2-oktyylisyanoakrylaatti uretrokutaanisen fistelin sulkemiseen.

Suunnittelu Satunnaistettu kliininen tutkimus lapsilla, joilla oli hypospadian korjauksen jälkeen ilmennyt UCF. Potilaat jaetaan joko kontrolli- tai tutkimusryhmiin.

Tutkimusryhmään kuuluu lapsia, joilla on pitkäaikainen UCF-oireyhtymä, joka on ilmaantunut vähintään 6 kuukautta ensimmäisen intervention jälkeen. Fistelialueen valmistelun jälkeen levitetään useita OCA-kerroksia, jotka kiinnittävät aukon reunat. Sama toimenpide toistetaan kolme kertaa ja lapsia seurataan vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Kontrolliryhmään kuuluvat lapset, joilla on pitkäaikainen UCF, joka ilmaantui vähintään 6 kuukautta alkuperäisen toimenpiteen jälkeen. Potilaille määrätään leikkaushoito, ja heitä seurataan vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Jos UCF uusiutuu, ehdotetaan uutta toimenpidettä.

Otoskoko määritettiin komplikaatioiden (UCF) esiintyvyyden perusteella, joka oli 25 % leikkausryhmässä ja 70 % lääketieteellisesti hoidetussa ryhmässä, kun luotettavuustaso oli 95 % ja teho 0,20, mikä johti vähimmäisnäytteeseen. 18 potilasta ryhmää kohden.

Riippumattomat muuttujat ovat OCA:n käyttö UCF-aukossa tai UCF:n kirurginen hoito ja pääasiallinen tulosmuuttuja on FC ilman uusiutumista vähintään 12 kuukauden seurannassa. Hämmentäviä muuttujina tarkastelimme lasten ikää, fistuloisen aukon halkaisijaa ja alkuperäisen kirurgisen toimenpiteen tyyppiä, jolle kaikki tehtiin.

Toimenpide Potilaiden jakaminen ryhmiin tapahtuu isän, äidin tai huoltajien satunnaisesti valitseman suljetun kirjekuoren avulla. Tulehdusvasteen ja turvotuksen vähentämiseksi tutkimusryhmän potilaita neuvotaan levittämään fisteliin triamsinolonivoidetta neljä kertaa päivässä 3 päivän ajan. Kun tämä hoito on saatu päätökseen, potilas tulee klinikallemme avohoidossa, jossa hänelle suoritetaan midatsolaami-sedaatio (0,5 mg/kg suun kautta) Foley-katetrointi 10 Fr:n silikonoidulla katetrilla ja ilmapallo täytetään 1,5 ml:lla vettä estämiseksi. virtsarakon kouristukset. Myöhemmin levitämme liimaa käyttämällä dissektointipihdejä UCF:n reunojen lähentämiseksi ja levitämme sitten useita ohuita kerroksia OCA:ta.

Virtsaputken katetri jätetään paikalleen 5 päiväksi. Tämän ajan lopussa arvioimme UCF:n sulkemisen tai pysyvyyden. Jos UCF jatkuu, OCA-liimaa levitetään kahdesti saman protokollan mukaisesti, ennen kuin lääketieteellisen toimenpiteen katsotaan epäonnistuneen.

Kontrolliryhmän potilaat odottavat 6 kuukautta leikkaushoitoa. Uusintaleikkaus koostuu tikkaläppien mobilisoimisesta ja vaurion sulkemisesta kerroksittain imeytyvillä ompeleilla. Virtsarakon tyhjennys toimitetaan 10 Fr:n silikoni-Foley-katetrilla, jonka ilmapallo on täytetty 1,5 ml:lla vettä virtsarakon kouristuksen estämiseksi. Seuranta-aika on 12 kuukautta kunkin ryhmän osalta.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi Tietojen analysointiin käytetään tilastollista ohjelmistoa, SPSS for IBM (versio 20 for Windows; IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Saadut tiedot ilmaistaan ​​frekvensseinä ja prosenttiosuuksina, keskiarvoina ja standardipoikkeamia. Tulosten vertailua varten Studentin t-testiä käytetään jatkuville muuttujille ja Chi2- tai Fisherin eksaktia testiä kvalitatiivisille tiedoille tarvittaessa.

Suhteellinen riski (RR) ja 95 % luottamusvälit (95 % CI) määritetään sekä absoluuttinen riskin vähennys (ARR), suhteellinen riskin vähennys (RRR) ja hoitoon tarvittava määrä (NNT).

Kaksisuuntaisten testien tilastollinen merkitsevyys oletettiin, kun p < 0,05