Är det nödvändigt att ställa in extern PEEP hos AECOPD-patienter
15 juli 2014 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Neural triggning och cykling av tryckstödsventilation förbättrar synkroniseringen och minskar inspirationsansträngningen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Akut exacerbation av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med inneboende positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEPi), neuralt justerad respiratorisk assistans (NAVA) minskar andningsarbetet och utlöser fördröjning vid varje externt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEPe) jämfört med tryckstödjande ventilation (PSV)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter genomgick slumpmässigt en 30 min PSV och NAVA crossover ventilation (15 min vardera) vid progressiva PEEPe nivåer.
Progressiva nivåer av PEEPe applicerades stegvis i steg om 40 % av baslinjens statiska PEEPi, var 30:e minut, från noll till 160 % av baslinjens statiska PEEPi under protokollet (0, 40 %, 80 %, 120 % och 160 % av statisk PEEPi , respektive).
Under PSV ställdes tryckstödsnivån in för att möta en Vt 6ml/kg, I/E-cykling var 30 % av det maximala inandningstoppflödet, flödestriggern var 1L/min och den inandade fraktionen av syre (FiO2) ställdes till liknande nivå före studieprotokollet.
Under NAVA sattes NAVA-nivån till 15 cmH2O / µV och en toppgräns för luftvägstryck sattes för att tillämpa samma inandningstryckstöd vid varje PEEPe-nivå under PSV.
Den nya inställningen av NAVA definierades som NAVA15.
Dessutom var triggern inställd på 0,5 µV och I/E-cyklingen fixerad till 70% av toppen av EAdi.
Under hela protokollet bibehölls FiO2 och topptryck i luftvägar på samma nivåer vid varje PEEPe-nivå mellan PSV och NAVA.
Arteriella blodgaser mättes i slutet av PSV- eller NAVA15-ventilation vid varje PEEPe-nivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventilation AECOPD-patienter med statisk PEEPi mätt med End-expiratorisk luftvägsocklusionsmetod ≥ av 5 cm H2O
- Hemodynamisk stabilitet (hjärtfrekvens < 140 slag/min, inga vasopressorer krävs, eller <5 μg/kg/min dopamin) utan några bevis
- ingen sedering eller på minimal sedering med låg dos morfin (<3mg/h, genom kontinuerlig intravenös infusion
- Andas spontant
- Vaken och positiv samarbeta
Exklusions kriterier:
- trakeostomi
- att överge behandlingen
- historia av esofagusvaricer
- gastro-esofageal kirurgi under de senaste 12 månaderna eller gastro-esofageal blödning under de föregående 30 dagarna
- koagulationsrubbningar (INR-kvot >1,5 och aktiverad partiell tromboplastintid > 44 s)
- historia av akut störning i centrala eller perifera nervsystemet eller allvarlig neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PSV ventilation
AECOPD Patienter som ventilerades med PSV titrerades PEEP och sattes till 0, 40 %, 80 % och 120 % PEEPi.
Tryckstöd ställdes in för att få tidalvolymen på 6 ml/kg.
|
I båda grupperna titrerades PEEP och sattes till 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi och 120%PEEPi
|
|
EXPERIMENTELL: NAVA ventilation
AECOPD-patienter som ventilerades med NAVA, PEEP titrerades och sattes till 0, 40 %, 80 % och 120 % PEEPi.
NAVA-nivån ställdes in för att få tidalvolymen på 6 ml/kg.
|
I båda grupperna titrerades PEEP och sattes till 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi och 120%PEEPi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utlösa andningsarbete
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patient-ventilator synkronisering
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
15 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPDNAVA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .