- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02116023
Los efectos de la naranja entera procesada en las calificaciones subjetivas de saciedad (POAS)
27 de octubre de 2014 actualizado por: PepsiCo Global R&D
El efecto de diferentes dosis de naranja entera procesada en las calificaciones subjetivas de saciedad
El estudio es un estudio de comida de prueba dietética humana que es un diseño aleatorio, controlado, doble ciego, cruzado con 3 brazos de intervención que investigará las calificaciones subjetivas de saciedad en respuesta a diferentes niveles de naranja entera procesada en comparación con un isocalórico igualado en azúcar. control
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reading, Reino Unido, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino o femenino
- Edad al inicio del estudio: hombres y mujeres ≥ 21 y ≤ 65 años
- Mujeres que toman píldora anticonceptiva o posmenopáusicas
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 18,5 y ≤ 27 kg/m2
- Aparentemente saludable: medido por cuestionario, no reportó enfermedades metabólicas actuales o previas o trastornos gastrointestinales crónicos
- Hábitos dietéticos informados: sin dieta prescrita médicamente, sin dieta de adelgazamiento en los últimos 3 meses, acostumbrado a comer 3 comidas al día
- Reportó actividades deportivas intensas ≤ 10h/sem
- Consumo de alcohol informado ≤ 21 unidades/seg Consentimiento informado firmado
- Formulario de contratación llenado
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Mujeres premenopáusicas que no toman la píldora anticonceptiva
- Disgusto, alergia o intolerancia a los productos de prueba
- Posible trastorno alimentario (medido por puntuación en el cuestionario SCOFF >1)
- Cuestionario de hábitos alimentarios puntuación >14
- Tratamiento médico informado que puede afectar los hábitos alimentarios/saciedad
- Alergias o intolerancias alimentarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida con sabor a naranja - Test1
240ml de naranja entera procesada dosis baja
|
|
|
Experimental: Bebida con sabor a naranja - Test2
240ml alta dosis de naranja entera procesada
|
|
|
Comparador de placebos: Bebida sabor naranja - Placebo
240ml bebida de naranja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calificaciones autoinformadas de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: 0-2 horas
|
0-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1402
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .