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Os efeitos da laranja inteira processada nas avaliações subjetivas de saciedade (POAS)

27 de outubro de 2014 atualizado por: PepsiCo Global R&D

O efeito de diferentes doses de laranja inteira processada em avaliações subjetivas de saciedade

O estudo é um estudo de refeição de teste dietético humano que é um design randomizado, controlado, duplo-cego, cruzado com 3 braços de intervenção que investigará as classificações subjetivas de saciedade em resposta a diferentes níveis de laranja inteira processada em comparação com um isocalórico combinado com açúcar ao controle

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reading, Reino Unido, RG6 6UR
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gênero: masculino ou feminino
  • Idade no início do estudo: homens e mulheres ≥ 21 e ≤ 65 anos
  • Mulheres tomando pílula anticoncepcional ou pós-menopausa
  • Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 18,5 e ≤ 27 kg/m2
  • Aparentemente saudável: medido por questionário, sem doenças metabólicas atuais ou anteriores ou distúrbios gastrointestinais crônicos relatados
  • Hábitos alimentares relatados: sem dieta prescrita pelo médico, sem dieta de emagrecimento nos últimos 3 meses, acostumado a comer 3 refeições por dia
  • Atividades esportivas intensas relatadas ≤ 10h/s
  • Consumo de álcool relatado ≤21 unidades/w Consentimento informado assinado
  • Formulário de recrutamento preenchido

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Mulheres na pré-menopausa que não tomam pílula anticoncepcional
  • Aversão, alergia ou intolerância a produtos testados
  • Possível distúrbio alimentar (medido pela pontuação do questionário SCOFF >1)
  • Pontuação do questionário de hábitos alimentares >14
  • Tratamento médico relatado que pode afetar os hábitos alimentares/saciedade
  • Alergias ou intolerância alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida com sabor de laranja - Test1
240ml de laranja inteira processada em dose baixa
Experimental: Bebida com sabor de laranja - Test2
240ml de laranja inteira processada em dose alta
Comparador de Placebo: Bebida com sabor de laranja - Placebo
Bebida de laranja 240ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificações auto-relatadas de fome e saciedade
Prazo: 0-2 horas
0-2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEP-1402

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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