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È necessario impostare la PEEP esterna nei pazienti con AECOPD?

15 luglio 2014 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

L'attivazione neurale e l'interruzione ciclica della ventilazione a supporto della pressione migliorano la sincronia e riducono lo sforzo inspiratorio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Esacerbazione acuta di pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica con pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi), l'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) riduce il lavoro respiratorio e attiva il ritardo a qualsiasi livello di pressione positiva esterna di fine espirazione (PEEPe) rispetto alla pressione di supporto ventilazione (PSV)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sono stati sottoposti in modo casuale a ventilazione crossover PSV e NAVA di 30 minuti (15 minuti ciascuno) a livelli progressivi di PEEPe. I livelli progressivi di PEEPe sono stati applicati gradualmente con incrementi del 40% della PEEPi statica basale, ogni 30 minuti, da zero al 160% della PEEPi statica basale durante il protocollo (0, 40%, 80%, 120% e 160% della PEEPi statica , rispettivamente). Durante la PSV, il livello di pressione di supporto è stato impostato per soddisfare un Vt di 6 ml/kg, il ciclo I/E era pari al 30% del massimo flusso di picco inspiratorio, il flusso di trigger era di 1 l/min e la frazione inspirata di ossigeno (FiO2) era impostata su un valore simile livello prima del protocollo di studio. Durante la NAVA, il livello NAVA è stato impostato a 15 cmH2O / µV ed è stato fissato un limite di pressione delle vie aeree di picco per applicare lo stesso supporto della pressione inspiratoria a ciascun livello di PEEPe durante la PSV. La nuova impostazione di NAVA è stata definita come NAVA15. Inoltre il trigger è stato fissato a 0,5 µV e il ciclo I/E fissato al 70% del picco di EAdi. Durante l'intero protocollo, la FiO2 e la pressione di picco delle vie aeree sono state mantenute agli stessi livelli a ciascun livello di PEEPe tra PSV e NAVA. I gas del sangue arterioso sono stati misurati alla fine della ventilazione PSV o NAVA15 a ciascun livello di PEEPe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ventilazione meccanica Pazienti AECOPD con PEEPi statica misurata con il metodo dell'occlusione delle vie aeree di fine espirazione ≥ di 5 cm H2O
  2. Stabilità emodinamica (frequenza cardiaca < 140 battiti/min, nessun vasopressore richiesto o <5 μg/kg/min di dopamina) senza alcuna evidenza
  3. nessuna sedazione o in sedazione minima con basse dosi di morfina (<3mg/h, per infusione endovenosa continua
  4. Respirare spontaneamente
  5. Sveglio e con cooperazione positiva

Criteri di esclusione:

  1. tracheotomia
  2. abbandono del trattamento
  3. storia di varici esofagee
  4. intervento chirurgico gastro-esofageo nei 12 mesi precedenti o sanguinamento gastro-esofageo nei 30 giorni precedenti
  5. disturbi della coagulazione (rapporto INR> 1,5 e tempo di tromboplastina parziale attivata> 44 s)
  6. anamnesi di disturbo acuto del sistema nervoso centrale o periferico o grave malattia neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ventilazione PSV
Pazienti AECOPD ventilati con PSV, la PEEP è stata titolata e impostata a 0, 40%, 80% e 120% PEEPi. Il supporto pressorio è stato impostato per ottenere il volume corrente di 6 ml/kg.
Altro: Titolazione PEEP
In entrambi i gruppi, la PEEP è stata titolata e impostata a 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi e 120%PEEPi
SPERIMENTALE: Ventilazione NAVA
Pazienti AECOPD ventilati con NAVA, la PEEP è stata titolata e impostata a 0, 40%, 80% e 120% PEEPi. Il livello NAVA è stato impostato per ottenere il volume corrente di 6 ml/kg.
Altro: Titolazione PEEP
In entrambi i gruppi, la PEEP è stata titolata e impostata a 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi e 120%PEEPi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attivare il lavoro respiratorio
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sincronia paziente-ventilatore
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPDNAVA

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