- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02114567
Onko tarpeen asettaa ulkoinen PEEP AECOPD-potilaille?
tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Neuraalinen laukaisu ja paineensietohengityksen sammuttaminen parantaa synkronointia ja vähentää sisäänhengitysponnistusta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilaiden akuutti paheneminen, joilla on luontainen positiivinen uloshengityspaine (PEEPi), hermostollinen hengitysapu (NAVA) vähentää hengitystyötä ja laukaisee viivettä millä tahansa ulkoisella positiivisella uloshengityksen loppupaineella (PEEPe) painetukeen verrattuna ilmanvaihto (PSV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin satunnaisesti 30 minuutin PSV- ja NAVA-ristiventilaatio (kukin 15 minuuttia) progressiivisilla PEEPe-tasoilla.
Progressiivisia PEEPe-tasoja käytettiin portaittain 40 %:n lisäyksin staattisesta PEEPi:stä lähtötilanteessa 30 minuutin välein nollasta 160 prosenttiin perustason staattisesta PEEPi:stä protokollan aikana (0, 40 %, 80 %, 120 % ja 160 % staattisesta PEEPi:stä , vastaavasti).
PSV:n aikana painetukitaso asetettiin vastaamaan Vt:tä 6 ml/kg, I/E-sykli oli 30 % sisäänhengityksen maksimihuippuvirtauksesta, virtauksen laukaisin oli 1 l/min ja sisäänhengitetty happifraktio (FiO2) asetettiin vastaavaan. tasolla ennen tutkimusprotokollaa.
NAVA:n aikana NAVA Level asetettiin arvoon 15 cmH2O / µV ja hengitysteiden huippupaineraja asetettiin, jotta PSV:n aikana voitaisiin soveltaa samaa sisäänhengityspaineen tukea jokaisella PEEPe-tasolla.
Uudeksi NAVA-asetukseksi määritettiin NAVA15.
Lisäksi liipaisin asetettiin arvoon 0,5 µV ja I/E-jaksotus kiinnitettiin 70 %:iin EAdi:n huipusta.
Koko protokollan ajan FiO2 ja huippuilmapaine pidettiin samoilla tasoilla jokaisella PEEPe-tasolla PSV:n ja NAVA:n välillä.
Valtimoverikaasut mitattiin PSV- tai NAVA15-hengityksen lopussa kullakin PEEPe-tasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mekaaninen ventilaatio AECOPD-potilaat, joilla on staattinen PEEPi mitattuna uloshengitysteiden lopun tukosmenetelmällä ≥ 5 cm H2O
- Hemodynamiikan vakaus (syke < 140 lyöntiä/min, ei tarvita vasopressoreita tai <5 µg/kg/min dopamiinia) ilman todisteita
- ei sedaatiota tai minimaalisessa sedaatiossa pienellä morfiiniannoksella (<3 mg/h, jatkuvana suonensisäisenä infuusiona
- Hengittää spontaanisti
- Herää ja positiivista yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- trakeostomia
- hoidosta luopuminen
- ruokatorven suonikohjujen historia
- mahalaukun ruokatorven leikkaus edellisten 12 kuukauden aikana tai ruoansulatuskanavan verenvuoto edellisten 30 päivän aikana
- hyytymishäiriöt (INR-suhde > 1,5 ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika > 44 s)
- aiempi akuutti keskus- tai ääreishermoston häiriö tai vakava hermo-lihassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PSV ilmanvaihto
AECOPD Potilaat, joita ventiloitiin PSV:llä, PEEP:llä titrattiin ja asetettiin arvoon 0, 40 %, 80 % ja 120 % PEEPi.
Painetuki asetettiin niin, että hengityksen tilavuus oli 6 ml/kg.
|
Molemmissa ryhmissä PEEP titrattiin ja asetettiin arvoon 0, 40 % PEEPi, 80 % PEEPi ja 120 % PEEPi
|
|
KOKEELLISTA: NAVA ilmanvaihto
AECOPD-potilaat, joita ventiloitiin NAVA:lla, PEEP:llä titrattiin ja asetettiin arvoon 0, 40 %, 80 % ja 120 % PEEPi.
NAVA-taso asetettiin saamaan hengityksen tilavuus 6 ml/kg.
|
Molemmissa ryhmissä PEEP titrattiin ja asetettiin arvoon 0, 40 % PEEPi, 80 % PEEPi ja 120 % PEEPi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laukaisee hengitystyön
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilas-hengityslaitteen synkronointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPDNAVA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .