- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02116023
Käsitellyn koko appelsiinin vaikutukset kylläisyyden subjektiivisiin arvioihin (POAS)
maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Käsitellyn koko appelsiinin eri annosten vaikutus kylläisyyden subjektiivisiin arvioihin
Tutkimus on ihmisen ruokavaliokoeateriatutkimus, joka on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen malli, jossa on 3 interventiohaaraa, jotka tutkivat kylläisyyden subjektiivisia arvioita vasteena prosessoidun kokonaisen appelsiinin erilaisille tasoille verrattuna sokeria vastaavaan isokaloriseen. ohjata
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: mies tai nainen
- Ikä tutkimuksen alussa: miehet ja naiset ≥ 21 ja ≤ 65 vuotta
- Naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä tai vaihdevuosien jälkeen
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 ja ≤ 27 kg/m2
- Ilmeisesti terve: kyselylomakkeella mitattuna, ei raportoitu nykyisiä tai aiempia aineenvaihduntasairauksia tai kroonisia maha-suolikanavan häiriöitä
- Ilmoitetut ruokailutottumukset: ei lääkärin määräämää ruokavaliota, ei laihdutusruokavaliota viimeisen 3 kuukauden aikana, tottunut syömään 3 ateriaa päivässä
- Raportoitu intensiivinen urheilutoiminta ≤ 10h/w
- Ilmoitettu alkoholinkulutus ≤21 yksikköä/w Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
- Rekrytointilomake täytetty
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Premenopausaalisilla naisilla, jotka eivät käytä ehkäisypillereitä
- Inhoaminen, allergia tai intoleranssi testituotteisiin
- Mahdollinen syömishäiriö (mitattu SCOFF-kyselylomakkeen pistemäärällä >1)
- Ruokailutottumuskyselylomakkeen pistemäärä >14
- Ilmoitettu lääkehoito, joka voi vaikuttaa ruokailutottumuksiin/kylläisyyteen
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Appelsiinin makuinen juoma - testi1
240 ml käsiteltyä koko appelsiinia pieni annos
|
|
|
Kokeellinen: Appelsiinin makuinen juoma - Test2
240 ml käsiteltyä koko appelsiinia suuri annos
|
|
|
Placebo Comparator: Appelsiinin makuinen juoma - Placebo
240 ml appelsiinijuomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse raportoidut nälkä- ja kylläisyysarviot
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
0-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .