Szükséges-e a külső PEEP beállítása az AECOPD-betegeknél?
2014. július 15. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
A nyomástámogató lélegeztetés idegi kiváltása és lekapcsolása javítja a szinkront és csökkenti a belégzési erőfeszítést krónikus obstruktív tüdőbetegségben.
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek akut exacerbációja intrinsic pozitív végkilégzési nyomással (PEEPi), idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) csökkenti a légzési munkát, és késleltetést vált ki bármilyen külső pozitív kilégzési végnyomás (PEEPe) szinten, összehasonlítva a nyomástámogatással szellőztetés (PSV)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg véletlenszerűen 30 perces PSV és NAVA keresztlélegeztetésen esett át (mindegyik 15 perc) progresszív PEEPe szinten.
A PEEPe progresszív szintjeit fokozatosan, az alapvonal statikus PEEPi 40%-os lépéseivel, 30 percenként alkalmaztuk, a statikus PEEPi alapérték nulláról 160%-ára a protokoll alatt (a statikus PEEPi 0, 40%, 80%, 120% és 160%-a). , illetve).
A PSV alatt a nyomástámogatási szintet úgy állítottuk be, hogy megfeleljen a Vt 6 ml/kg értéknek, az I/E ciklus a maximális belégzési csúcsáram 30%-a, az áramlási trigger 1L/perc volt, és a belélegzett oxigénfrakciót (FiO2) hasonló értékre állítottuk be. szinten a vizsgálati protokoll előtt.
A NAVA során a NAVA szintet 15 H2O cm / µV-ra állítottuk be, és egy csúcs légúti nyomáshatárt állítottunk be, hogy ugyanazt a belégzési nyomást alkalmazzuk minden PEEPe szinten a PSV alatt.
A NAVA új beállítása NAVA15-ként lett meghatározva.
Ezenkívül a triggert 0,5 µV-ra állítottuk, és az I/E ciklust az EAdi csúcsának 70%-án rögzítették.
A teljes protokoll alatt a FiO2 és a légúti csúcsnyomás ugyanazon a szinten maradt minden PEEPe szinten a PSV és a NAVA között.
Az artériás vérgázokat a PSV vagy NAVA15 lélegeztetés végén minden PEEPe szinten mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mechanikus lélegeztetés AECOPD-s betegek statikus PEEPi-vel, a kilégzés végi légúti elzáródás módszerével mérve ≥ 5 cm H2O
- Hemodinamikai stabilitás (pulzusszám < 140 ütés/perc, nincs szükség vazopresszorokra, vagy <5 μg/kg/perc dopamin) bizonyíték nélkül
- nincs szedáció vagy minimális szedáció alacsony dózisú morfiummal (<3 mg/óra, folyamatos intravénás infúzióval
- Spontán légzés
- Ébren és pozitív együttműködésben
Kizárási kritériumok:
- tracheostomia
- kezelés elhagyása
- nyelőcsővarixok története
- gyomor-nyelőcső műtét az előző 12 hónapban vagy gyomor-nyelőcső vérzés az előző 30 napban
- véralvadási zavarok (INR arány > 1,5 és aktivált parciális tromboplasztin idő > 44 s)
- a kórtörténetben szereplő akut központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenesség vagy súlyos neuromuszkuláris betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PSV szellőztetés
AECOPD A PSV-vel, PEEP-pel lélegeztetett betegeket titrálták, és 0, 40%, 80% és 120% PEEPi-re állítottuk be.
A nyomástartót úgy állítottuk be, hogy a légzési térfogat 6 ml/kg legyen.
|
Mindkét csoportban a PEEP-et titrálták, és 0-ra, 40%PEEPi-re, 80%PEEPi-re és 120%PEEPi-re állítottuk.
|
|
KÍSÉRLETI: NAVA szellőztetés
A NAVA-val, PEEP-pel lélegeztetett AECOPD-s betegeket titrálták, és 0, 40%, 80% és 120% PEEPi-re állítottuk be.
A NAVA szintet úgy állítottuk be, hogy a légzési térfogat 6 ml/kg legyen.
|
Mindkét csoportban a PEEP-et titrálták, és 0-ra, 40%PEEPi-re, 80%PEEPi-re és 120%PEEPi-re állítottuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
beindítják a légzési munkát
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
beteg-lélegeztetőgép szinkron
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPDNAVA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .