AECOPD患者是否需要设置体外PEEP
2014年7月15日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
压力支持通气的神经触发和循环关闭可改善同步性并减少慢性阻塞性肺病患者的吸气努力。
慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的内源性呼气末正压 (PEEPi)，与压力支持相比，神经调节通气辅助 (NAVA) 在任何外部呼气末正压 (PEEPe) 水平下减少呼吸做功和触发延迟通风 (PSV)
研究概览
详细说明
所有患者在渐进 PEEPe 水平下随机接受 30 分钟 PSV 和 NAVA 交叉通气（各 15 分钟）。
在协议期间，每 30 分钟从零到 160% 的基线静态 PEEPi（静态 PEEPi 的 0、40%、80%、120% 和 160%）逐步应用渐进水平的 PEEPe，增量为基线静态 PEEPi 的 40% ， 分别）。
在 PSV 期间，压力支持水平设置为满足 Vt 6ml/kg，I/E 循环为最大吸气峰值流量的 30%，流量触发为 1L/min，吸入氧气分数 (FiO2) 设置为类似研究方案之前的水平。
在 NAVA 期间，NAVA 级别设置为 15 cmH2O/µV，并设置了气道峰值压力限制，以便在 PSV 期间在每个 PEEPe 级别应用相同的吸气压力支持。
NAVA 的新设置被定义为 NAVA15。
此外，触发器设置为 0.5 µV，I/E 循环固定在 EAdi 峰值的 70%。
在整个协议期间，FiO2 和峰值气道压力在 PSV 和 NAVA 之间的每个 PEEPe 水平上保持相同水平。
在每个 PEEPe 水平的 PSV 或 NAVA15 通气结束时测量动脉血气。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通气 AECOPD 患者，通过呼气末气道阻断法测得的静态 PEEPi ≥ 5 cm H2O
- 血流动力学稳定性（心率 < 140 次/分钟，不需要血管升压药，或 <5 μg/kg/min 多巴胺）无任何证据
- 低剂量吗啡（<3mg/h，通过连续静脉输注）无镇静或最低镇静
- 自主呼吸
- 清醒并积极配合
排除标准：
- 气管切开术
- 放弃治疗
- 食管静脉曲张病史
- 在过去 12 个月内进行过胃食管手术或在过去 30 天内进行过胃食管出血
- 凝血障碍（INR 比值>1.5 和活化部分凝血活酶时间>44 秒）
- 急性中枢或周围神经系统疾病或严重神经肌肉疾病的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PSV通气
使用 PSV 通气的 AECOPD 患者，PEEP 被滴定并设置为 0、40%、80% 和 120% PEEPi。
设置压力支持以获得 6ml/kg 的潮气量。
|
在这两个组中，PEEP 被滴定并设置为 0、40%PEEPi、80%PEEPi 和 120%PEEPi
|
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实验性的：NAVA 通风
使用 NAVA 通气的 AECOPD 患者，PEEP 被滴定并设置为 0、40%、80% 和 120% PEEPi。
NAVA 水平设置为获得 6ml/kg 的潮气量。
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在这两个组中，PEEP 被滴定并设置为 0、40%PEEPi、80%PEEPi 和 120%PEEPi
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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触发呼吸功
大体时间：1天
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
病人-呼吸机同步
大体时间：1天
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1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ling liu, md、Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月15日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PEEP滴定的临床试验
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