentro de uma faixa de 26 a 46 na medida do possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de narcotendência
Prazo: 5 minutos
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o controlador no estudo atual mede e calcula o erro (erro NI), que é a diferença entre o ponto de ajuste (NI = 36) e o NI medido. Se o erro NI for diferente de 0, o controlador determina um novo propoflo e /ou concentração de remifentanil. O tamanho do erro determina qual medicamento será modificado: se o erro NI for pequeno, apenas o remifentanil é alterado; se o erro NI for maior, as duas concentrações do medicamento são alteradas.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da indução
Prazo: dentro de 10 minutos a partir do início da administração de propofol
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duração da indução definida como o tempo decorrido desde o início da administração de propofol até o momento em que o valor de NI diminuiu para <46
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dentro de 10 minutos a partir do início da administração de propofol
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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26<NI<46
Prazo: dentro de duas horas desde o início até o final da infusão de propofol
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porcentagem de tempo em que o índice NI entre 26 e 46 durante a manutenção.
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dentro de duas horas desde o início até o final da infusão de propofol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Closed-Loop
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