- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02116023
Gli effetti dell'arancia intera lavorata sulle valutazioni soggettive della sazietà (POAS)
27 ottobre 2014 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
L'effetto di diverse dosi di arancia intera trasformata su valutazioni soggettive di sazietà
Lo studio è uno studio di pasto dietetico umano che è un disegno incrociato randomizzato, controllato, in doppio cieco con 3 bracci di intervento che indagherà le valutazioni soggettive di sazietà in risposta a diversi livelli di arancia intera trasformata rispetto a un isocalorico abbinato allo zucchero controllo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reading, Regno Unito, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: maschio o femmina
- Età all'inizio dello studio: maschi e femmine ≥ 21 e ≤ 65 anni
- Donne che assumono pillola contraccettiva o post menopausa
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,5 e ≤ 27 kg/m2
- Apparentemente sano: misurato tramite questionario, nessuna malattia metabolica attuale o pregressa o disturbi gastrointestinali cronici
- Abitudini alimentari segnalate: nessuna dieta prescritta dal medico, nessuna dieta dimagrante negli ultimi 3 mesi, abituato a mangiare 3 pasti al giorno
- Attività sportive intense riportate ≤ 10 ore/settimana
- Consumo di alcol riportato ≤21 unità/settimana Firma del consenso informato
- Modulo di assunzione compilato
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Donne in premenopausa che non assumono la pillola contraccettiva
- Antipatia, allergia o intolleranza ai prodotti testati
- Possibile disturbo alimentare (misurato dal punteggio del questionario SCOFF >1)
- Punteggio del questionario sulle abitudini alimentari >14
- Trattamento medico segnalato che può influire sulle abitudini alimentari/sazietà
- Allergie o intolleranze alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Bevanda al gusto di arancia - Test1
240ml di arancia intera lavorata a basso dosaggio
|
|
Sperimentale: Bevanda al gusto di arancia - Test2
240 ml di arancia intera lavorata ad alta dose
|
|
Comparatore placebo: Bevanda aromatizzata all'arancia - Placebo
Bevanda all'arancia da 240 ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazioni autoportate di fame e pienezza
Lasso di tempo: 0-2 ore
|
0-2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1402
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .