- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02116023
Virkningerne af behandlet hel appelsin på subjektiv vurdering af mæthed (POAS)
27. oktober 2014 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Effekten af forskellige doser af behandlet hel appelsin på subjektiv vurdering af mæthed
Undersøgelsen er en human diættestmåltidsundersøgelse, der er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt, cross-over-design med 3 interventionsarme, der vil undersøge de subjektive vurderinger af mæthed som svar på forskellige niveauer af behandlet hel appelsin sammenlignet med en sukker-matchet isokalorium. styring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reading, Det Forenede Kongerige, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: mand eller kvinde
- Alder ved start af undersøgelsen: mænd og kvinder ≥ 21 og ≤ 65 år
- Kvinder, der tager p-piller eller efter overgangsalderen
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 27 kg/m2
- Tilsyneladende rask: målt ved spørgeskema, ingen rapporteret aktuelle eller tidligere stofskiftesygdomme eller kroniske mave-tarmsygdomme
- Rapporterede kostvaner: ingen medicinsk ordineret diæt, ingen slankekur inden for de seneste 3 måneder, vant til at spise 3 måltider om dagen
- Rapporterede intense sportsaktiviteter ≤ 10t/w
- Indberet alkoholforbrug ≤21 enheder/w Informeret samtykke underskrevet
- Ansættelsesformular udfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Præmenopausale kvinder tager ikke p-piller
- Antipati, allergi eller intolerance over for testprodukter
- Mulig spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF spørgeskemascore >1)
- Spørgeskemascore for spisevaner >14
- Indberettet medicinsk behandling, der kan påvirke spisevaner/mæthed
- Fødevareallergi eller intolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drik med appelsinsmag - Test1
240ml behandlet hel appelsin lav dosis
|
|
|
Eksperimentel: Drik med appelsinsmag - Test2
240ml behandlet hel appelsin høj dosis
|
|
|
Placebo komparator: Drik med appelsinsmag - Placebo
240 ml orange drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporterede vurderinger af sult og mæthed
Tidsramme: 0-2 timer
|
0-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2014
Først opslået (Skøn)
16. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-1402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvrapporterede vurderinger af sult
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
Kliniske forsøg med Drik med appelsinsmag
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSundhedsholdning | Sundhedsadfærd | Viden, holdninger, praksis | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedsrelateret adfærd | Opførsel, sundhed | Holdning til sundhed | Beredskab | UdbrudMalaysia
-
Arizona State UniversityRekrutteringAldring | Sund aldring | Erkendelse | Hjerne | HukommelseForenede Stater
-
Altria Client Services LLCRose Research Center, LLCRekrutteringCigaretrygningsadfærdForenede Stater