- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02116023
Die Auswirkungen verarbeiteter Vollorangen auf die subjektive Bewertung des Sättigungsgefühls (POAS)
27. Oktober 2014 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Die Wirkung verschiedener Dosen verarbeiteter Vollorangen auf die subjektive Bewertung des Sättigungsgefühls
Bei der Studie handelt es sich um eine Testmahlzeitstudie zur menschlichen Ernährung, bei der es sich um ein randomisiertes, kontrolliertes, doppelblindes Crossover-Design mit 3 Interventionsarmen handelt, das die subjektiven Bewertungen des Sättigungsgefühls als Reaktion auf unterschiedliche Mengen verarbeiteter ganzer Orangen im Vergleich zu einer zuckerangepassten isokalorischen Substanz untersucht Kontrolle
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Reading, Vereinigtes Königreich, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: männlich oder weiblich
- Alter bei Studienbeginn: Männer und Frauen ≥ 21 und ≤ 65 Jahre
- Frauen, die die Antibabypille einnehmen oder nach der Menopause sind
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 und ≤ 27 kg/m2
- Anscheinend gesund: gemessen anhand eines Fragebogens, keine gemeldeten aktuellen oder früheren Stoffwechselerkrankungen oder chronischen Magen-Darm-Störungen
- Angegebene Ernährungsgewohnheiten: keine ärztlich verordnete Diät, keine Schlankheitskur in den letzten 3 Monaten, gewohnt, 3 Mahlzeiten am Tag zu sich zu nehmen
- Berichtet über intensive sportliche Aktivitäten ≤ 10 Stunden/Woche
- Gemeldeter Alkoholkonsum ≤21 Einheiten/Woche. Einverständniserklärung unterzeichnet
- Bewerbungsformular ausgefüllt
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Prämenopausale Frauen, die die Antibabypille nicht einnehmen
- Abneigung, Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Testprodukten
- Mögliche Essstörung (gemessen anhand des SCOFF-Fragebogenscores >1)
- Ergebnis des Fragebogens zu Essgewohnheiten >14
- Berichtete medizinische Behandlung, die sich auf Essgewohnheiten/Sättigungsgefühl auswirken kann
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Getränk mit Orangengeschmack - Test1
240 ml verarbeitete ganze Orange niedrig dosiert
|
|
|
Experimental: Getränk mit Orangengeschmack - Test2
240ml verarbeitete ganze Orange hochdosiert
|
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|
Placebo-Komparator: Getränk mit Orangengeschmack – Placebo
240 ml Orangengetränk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstberichtete Bewertungen von Hunger und Sättigung
Zeitfenster: 0-2 Stunden
|
0-2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-1402
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Klinische Studien zur Getränk mit Orangengeschmack
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