Необходимо ли устанавливать внешнее ПДКВ у пациентов с ХОБЛ
15 июля 2014 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Нейронный запуск и циклическое отключение вентиляции с поддержкой давлением улучшает синхронность и снижает усилие вдоха при хронической обструктивной болезни легких.
Острое обострение хронической обструктивной болезни легких у пациентов с внутренним положительным давлением в конце выдоха (PEEPi), нейрокорректированная вспомогательная вентиляция легких (NAVA) снижает работу дыхания и запускает задержку при любом уровне внешнего положительного давления в конце выдоха (PEEPe) по сравнению с поддержкой давлением вентиляция (ПСВ)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам в случайном порядке выполняли 30-минутную перекрестную вентиляцию PSV и NAVA (по 15 минут каждая) при прогрессирующем уровне PEEPe.
Прогрессивные уровни PEEPe применялись поэтапно с шагом 40% от исходного статического PEEPi каждые 30 минут от нуля до 160% от исходного статического PEEPi в течение протокола (0, 40%, 80%, 120% и 160% от статического PEEPi). , соответственно).
Во время PSV уровень поддержки давлением был установлен таким, чтобы соответствовать Vt 6 мл/кг, цикличность I/E составляла 30% от максимальной пиковой скорости вдоха, триггер потока был 1 л/мин, а вдыхаемая фракция кислорода (FiO2) была установлена на аналогичном уровне. уровень перед протоколом исследования.
Во время NAVA уровень NAVA был установлен на уровне 15 см H2O/мкВ, а предел пикового давления в дыхательных путях был установлен для применения одинаковой поддержки давления вдоха на каждом уровне PEEPe во время PSV.
Новая настройка NAVA была определена как NAVA15.
Кроме того, триггер был установлен на 0,5 мкВ, а цикличность I/E зафиксирована на уровне 70% пика EAdi.
В течение всего протокола FiO2 и пиковое давление в дыхательных путях поддерживались на одном уровне при каждом уровне PEEPe между PSV и NAVA.
Газы артериальной крови измерялись в конце вентиляции PSV или NAVA15 при каждом уровне PEEPe.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- искусственная вентиляция легких у пациентов с ХОБЛ со статическим PEEPi, измеренным методом окклюзии дыхательных путей в конце выдоха ≥ 5 см H2O
- Стабильность гемодинамики (ЧСС < 140 уд/мин, вазопрессоры не требуются или дофамин <5 мкг/кг/мин) без каких-либо доказательств
- без седации или с минимальной седацией при низкой дозе морфина (<3 мг/ч, путем непрерывной внутривенной инфузии)
- Дыхание самопроизвольно
- Пробуждение и позитивное сотрудничество
Критерий исключения:
- трахеостомия
- отказ от лечения
- варикоз пищевода в анамнезе
- желудочно-пищеводное хирургическое вмешательство в течение предшествующих 12 месяцев или желудочно-пищеводное кровотечение в предшествующие 30 дней
- нарушения свертывания крови (отношение МНО > 1,5 и активированное частичное тромбопластиновое время > 44 с)
- история острого расстройства центральной или периферической нервной системы или тяжелого нервно-мышечного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИВЛ
У пациентов с ХОБЛ, находящихся на ИВЛ с ПСВ, ПДКВ титровали и устанавливали на уровне 0, 40%, 80% и 120% ПДКВi.
Поддержка давлением была настроена на получение дыхательного объема 6 мл/кг.
|
В обеих группах ПДКВ титровали и устанавливали на 0, 40% ПДКВ, 80% ПДКВ и 120% ПДКВ.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вентиляция НАВА
У пациентов с ХОБЛ, которые находились на ИВЛ с NAVA, ПДКВ титровали и устанавливали на 0, 40%, 80% и 120% ПДКВi.
Уровень NAVA был установлен таким образом, чтобы получить дыхательный объем 6 мл/кг.
|
В обеих группах ПДКВ титровали и устанавливали на 0, 40% ПДКВ, 80% ПДКВ и 120% ПДКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
запускать работу дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
синхронизация пациент-вентилятор
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPDNAVA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .