- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02116023
Účinky zpracovaného celého pomeranče na subjektivní hodnocení sytosti (POAS)
27. října 2014 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Vliv různých dávek zpracovaného celého pomeranče na subjektivní hodnocení sytosti
Studie je studie testovaného jídla na lidech, která je randomizovaným, kontrolovaným, dvojitě zaslepeným, zkříženým designem se 3 intervenčními rameny, které budou zkoumat subjektivní hodnocení sytosti v reakci na různé úrovně zpracovaného celého pomeranče ve srovnání s izokalorickým cukrem. řízení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reading, Spojené království, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: muž nebo žena
- Věk na začátku studie: muži a ženy ≥ 21 a ≤ 65 let
- Ženy užívající antikoncepční pilulky nebo po menopauze
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 a ≤ 27 kg/m2
- Zdánlivě zdravý: měřeno dotazníkem, bez hlášených současných nebo předchozích -metabolických onemocnění nebo chronických gastrointestinálních poruch
- Hlášené stravovací návyky: žádná lékařsky předepsaná dieta, žádná redukční dieta v posledních 3 měsících, zvyklý jíst 3 jídla denně
- Uváděné intenzivní sportovní aktivity ≤ 10 h/t
- Hlášená spotřeba alkoholu ≤21 jednotek/w Podepsán informovaný souhlas
- Vyplněný náborový formulář
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Premenopauzální ženy neužívající antikoncepční pilulky
- Nechuť, alergie nebo nesnášenlivost k testovaným produktům
- Možná porucha příjmu potravy (měřeno skóre dotazníku SCOFF >1)
- Skóre dotazníku stravovacích návyků >14
- Hlášené lékařské ošetření, které může ovlivnit stravovací návyky/sytost
- Potravinové alergie nebo intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápoj s příchutí pomeranče - Test1
240 ml zpracovaného celého pomeranče nízká dávka
|
|
|
Experimentální: Nápoj s příchutí pomeranče - Test2
240 ml zpracovaného celého pomeranče vysoká dávka
|
|
|
Komparátor placeba: Nápoj s příchutí pomeranče - Placebo
240 ml pomerančového nápoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní hodnocení hladu a sytosti
Časové okno: 0-2 hodiny
|
0-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEP-1402
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní hodnocení hladu
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabírámeDeprese | Stres | Demence | Úzkost | Zátěž pečovatele | Osamělost | Implementační věda | Pečovatel | Předběžné plánování péče | Self-Efficacy | End of Life Care | Peer Support | Využití zdravotnictví | Sociální péče | Sociální potřeby související se zdravím | Alzheimerova choroba
Klinické studie na Nápoj s příchutí pomeranče
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... a další spolupracovníciNáborPostoj ke zdraví | Zdravotní chování | Znalosti, postoje, praxe | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Chování související se zdravím | Chování, zdraví | Postoj ke zdraví | Připravenost | OhniskaMalajsie