Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ist es notwendig, bei AECOPD-Patienten einen externen PEEP einzustellen?

15. Juli 2014 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China

Neurales Triggern und Abschalten der druckunterstützten Beatmung verbessert die Synchronität und reduziert den Inspirationsaufwand bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

Akute Exazerbation von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit intrinsischem positivem endexspiratorischem Druck (PEEPi), neural angepasster Beatmungsunterstützung (NAVA) reduziert die Atemarbeit und löst eine Verzögerung bei jedem externen positiven endexspiratorischen Druck (PEEPe) im Vergleich zur Druckunterstützung aus Belüftung (PSV)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer 30-minütigen PSV- und NAVA-Crossover-Beatmung (jeweils 15 Minuten) bei progressiven PEEPe-Werten unterzogen. Progressive PEEPe-Werte wurden schrittweise in Schritten von 40 % des statischen Ausgangs-PEEPi alle 30 Minuten von 0 bis 160 % des statischen Ausgangs-PEEPi während des Protokolls (0, 40 %, 80 %, 120 % und 160 % des statischen PEEPi) angewendet , bzw). Während der PSV wurde das Druckunterstützungsniveau auf einen Vt von 6 ml/kg eingestellt, der I/E-Zyklus betrug 30 % des maximalen inspiratorischen Spitzenflusses, der Flow-Trigger war 1 l/min und der eingeatmete Sauerstoffanteil (FiO2) wurde auf ähnliche Werte eingestellt Niveau vor dem Studienprotokoll. Während der NAVA wurde der NAVA-Pegel auf 15 cmH2O/µV und eine maximale Atemwegsdruckgrenze eingestellt, um während der PSV bei jedem PEEPe-Pegel dieselbe Inspirationsdruckunterstützung anzuwenden. Die neue Einstellung von NAVA wurde als NAVA15 definiert. Darüber hinaus wurde der Trigger auf 0,5 µV eingestellt und der I/E-Zyklus auf 70 % des Peaks von EAdi festgelegt. Während des gesamten Protokolls wurden FiO2 und Atemwegsspitzendruck bei jedem PEEPe-Niveau zwischen PSV und NAVA auf dem gleichen Niveau gehalten. Arterielle Blutgase wurden am Ende der PSV- oder NAVA15-Beatmung bei jedem PEEPe-Niveau gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mechanisch beatmete AECOPD-Patienten mit statischem PEEPi, gemessen durch endexspiratorische Atemwegsverschlussmethode ≥ 5 cm H2O
  2. Stabilität der Hämodynamik (Herzfrequenz < 140 Schläge/min, keine Vasopressoren erforderlich oder <5 μg/kg/min Dopamin) ohne Nachweis
  3. keine Sedierung oder minimale Sedierung mit niedriger Morphindosis (< 3 mg/h, durch kontinuierliche intravenöse Infusion).
  4. Spontan atmen
  5. Wach und mit positiver Zusammenarbeit

Ausschlusskriterien:

  1. Tracheotomie
  2. Behandlungsabbruch
  3. Geschichte der Ösophagusvarizen
  4. gastroösophageale Operation in den letzten 12 Monaten oder gastroösophageale Blutung in den letzten 30 Tagen
  5. Gerinnungsstörungen (INR-Verhältnis > 1,5 und aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 44 s)
  6. Vorgeschichte einer akuten Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems oder einer schweren neuromuskulären Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PSV-Beatmung
AECOPD Patienten, die mit PSV beatmet wurden, PEEP wurde titriert und auf 0, 40 %, 80 % und 120 % PEEPi eingestellt. Die Druckunterstützung wurde eingestellt, um das Tidalvolumen von 6 ml/kg zu erhalten.
Sonstiges: PEEP-Titration
In beiden Gruppen wurde PEEP titriert und auf 0, 40 % PEEPi, 80 % PEEPi und 120 % PEEPi eingestellt
EXPERIMENTAL: NAVA-Beatmung
Bei AECOPD-Patienten, die mit NAVA beatmet wurden, wurde PEEP titriert und auf 0, 40 %, 80 % und 120 % PEEPi eingestellt. Der NAVA-Pegel wurde so eingestellt, dass ein Tidalvolumen von 6 ml/kg erreicht wurde.
Sonstiges: PEEP-Titration
In beiden Gruppen wurde PEEP titriert und auf 0, 40 % PEEPi, 80 % PEEPi und 120 % PEEPi eingestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemarbeit auslösen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Studienleiter: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPDNAVA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PEEP-Titration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren