- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02116023
Effekterna av bearbetad hel apelsin på subjektiva bedömningar av mättnad (POAS)
27 oktober 2014 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Effekten av olika doser av bearbetad hel apelsin på subjektiva mättnadsbedömningar
Studien är en matteststudie för människor som är en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, cross-over-design med 3 interventionsarmar som kommer att undersöka de subjektiva värderingarna av mättnad som svar på olika nivåer av bearbetad hel apelsin jämfört med en sockermatchad isokalori. kontrollera
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reading, Storbritannien, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: man eller kvinna
- Ålder vid studiens början: män och kvinnor ≥ 21 och ≤ 65 år
- Kvinnor som tar p-piller eller efter klimakteriet
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 och ≤ 27 kg/m2
- Tydligen frisk: mätt med frågeformulär, inga rapporterade aktuella eller tidigare metabola sjukdomar eller kroniska gastrointestinala sjukdomar
- Rapporterade kostvanor: ingen medicinskt ordinerad diet, ingen bantningsdiet under de senaste 3 månaderna, van vid att äta 3 måltider om dagen
- Rapporterade intensiva sportaktiviteter ≤ 10h/v
- Rapporterad alkoholkonsumtion ≤21 enheter/v Informerat samtycke undertecknat
- Rekryteringsformuläret ifyllt
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Premenopausala kvinnor som inte tar p-piller
- Ogillar, allergi eller intolerans mot testprodukter
- Möjlig ätstörning (mätt med SCOFF frågeformulärpoäng >1)
- Matvanor frågeformulär poäng >14
- Rapporterad medicinsk behandling som kan påverka matvanor/mättnad
- Matallergier eller intolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dryck med apelsinsmak - Test1
240ml bearbetad hel apelsin låg dos
|
|
|
Experimentell: Dryck med apelsinsmak - Test2
240ml bearbetad hel apelsin hög dos
|
|
|
Placebo-jämförare: Dryck med apelsinsmak - Placebo
240 ml apelsindryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterade betyg av hunger och mättnad
Tidsram: 0-2 timmar
|
0-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Första postat (Uppskatta)
16 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1402
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .