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복강경 담낭 절제술에서 폐쇄 루프 표적 제어 주입 (CLTCI)

2015년 3월 11일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

복강경 담낭절제술에서 Narcotrend Index에 의해 안내되는 프로포폴 및 레미펜타닐의 폐쇄 루프 표적 제어 주입

인공기복막을 적용한 복강경담낭절제술과 외과적 자극의 정도는 혈류역학의 파동을 격렬하게 증가시켜 심박수, 혈압 등 기존의 혈류역학 지표로는 마취의 깊이를 판단하기 어렵다. 복강경 담낭절제술에서 Narcotrend 지수 모니터에 의해 안내되는 개별화 마취에 대한 폐루프 표적 제어 주입을 연구하기 위해 이 연구를 설계하십시오.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취제는 용량 의존적 방식으로 전기피질 활동을 변경하며 뇌파(EEG) 활동이 최면의 대리 측정을 위한 신뢰할 수 있는 기반을 제공할 수 있다고 제안됩니다. EEG 모니터인 Narcotrend Index(NI)는 최면 적정에 유용한 것으로 입증되었습니다. 지속적으로 모니터링되는 단일 복합 측정이기 때문에 프로포폴 투여를 자동으로 안내하기 위해 통제된 연구에서 사용되었습니다. , 오피오이드-수면 시너지 효과와 의식 상실 사이의 상호 작용에서 투여된 진통제의 용량이 유해 자극에 대한 자율 신경 반응을 억제하기에 충분할 때 필요한 최면 농도는 의식 상실을 달성하는 데 필요한 농도입니다. 경골에 대한 후두경 또는 골막 압력과 같은 것은 진통 상태 또는 항통각수용의 수준을 간접적으로 반영하는 Narcotrend 지수의 증가와 함께 전기피질 활성화를 유발할 수 있습니다. 마지막으로, 통각수용 자극으로 인한 흥분성 EEG 각성 반응은 진통에 대한 합리적 근거를 제공할 수 있습니다. 그런 다음 Narcotrend 지수가 오피오이드 투여에 대한 제어 변수가 될 수도 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

38

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
        • 모병
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전신 마취가 필요하다
  2. 30분 이상 지속될 것으로 예상됨
  3. 18~90세
  4. ASA Ⅰ~Ⅳ 등급

제외 기준:

  1. 정신 질환
  2. 척추상신경장애
  3. 두개골 신경 외과 절차
  4. 심박조율기를 장착한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐루프 TCI
본 연구에서 제어기는 설정값(NI=36)과 측정된 NI의 차이인 오차(NI error)를 측정하여 계산한다. NI 오차가 0이 아니면 제어기는 새로운 propoflo를 결정하고 /또는 레미펜타닐 농도.
장치: 폐루프 TCI
본 연구에서 제어기는 설정값(NI=36)과 측정된 NI의 차이인 오차(NI error)를 측정하여 계산한다. NI 오차가 0이 아니면 제어기는 새로운 propoflo를 결정하고 /또는 레미펜타닐 농도.
위약 비교기: 개방 루프 TCI
연구자는 가능한 한 26~46 범위 내에서 NI를 약 36으로 유지하기 위해 최소 또는 최대 농도 제한 없이 두 약물의 효과 부위 목표 농도를 수정했습니다.
장치: 개방 루프 TCI
연구자는 가능한 한 26~46 범위 내에서 NI를 약 36으로 유지하기 위해 최소 또는 최대 농도 제한 없이 두 약물의 효과 부위 목표 농도를 수정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Narcotrend 지수
기간: 5 분
본 연구에서 제어기는 설정값(NI=36)과 측정된 NI의 차이인 오차(NI error)를 측정하여 계산한다. NI 오차가 0이 아니면 제어기는 새로운 propoflo를 결정하고 /또는 레미펜타닐 농도. 오류 크기는 어떤 약물이 수정될지 결정합니다. NI 오류가 작으면 레미펜타닐만 변경되고, NI 오류가 더 높으면 두 약물 농도가 변경됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 기간
기간: 프로포폴 투여 시작 후 10분 이내
프로포폴 투여 시작부터 NI 값이 <46으로 감소하는 순간까지의 경과 시간으로 정의되는 유도 기간
프로포폴 투여 시작 후 10분 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
26<NI<46
기간: 프로포폴 투약 시작부터 종료까지 2시간 이내
유지 관리 중 NI 인덱스가 26에서 46 사이인 시간의 백분율입니다.
프로포폴 투약 시작부터 종료까지 2시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Closed-Loop

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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