Er det nødvendig å stille inn ekstern PEEP hos AECOPD-pasienter
15. juli 2014 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Nevral utløsning og utkobling av trykkstøtteventilasjon forbedrer synkroniseringen og reduserer inspirasjonsanstrengelsen ved kronisk obstruktiv lungesykdom.
Akutt forverring av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med indre positivt ende-ekspiratorisk trykk (PEEPi), nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) reduserer pustearbeidet og utløser forsinkelse ved ethvert eksternt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPe)-nivå sammenlignet med trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter gjennomgikk tilfeldig 30 minutter PSV og NAVA crossover ventilasjon (15 minutter hver) ved progressive PEEPe-nivåer.
Progressive nivåer av PEEPe ble påført trinnvis i trinn på 40 % av baseline statisk PEEPi, hvert 30. minutt, fra null til 160 % av baseline statisk PEEPi under protokollen (0, 40 %, 80 %, 120 % og 160 % av statisk PEEPi henholdsvis).
Under PSV ble trykkstøttenivået satt til å møte en Vt 6ml/kg, I/E-sykling var 30 % av maksimal inspiratorisk toppstrøm, strømningsutløser var 1L/min, og inspirert oksygenfraksjon (FiO2) ble satt til tilsvarende nivå før studieprotokollen.
Under NAVA ble NAVA-nivået satt til 15 cmH2O / µV og en toppgrense for luftveistrykk ble satt for å bruke samme inspiratoriske trykkstøtte på hvert PEEPe-nivå under PSV.
Den nye innstillingen til NAVA ble definert som NAVA15.
Videre ble utløseren satt til 0,5 µV og I/E-syklingen fastsatt til 70 % av toppen av EAdi.
Under hele protokollen ble FiO2 og topp luftveistrykk opprettholdt de samme nivåene på hvert PEEPe-nivå mellom PSV og NAVA.
Arterielle blodgasser ble målt ved slutten av PSV- eller NAVA15-ventilasjon ved hvert PEEPe-nivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mekanisk ventilasjon AECOPD-pasienter med statisk PEEPi målt ved endeekspiratorisk okklusjonsmetode ≥ på 5 cm H2O
- Hemodynamisk stabilitet (hjertefrekvens < 140 slag/min, ingen vasopressorer nødvendig, eller <5 μg/kg/min dopamin) uten bevis
- ingen sedasjon eller minimal sedasjon med lav dose morfin (<3mg/t, ved kontinuerlig intravenøs infusjon
- Puster spontant
- Våken og positiv samarbeide
Ekskluderingskriterier:
- trakeostomi
- opphør av behandling
- historie med esophageal varicer
- gastroøsofageal kirurgi de siste 12 månedene eller gastroøsofageal blødning de siste 30 dagene
- koagulasjonsforstyrrelser (INR-forhold >1,5 og aktivert partiell tromboplastintid > 44 s)
- historie med akutt forstyrrelse i sentral- eller perifert nervesystem eller alvorlig nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PSV ventilasjon
AECOPD Pasienter som ble ventilert med PSV, PEEP ble titrert og satt til 0, 40 %, 80 % og 120 % PEEPi.
Trykkstøtte ble satt til å få tidalvolumet på 6ml/kg.
|
I begge gruppene ble PEEP titrert og satt til 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi og 120%PEEPi
|
|
EKSPERIMENTELL: NAVA ventilasjon
AECOPD-pasienter som ble ventilert med NAVA, PEEP ble titrert og satt til 0, 40 %, 80 % og 120 % PEEPi.
NAVA-nivået ble satt til å få tidevannsvolumet på 6ml/kg.
|
I begge gruppene ble PEEP titrert og satt til 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi og 120%PEEPi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utløse pustearbeid
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pasient-ventilator synkronisering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPDNAVA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .