¿Es necesario fijar la PEEP externa en pacientes con EAEPOC?
15 de julio de 2014 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
La activación neural y el ciclo de la ventilación con soporte de presión mejoran la sincronía y reducen el esfuerzo inspiratorio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Exacerbación aguda de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi), asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) que reduce el trabajo respiratorio y desencadena el retraso en cualquier nivel de presión positiva al final de la espiración (PEEPe) externa en comparación con la presión de soporte ventilación (PSV)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes se sometieron aleatoriamente a una ventilación cruzada PSV y NAVA de 30 minutos (15 minutos cada uno) a niveles progresivos de PEEPe.
Se aplicaron niveles progresivos de PEEPe paso a paso en incrementos del 40 % de la PEEPi estática inicial, cada 30 minutos, desde cero hasta el 160 % de la PEEPi estática inicial durante el protocolo (0, 40 %, 80 %, 120 % y 160 % de la PEEPi estática , respectivamente).
Durante la PSV, el nivel de presión de soporte se configuró para alcanzar un Vt de 6 ml/kg, el ciclo I/E fue del 30 % del flujo máximo inspiratorio, el desencadenante de flujo fue de 1 l/min y la fracción inspirada de oxígeno (FiO2) se configuró en un valor similar. nivel antes del protocolo de estudio.
Durante NAVA, el nivel NAVA se fijó en 15 cmH2O / µV y se fijó un límite de presión máxima en las vías respiratorias para aplicar el mismo soporte de presión inspiratoria en cada nivel de PEEPe durante la PSV.
La nueva configuración de NAVA se definió como NAVA15.
Además, el disparador se fijó en 0,5 µV y el ciclo I/E se fijó en el 70 % del pico de EAdi.
Durante todo el protocolo, la FiO2 y la presión máxima en las vías respiratorias se mantuvieron en los mismos niveles en cada nivel de PEEPe entre PSV y NAVA.
Los gases en sangre arterial se midieron al final de la ventilación PSV o NAVA15 en cada nivel de PEEPe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica Pacientes con AEPOC con PEEPi estática medida por el método de oclusión de las vías respiratorias al final de la espiración ≥ de 5 cm H2O
- Estabilidad hemodinámica (frecuencia cardiaca < 140 lat/min, sin necesidad de vasopresores o dopamina < 5 μg/kg/min) sin evidencia
- sin sedación o con sedación mínima con dosis bajas de morfina (< 3 mg/h, en infusión intravenosa continua
- Respirar espontáneamente
- Despierto y con cooperación positiva.
Criterio de exclusión:
- traqueotomía
- abandono del tratamiento
- antecedentes de várices esofágicas
- cirugía gastroesofágica en los 12 meses anteriores o hemorragia gastroesofágica en los 30 días anteriores
- trastornos de la coagulación (índice INR > 1,5 y tiempo de tromboplastina parcial activada > 44 s)
- antecedentes de trastorno agudo del sistema nervioso central o periférico o enfermedad neuromuscular grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ventilación PSV
AEPOC Pacientes que fueron ventilados con PSV, se tituló la PEEP y se fijó en 0, 40%, 80% y 120% PEEPi.
La presión de soporte se ajustó para obtener un volumen tidal de 6 ml/kg.
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En ambos grupos, la PEEP se tituló y se estableció en 0, 40 % PEEPi, 80 % PEEPi y 120 % PEEPi
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EXPERIMENTAL: Ventilación NAVA
En pacientes con EAEPOC que fueron ventilados con NAVA, se tituló la PEEP y se fijó en 0, 40%, 80% y 120% PEEPi.
El nivel de NAVA se ajustó para obtener un volumen tidal de 6 ml/kg.
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En ambos grupos, la PEEP se tituló y se estableció en 0, 40 % PEEPi, 80 % PEEPi y 120 % PEEPi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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desencadenar el trabajo de la respiración
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sincronía paciente-ventilador
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPDNAVA
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