Is het nodig om externe PEEP in te stellen bij AECOPD-patiënten
15 juli 2014 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Neurale triggering en uitschakeling van drukondersteunende beademing verbetert de synchronisatie en vermindert de inademingsinspanning bij chronische obstructieve longziekte.
Acute exacerbatie van patiënten met chronische obstructieve longziekte met intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi), neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) vermindert de ademhalingsinspanning en veroorzaakt vertraging bij elk extern positief eind-expiratoire druk (PEEPe)-niveau in vergelijking met drukondersteuning ventilatie (PSV)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten ondergingen willekeurig een PSV- en NAVA-crossover-beademing van 30 minuten (elk 15 minuten) op progressieve PEEPe-niveaus.
Progressieve niveaus van PEEPe werden stapsgewijs toegepast in stappen van 40% van de basislijn statische PEEPi, elke 30 minuten, van nul tot 160% van de basislijn statische PEEPi tijdens het protocol (0, 40%, 80%, 120% en 160% van de statische PEEPi , respectievelijk).
Tijdens PSV werd het drukondersteuningsniveau ingesteld om te voldoen aan een Vt 6 ml/kg, I/E-cyclus was 30% van de maximale inspiratoire piekflow, flowtrigger was 1 l/min en de ingeademde zuurstoffractie (FiO2) werd ingesteld op hetzelfde niveau vóór het studieprotocol.
Tijdens NAVA werd het NAVA-niveau ingesteld op 15 cmH2O / µV en werd een maximale luchtwegdruklimiet ingesteld om tijdens PSV dezelfde inspiratiedrukondersteuning toe te passen op elk PEEPe-niveau.
De nieuwe instelling van NAVA werd gedefinieerd als NAVA15.
Bovendien was de trigger ingesteld op 0,5 µV en de I/E-cycli vastgezet op 70% van de piek van EAdi.
Gedurende het hele protocol werden FiO2 en piekluchtwegdruk op elk PEEPe-niveau tussen PSV en NAVA op hetzelfde niveau gehouden.
Arteriële bloedgassen werden gemeten aan het einde van PSV- of NAVA15-beademing op elk PEEPe-niveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mechanische beademing AECOPD-patiënten met statische PEEPi gemeten met eind-expiratoire luchtwegocclusiemethode ≥ van 5 cm H2O
- Hemodynamische stabiliteit (hartslag < 140 slagen/min, geen vasopressoren vereist, of <5 μg/kg/min dopamine) zonder enig bewijs
- geen sedatie of minimale sedatie met een lage dosis morfine (<3 mg/u, door continu intraveneus infuus
- Ademen spontaan
- Wakker en met positieve medewerking
Uitsluitingscriteria:
- tracheostoma
- stopzetting van de behandeling
- geschiedenis van slokdarmvarices
- gastro-oesofageale chirurgie in de voorgaande 12 maanden of gastro-oesofageale bloeding in de voorgaande 30 dagen
- stollingsstoornissen (INR-ratio > 1,5 en geactiveerde partiële tromboplastinetijd > 44 s)
- voorgeschiedenis van een acute aandoening van het centrale of perifere zenuwstelsel of een ernstige neuromusculaire aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PSV-ventilatie
AECOPD Patiënten die werden beademd met PSV, PEEP werd getitreerd en ingesteld op 0, 40%, 80% en 120% PEEPi.
Drukondersteuning werd ingesteld om het teugvolume van 6 ml/kg te krijgen.
|
In beide groepen werd PEEP getitreerd en ingesteld op 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi en 120%PEEPi
|
|
EXPERIMENTEEL: NAVA-ventilatie
Bij AECOPD-patiënten die werden beademd met NAVA, werd PEEP getitreerd en ingesteld op 0, 40%, 80% en 120% PEEPi.
Het NAVA-niveau was ingesteld om het teugvolume van 6 ml/kg te krijgen.
|
In beide groepen werd PEEP getitreerd en ingesteld op 0, 40%PEEPi, 80%PEEPi en 120%PEEPi
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ademhalingswerk triggeren
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
patiënt-beademingsapparaat synchroon
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ling liu, md, Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhongda Hospital and School of Medicine, Southeast University, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPDNAVA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .