- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02114567
Er det nødvendigt at indstille ekstern PEEP hos AECOPD-patienter
15. juli 2014 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Neural udløsning og afbrydelse af trykstøtteventilation forbedrer synkroniteten og reducerer inspiratorisk indsats ved kronisk obstruktiv lungesygdom.
Akut forværring af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med indre positivt ende-eksspiratorisk tryk (PEEPi), neuralt justeret respiratorisk assist (NAVA) reducerer vejrtrækningsarbejdet og udløser forsinkelse ved ethvert eksternt positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEPe) niveau sammenlignet med trykstøttende ventilation (PSV)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter gennemgik tilfældigt en 30 min PSV og NAVA crossover ventilation (15 min hver) ved progressive PEEPe niveauer.
Progressive niveauer af PEEPe blev påført trinvist i trin på 40% af baseline statisk PEEPi, hvert 30. minut, fra nul til 160% af baseline statisk PEEPi under protokollen (0, 40%, 80%, 120% og 160% af statisk PEEPi , henholdsvis).
Under PSV blev trykstøtteniveauet indstillet til at opfylde en Vt 6ml/kg, I/E-cyklus var 30% af den maksimale inspiratoriske peak-flow, flowtrigger var 1L/min, og indåndet iltfraktion (FiO2) blev indstillet til den tilsvarende niveau før undersøgelsesprotokollen.
Under NAVA blev NAVA-niveauet sat til 15 cmH2O / µV, og en maksimal luftvejstrykgrænse blev indstillet for at anvende den samme inspiratoriske trykstøtte ved hvert PEEPe-niveau under PSV.
Den nye indstilling af NAVA blev defineret som NAVA15.
Desuden blev udløseren indstillet til 0,5 µV og I/E-cyklussen fastsat til 70 % af toppen af EAdi.
Under hele protokollen blev FiO2 og det maksimale luftvejstryk opretholdt de samme niveauer på hvert PEEPe-niveau mellem PSV og NAVA.
Arterielle blodgasser blev målt ved slutningen af PSV- eller NAVA15-ventilation ved hvert PEEPe-niveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventilation AECOPD-patienter med statisk PEEPi målt ved endeekspiratorisk luftvejsokklusionsmetode ≥ på 5 cm H2O
- Hæmodynamisk stabilitet (hjertefrekvens < 140 slag/min, ingen vasopressorer påkrævet eller <5 μg/kg/min dopamin) uden beviser
- ingen sedation eller ved minimal sedation med lav dosis morfin (<3mg/time, ved kontinuerlig intravenøs infusion
- Åndedræt spontant
- Vågen og med positivt samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- trakeostomi
- opgivelse af behandling
- historie med esophageal varicer
- gastroøsofageal kirurgi inden for de foregående 12 måneder eller gastroøsofageal blødning inden for de foregående 30 dage
- koagulationsforstyrrelser (INR-forhold >1,5 og aktiveret partiel tromboplastintid > 44 s)
- anamnese med akut forstyrrelse i det centrale eller perifere nervesystem eller alvorlig neuromuskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PSV ventilation
AECOPD-patienter, der blev ventileret med PSV, blev PEEP titreret og sat til 0, 40 %, 80 % og 120 % PEEPi.
Trykstøtte blev indstillet til at få tidalvolumen på 6 ml/kg.
|
I begge grupper blev PEEP titreret og sat til 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi og 120%PEEPi
|
|
EKSPERIMENTEL: NAVA ventilation
AECOPD-patienter, der blev ventileret med NAVA, PEEP blev titreret og sat til 0, 40 %, 80 % og 120 % PEEPi.
NAVA-niveauet blev indstillet til at få tidalvolumen på 6 ml/kg.
|
I begge grupper blev PEEP titreret og sat til 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi og 120%PEEPi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udløse arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patient-ventilator synkronisering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2014
Først opslået (SKØN)
15. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPDNAVA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PEEP titrering
-
Istanbul UniversityTilmelding efter invitationProstatakræft | Postoperative lungekomplikationer | Lungebeskyttende ventilationKalkun
-
University of AlbertaRekruttering
-
University Hospital, AngersAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetPulmonal atelektase, postoperativEgypten
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHjerneiskæmiKorea, Republikken
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilation | Postoperative lungekomplikationer | Nedsat iltning
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
University Hospital, AngersRekruttering