- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02114567
É Necessário Definir PEEP Externo em Pacientes com EADPOC
15 de julho de 2014 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Disparo Neural e Desativação da Ventilação de Suporte de Pressão Melhoram a Sincronia e Reduzem o Esforço Inspiratório na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
Exacerbação aguda de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi), assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) reduz o trabalho respiratório e desencadeia atraso em qualquer nível de pressão expiratória final positiva externa (PEEPe) em comparação com pressão de suporte ventilação (PSV)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram submetidos aleatoriamente a 30 minutos de ventilação cruzada PSV e NAVA (15 minutos cada) em níveis progressivos de PEEPe.
Níveis progressivos de PEEPe foram aplicados gradualmente em incrementos de 40% do PEEPi estático basal, a cada 30 minutos, de zero a 160% do PEEPi estático basal durante o protocolo (0, 40%, 80%, 120% e 160% do PEEPi estático , respectivamente).
Durante a PSV, o nível de suporte de pressão foi ajustado para atingir um Vt de 6ml/kg, a ciclagem I/E foi de 30% do pico de fluxo inspiratório máximo, o disparo de fluxo foi de 1L/min e a fração inspirada de oxigênio (FiO2) foi ajustada para o mesmo nível antes do protocolo do estudo.
Durante o NAVA, o NAVA Level foi definido em 15 cmH2O / µV e um limite de pico de pressão nas vias aéreas foi definido para aplicar o mesmo suporte de pressão inspiratória em cada nível de PEEPe durante o PSV.
A nova configuração de NAVA foi definida como NAVA15.
Além disso, o gatilho foi definido em 0,5 µV e a ciclagem I/E fixada em 70% do pico de EAdi.
Durante todo o protocolo, a FiO2 e o pico de pressão das vias aéreas foram mantidos nos mesmos níveis em cada nível de PEEPe entre PSV e NAVA.
A gasometria arterial foi medida no final da ventilação PSV ou NAVA15 em cada nível de PEEPe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ventilação mecânica AECOPD com PEEPi estático medido pelo método de oclusão expiratória final das vias aéreas ≥ de 5 cm H2O
- Estabilidade hemodinâmica (frequência cardíaca < 140 batimentos/min, sem necessidade de vasopressores ou < 5 μg/kg/min de dopamina) sem nenhuma evidência
- sem sedação ou com sedação mínima com baixa dose de morfina (<3mg/h, por infusão intravenosa contínua
- Respirar espontaneamente
- Desperto e com cooperação positiva
Critério de exclusão:
- traqueostomia
- abandono de tratamento
- história de varizes esofágicas
- cirurgia gastroesofágica nos últimos 12 meses ou sangramento gastroesofágico nos últimos 30 dias
- distúrbios da coagulação (relação INR>1,5 e tempo de tromboplastina parcial ativada > 44 s)
- história de distúrbio agudo do sistema nervoso central ou periférico ou doença neuromuscular grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ventilação PSV
AECOPD Pacientes que foram ventilados com PSV, PEEP foi titulado e ajustado em 0, 40%, 80% e 120% PEEPi.
A pressão de suporte foi ajustada para obter o volume corrente de 6ml/kg.
|
Em ambos os grupos, a PEEP foi titulada e ajustada para 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi e 120%PEEPi
|
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EXPERIMENTAL: Ventilação NAVA
Pacientes com EADPOC que foram ventilados com NAVA, a PEEP foi titulada e ajustada em 0, 40%, 80% e 120% PEEPi.
O nível NAVA foi definido para obter o volume corrente de 6ml/kg.
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Em ambos os grupos, a PEEP foi titulada e ajustada para 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi e 120%PEEPi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desencadear trabalho de respiração
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sincronia paciente-ventilador
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPDNAVA
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