Est-il nécessaire de régler la PEP externe chez les patients EABPCO
15 juillet 2014 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Le déclenchement neuronal et le cycle d'arrêt de la ventilation assistée par pression améliorent la synchronisation et réduisent l'effort inspiratoire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Exacerbation aiguë des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive avec une pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi), l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) réduit le travail respiratoire et déclenche un retard à n'importe quel niveau de pression expiratoire positive externe (PEPE) par rapport à l'aide inspiratoire ventilation (PSV)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ont subi au hasard une ventilation croisée PSV et NAVA de 30 minutes (15 minutes chacun) à des niveaux PEEPe progressifs.
Des niveaux progressifs de PEEPe ont été appliqués par paliers de 40 % de la PEEPi statique de base, toutes les 30 minutes, de zéro à 160 % de la PEEPi statique de base pendant le protocole (0, 40 %, 80 %, 120 % et 160 % de la PEEPi statique , respectivement).
Pendant la PSV, le niveau d'aide inspiratoire a été réglé pour atteindre un Vt de 6 ml/kg, le cycle I/E était de 30 % du débit de pointe inspiratoire maximal, le déclencheur de débit était de 1 L/min et la fraction inspirée d'oxygène (FiO2) était réglée sur la même valeur. niveau avant le protocole d'étude.
Pendant NAVA, le niveau NAVA a été fixé à 15 cmH2O / µV et une limite de pression maximale des voies respiratoires a été définie afin d'appliquer la même aide inspiratoire à chaque niveau de PEEPe pendant la PSV.
Le nouveau réglage de NAVA a été défini comme NAVA15.
De plus, le déclencheur a été fixé à 0,5 µV et le cycle I/E fixé à 70 % du pic de EAdi.
Pendant tout le protocole, la FiO2 et la pression maximale des voies aériennes ont été maintenues aux mêmes niveaux à chaque niveau PEEPe entre PSV et NAVA.
Les gaz sanguins artériels ont été mesurés à la fin de la ventilation PSV ou NAVA15 à chaque niveau PEEPe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique Patients EABPCO avec PEEPi statique mesurée par la méthode d'occlusion des voies respiratoires en fin d'expiration ≥ de 5 cm H2O
- Stabilité hémodynamique (fréquence cardiaque < 140 battements/min, aucun vasopresseur requis ou <5 μg/kg/min de dopamine) sans aucune preuve
- pas de sédation ou sous sédation minimale avec une faible dose de morphine (<3mg/h, par perfusion intraveineuse continue
- Respiration spontanée
- Éveillé et avec une coopération positive
Critère d'exclusion:
- trachéotomie
- abandon de traitement
- antécédent de varices oesophagiennes
- chirurgie gastro-oesophagienne au cours des 12 derniers mois ou saignement gastro-oesophagien au cours des 30 jours précédents
- troubles de la coagulation (rapport INR > 1,5 et temps de céphaline activée > 44 s)
- antécédent de trouble aigu du système nerveux central ou périphérique ou de maladie neuromusculaire grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ventilation PSV
Chez les patients EABPCO ventilés par PSV, la PEP a été titrée et réglée à 0, 40 %, 80 % et 120 % de PEPi.
L'aide inspiratoire a été réglée pour obtenir le volume courant de 6 ml/kg.
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Dans les deux groupes, la PEP a été titrée et réglée sur 0, 40 %PEPi, 80 %PEPi et 120 %PEPi
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EXPÉRIMENTAL: Ventilation NAVA
Chez les patients EABPCO ventilés avec NAVA, la PEP a été titrée et réglée à 0, 40 %, 80 % et 120 % de PEPi.
Le niveau NAVA a été réglé pour obtenir le volume courant de 6 ml/kg.
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Dans les deux groupes, la PEP a été titrée et réglée sur 0, 40 %PEPi, 80 %PEPi et 120 %PEPi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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déclencher le travail respiratoire
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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synchronisation patient-ventilateur
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPDNAVA
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