Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy konieczne jest ustawienie zewnętrznego PEEP u pacjentów z AECOPD

15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Wyzwalanie nerwowe i cykliczne wyłączanie wentylacji wspomaganej ciśnieniem poprawia synchronizację i zmniejsza wysiłek wdechowy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.

Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u pacjentów z wewnętrznym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEPi), Wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) zmniejsza pracę oddechową i opóźnienie wyzwalania przy dowolnym poziomie zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEPe) w porównaniu ze wspomaganiem ciśnieniowym wentylacja (PSV)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostali losowo poddani 30-minutowej wentylacji krzyżowej PSV i NAVA (każda po 15 minut) przy progresywnych poziomach PEEPe. Stopniowe poziomy PEEPe stosowano stopniowo w krokach co 40% wyjściowego statycznego PEEPi, co 30 minut, od zera do 160% wyjściowego statycznego PEEPi podczas protokołu (0, 40%, 80%, 120% i 160% statycznego PEEPi odpowiednio). Podczas PSV poziom wspomagania ciśnieniowego ustawiono na Vt 6 ml/kg, cykle I/E wynosiły 30% maksymalnego wdechowego przepływu szczytowego, wyzwalacz przepływu wynosił 1 l/min, a wdychana frakcja tlenu (FiO2) była ustawiona na podobną poziom przed protokołem badania. Podczas NAVA poziom NAVA ustawiono na 15 cmH2O / μV i ustalono limit szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych, aby zastosować to samo wspomaganie ciśnieniem wdechowym przy każdym poziomie PEEPe podczas PSV. Nowe ustawienie NAVA zostało zdefiniowane jako NAVA15. Ponadto wyzwalacz ustawiono na 0,5 µV, a cykl I/E ustalono na 70% piku EAdi. Podczas całego protokołu FiO2 i szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych utrzymywały się na tym samym poziomie na każdym poziomie PEEPe między PSV i NAVA. Gazometrię krwi tętniczej mierzono pod koniec wentylacji PSV lub NAVA15 na każdym poziomie PEEPe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wentylacja mechaniczna Pacjenci z AECOPD ze statycznym PEEPi mierzonym metodą końcowo-wydechowej okluzji dróg oddechowych ≥ 5 cm H2O
  2. Stabilność hemodynamiczna (częstość akcji serca < 140 uderzeń/min, nie są wymagane leki wazopresyjne lub <5 μg/kg/min dopaminy) bez żadnych dowodów
  3. brak sedacji lub minimalna sedacja z małą dawką morfiny (<3mg/h, w ciągłym wlewie dożylnym
  4. Oddychanie spontaniczne
  5. Przebudźcie się i z pozytywną współpracą

Kryteria wyłączenia:

  1. tracheostomia
  2. rezygnacja z leczenia
  3. historia żylaków przełyku
  4. operacja żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub krwawienie z żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 30 dni
  5. zaburzenia krzepnięcia (współczynnik INR > 1,5 i czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji > 44 s)
  6. w wywiadzie ostre zaburzenie ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego lub ciężka choroba nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wentylacja PSV
AECOPD U pacjentów, u których wentylowano PSV, miareczkowano PEEP i ustawiano na 0, 40%, 80% i 120% PEEPi. Wspomaganie ciśnieniowe ustawiono tak, aby uzyskać objętość oddechową 6 ml/kg.
Inny: Miareczkowanie PEEP
W obu grupach zmiareczkowano PEEP i ustawiono na 0, 40% PEEPi, 80% PEEPi i 120% PEEPi
EKSPERYMENTALNY: Wentylacja NAVA
U pacjentów z AECOPD, którzy byli wentylowani za pomocą NAVA, PEEP miareczkowano i ustawiano na 0, 40%, 80% i 120% PEEPi. Poziom NAVA ustawiono tak, aby uzyskać objętość oddechową 6 ml/kg.
Inny: Miareczkowanie PEEP
W obu grupach zmiareczkowano PEEP i ustawiono na 0, 40% PEEPi, 80% PEEPi i 120% PEEPi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyzwalać pracę oddechową
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
synchronizacja pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPDNAVA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miareczkowanie PEEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj