Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je nutné nastavit externí PEEP u pacientů s AECHOPD?

15. července 2014 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Nervové spouštění a cyklování ventilace s tlakovou podporou zlepšuje synchronizaci a snižuje inspirační úsilí u chronické obstrukční plicní nemoci.

Akutní exacerbace pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s vnitřním pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEPi), nervově upravená ventilační podpora (NAVA) snižuje dechovou práci a spouští zpoždění při jakékoli úrovni vnějšího pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEPe) ve srovnání s tlakovou podporou ventilace (PSV)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti náhodně podstoupili 30minutovou zkříženou ventilaci PSV a NAVA (každá 15 minut) při progresivních hladinách PEEPe. Progresivní úrovně PEEPe byly aplikovány postupně v krocích po 40 % výchozího statického PEEPi, každých 30 minut, od nuly do 160 % výchozího statického PEEPi během protokolu (0, 40 %, 80 %, 120 % a 160 % statického PEEPi , respektive). Během PSV byla úroveň tlakové podpory nastavena tak, aby splňovala Vt 6 ml/kg, cyklování I/E bylo 30 % maximálního inspiračního špičkového průtoku, spouštění průtoku bylo 1 l/min a vdechovaný podíl kyslíku (FiO2) byl nastaven na podobnou hodnotu. úroveň před protokolem studie. Během NAVA byla úroveň NAVA nastavena na 15 cmH2O / µV a limit maximálního tlaku v dýchacích cestách byl nastaven tak, aby byla aplikována stejná podpora inspiračního tlaku na každé úrovni PEEPe během PSV. Nové nastavení NAVA bylo definováno jako NAVA15. Kromě toho byl spouštěč nastaven na 0,5 µV a cyklování I/E fixováno na 70 % vrcholu EAdi. Během celého protokolu byly FiO2 a špičkový tlak vzduchu udržovány na stejné úrovni na každé úrovni PEEPe mezi PSV a NAVA. Arteriální krevní plyny byly měřeny na konci ventilace PSV nebo NAVA15 při každé úrovni PEEPe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mechanická ventilace pacientů s AECOPD se statickým PEEPi měřeným metodou end-exspiratory okluze dýchacích cest ≥ 5 cm H2O
  2. Hemodynamická stabilita (srdeční frekvence < 140 tepů/min, nejsou nutné vazopresory nebo <5 μg/kg/min dopamin) bez jakýchkoli důkazů
  3. žádná sedace nebo minimální sedace nízkou dávkou morfinu (<3 mg/h, kontinuální intravenózní infuzí
  4. Spontánní dýchání
  5. Probuďte se a pozitivně spolupracujte

Kritéria vyloučení:

  1. tracheostomie
  2. opuštění léčby
  3. anamnéza jícnových varixů
  4. gastroezofageální operace v předchozích 12 měsících nebo gastroezofageální krvácení v předchozích 30 dnech
  5. poruchy koagulace (poměr INR > 1,5 a aktivovaný parciální tromboplastinový čas > 44 s)
  6. anamnéza akutní poruchy centrálního nebo periferního nervového systému nebo závažného neuromuskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PSV ventilace
AECOPD U pacientů, kteří byli ventilováni pomocí PSV, byl PEEP titrován a nastaven na 0, 40 %, 80 % a 120 % PEEPi. Tlaková podpora byla nastavena na dechový objem 6 ml/kg.
Jiný: PEEP titrace
V obou skupinách byl PEEP titrován a nastaven na 0, 40 % PEEPi, 80 % PEEPi a 120 % PEEPi
EXPERIMENTÁLNÍ: Ventilace NAVA
U pacientů s AECHOPD, kteří byli ventilováni pomocí NAVA, byl PEEP titrován a nastaven na 0, 40 %, 80 % a 120 % PEEPi. Hladina NAVA byla nastavena na dechový objem 6 ml/kg.
Jiný: PEEP titrace
V obou skupinách byl PEEP titrován a nastaven na 0, 40 % PEEPi, 80 % PEEPi a 120 % PEEPi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spouštěcí práci dýchání
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
synchronizace pacient-ventilátor
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPDNAVA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP titrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit