- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02114567
AECOPD 환자에서 외부 PEEP 설정이 필요한가요?
2014년 7월 15일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
압력 지원 환기의 신경 트리거링 및 사이클링 오프는 동시성을 개선하고 만성 폐쇄성 폐 질환에서 흡기 노력을 줄입니다.
내인성 호기말 양압(PEEPi), 신경 조정 환기 보조(NAVA)가 있는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 급성 악화는 압력 지원과 비교하여 모든 외부 호기말 양압(PEEPe) 수준에서 호흡 작업을 줄이고 트리거 지연을 유발합니다. 환기(PSV)
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 진행성 PEEPe 수준에서 무작위로 30분 PSV 및 NAVA 교차 환기(각각 15분)를 받았습니다.
점진적 수준의 PEEPe는 프로토콜 동안 기본 정적 PEEPi의 0에서 160%까지 30분마다 기본 정적 PEEPi의 40%씩 증분하여 단계적으로 적용되었습니다(정적 PEEPi의 0, 40%, 80%, 120% 및 160%). , 각각).
PSV 동안 압력 지원 수준은 Vt 6ml/kg을 충족하도록 설정되었고, I/E 사이클링은 최대 흡기 최고 흐름의 30%, 흐름 트리거는 1L/분, 흡기 산소 분율(FiO2)은 유사한 수준으로 설정되었습니다. 연구 프로토콜 전 수준.
NAVA 동안 NAVA Level은 15 cmH2O/µV로 설정되었고 PSV 동안 각 PEEPe 수준에서 동일한 흡기 압력 지원을 적용하기 위해 최대 기도압 제한이 설정되었습니다.
NAVA의 새로운 설정은 NAVA15로 정의하였다.
또한 트리거는 0.5µV로 설정되었고 I/E 사이클링은 EAdi 피크의 70%로 고정되었습니다.
전체 프로토콜 동안 FiO2와 최대 기도압은 PSV와 NAVA 사이의 각 PEEPe 수준에서 동일한 수준으로 유지되었습니다.
동맥혈 가스는 각 PEEPe 수준에서 PSV 또는 NAVA15 환기가 끝날 때 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 환기 AECOPD 환자의 정적 PEEPi는 호기말 기도 폐색법 ≥ 5cm H2O로 측정했습니다.
- 혈역학 안정성(심박수 < 140 beats/min, 승압제 필요 없음 또는 <5 μg/kg/min 도파민)
- 진정제 없음 또는 저용량의 모르핀(<3mg/h, 지속적인 정맥 주입으로 최소 진정)
- 자발적인 호흡
- 깨어 긍정적인 협력
제외 기준:
- 기관절개술
- 치료 포기
- 식도 정맥류의 역사
- 지난 12개월 동안의 위식도 수술 또는 지난 30일 동안의 위식도 출혈
- 응고 장애(INR 비율 > 1.5 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 > 44초)
- 급성 중추 또는 말초 신경계 장애 또는 중증 신경근 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PSV 환기
AECOPD PSV, PEEP로 인공호흡을 받은 환자는 PEEPi를 적정하고 0, 40%, 80% 및 120%로 설정했습니다.
압력 지원은 6ml/kg의 일회 호흡량을 얻도록 설정되었습니다.
|
두 그룹 모두에서 PEEP를 적정하고 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi 및 120%PEEPi로 설정했습니다.
|
|
실험적: NAVA 환기
NAVA, PEEP로 인공호흡을 받은 AECOPD 환자는 PEEPi를 적정하고 0, 40%, 80% 및 120%로 설정했습니다.
NAVA 수준은 6ml/kg의 일회 호흡량을 얻도록 설정되었습니다.
|
두 그룹 모두에서 PEEP를 적정하고 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi 및 120%PEEPi로 설정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡의 방아쇠
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자-인공호흡기 동기화
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PEEP 적정에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland모병
-
University Hospital, Angers모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileClínica Universidad de los Andes모병