- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02116023
Os efeitos da laranja inteira processada nas avaliações subjetivas de saciedade (POAS)
27 de outubro de 2014 atualizado por: PepsiCo Global R&D
O efeito de diferentes doses de laranja inteira processada em avaliações subjetivas de saciedade
O estudo é um estudo de refeição de teste dietético humano que é um design randomizado, controlado, duplo-cego, cruzado com 3 braços de intervenção que investigará as classificações subjetivas de saciedade em resposta a diferentes níveis de laranja inteira processada em comparação com um isocalórico combinado com açúcar ao controle
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reading, Reino Unido, RG6 6UR
- University of Reading
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: masculino ou feminino
- Idade no início do estudo: homens e mulheres ≥ 21 e ≤ 65 anos
- Mulheres tomando pílula anticoncepcional ou pós-menopausa
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 18,5 e ≤ 27 kg/m2
- Aparentemente saudável: medido por questionário, sem doenças metabólicas atuais ou anteriores ou distúrbios gastrointestinais crônicos relatados
- Hábitos alimentares relatados: sem dieta prescrita pelo médico, sem dieta de emagrecimento nos últimos 3 meses, acostumado a comer 3 refeições por dia
- Atividades esportivas intensas relatadas ≤ 10h/s
- Consumo de álcool relatado ≤21 unidades/w Consentimento informado assinado
- Formulário de recrutamento preenchido
Critério de exclusão:
- Fumar
- Mulheres na pré-menopausa que não tomam pílula anticoncepcional
- Aversão, alergia ou intolerância a produtos testados
- Possível distúrbio alimentar (medido pela pontuação do questionário SCOFF >1)
- Pontuação do questionário de hábitos alimentares >14
- Tratamento médico relatado que pode afetar os hábitos alimentares/saciedade
- Alergias ou intolerância alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida com sabor de laranja - Test1
240ml de laranja inteira processada em dose baixa
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Experimental: Bebida com sabor de laranja - Test2
240ml de laranja inteira processada em dose alta
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Comparador de Placebo: Bebida com sabor de laranja - Placebo
Bebida de laranja 240ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificações auto-relatadas de fome e saciedade
Prazo: 0-2 horas
|
0-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1402
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