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AECOPD患者に外部PEEPを設定する必要がありますか?

2014年7月15日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China

圧力サポート換気の神経トリガーとサイクルオフは、同期性を改善し、慢性閉塞性肺疾患の吸気努力を軽減します。

内因性呼気終末陽圧 (PEEPi)、神経調節換気補助 (NAVA) による慢性閉塞性肺疾患患者の急性増悪は、圧力サポートと比較して、任意の外部呼気終末陽圧 (PEEPe) レベルで呼吸仕事量を減らし、遅延を引き起こす換気 (PSV)

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は、漸進的な PEEPe レベルで 30 分間の PSV と NAVA のクロスオーバー換気 (それぞれ 15 分間) を無作為に受けました。 プロトコール中にベースラインの静的 PEEPi の 0 から 160% まで (0、40%、80%、120%、160% の静的 PEEPi 、 それぞれ)。 PSV の間、圧力サポート レベルは Vt 6ml/kg を満たすように設定され、I/E サイクリングは最大吸気ピーク フローの 30% であり、フロー トリガーは 1L/分であり、酸素の吸気フラクション (FiO2) は同様に設定されました。研究プロトコルの前のレベル。 NAVA 中、NAVA レベルは 15 cmH2O / µV に設定され、PSV 中の各 PEEPe レベルで同じ吸気圧サポートを適用するために、ピーク気道内圧制限が設定されました。 NAVA の新しい設定は NAVA15 として定義されました。 さらに、トリガーは 0.5 µV に設定され、I/E サイクリングは EAdi のピークの 70% に固定されました。 プロトコル全体を通して、PSV と NAVA の間の各 PEEPe レベルで、FiO2 とピーク気道圧が同じレベルに維持されました。 動脈血ガスは、各 PEEPe レベルで PSV または NAVA15 換気の終了時に測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 人工呼吸器 5 cm H2O 以上の呼気終末閉塞法で測定された Static PEEPi を有する AECOPD 患者
  2. -血行動態の安定性(心拍数が140拍/分未満、昇圧剤が不要、またはドーパミンが5μg/kg/分未満)で、証拠がない
  3. 鎮静なし、または低用量のモルヒネ(<3mg / h、持続静脈内注入による)による最小限の鎮静
  4. 自発呼吸
  5. 目を覚まし、積極的に協力する

除外基準:

  1. 気管切開
  2. 治療放棄
  3. 食道静脈瘤の病歴
  4. -過去12か月の胃食道手術または過去30日間の胃食道出血
  5. 凝固障害 (INR 比 > 1.5 および活性化部分トロンボプラスチン時間 > 44 秒)
  6. 急性中枢神経系または末梢神経系障害または重度の神経筋疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PSV換気
PSV で換気された AECOPD 患者の PEEP は滴定され、0、40%、80%、および 120% PEEPi に設定されました。 圧力サポートは、一回換気量が 6ml/kg になるように設定されました。
両方のグループで、PEEP が滴定され、0、40%PEEPi、80%PEEPi、および 120%PEEPi に設定されました。
実験的:NAVA換気
NAVA で人工呼吸された AECOPD 患者の PEEP は滴定され、0、40%、80%、および 120% PEEPi に設定されました。 NAVAレベルは、1回換気量が6ml/kgになるように設定された。
両方のグループで、PEEP が滴定され、0、40%PEEPi、80%PEEPi、および 120%PEEPi に設定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸仕事を誘発する
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者と人工呼吸器の同期
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ling liu, md、Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月15日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COPDNAVA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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