Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verwerkte hele sinaasappel op subjectieve beoordelingen van verzadiging (POAS)

27 oktober 2014 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D

Het effect van verschillende doses verwerkte hele sinaasappel op subjectieve beoordelingen van verzadiging

Het onderzoek is een proefmaaltijdonderzoek bij mensen met een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, gekruiste opzet met 3 interventie-armen die de subjectieve beoordelingen van verzadiging zullen onderzoeken als reactie op verschillende niveaus van verwerkte hele sinaasappel in vergelijking met een op suiker afgestemde isocalorische controle

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: man of vrouw
  • Leeftijd bij aanvang van de studie: mannen en vrouwen ≥ 21 en ≤ 65 jaar
  • Vrouwtjes die de anticonceptiepil gebruiken of na de menopauze zijn
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 en ≤ 27 kg/m2
  • Ogenschijnlijk gezond: gemeten met vragenlijst, geen huidige of eerdere stofwisselingsziekten of chronische gastro-intestinale stoornissen gemeld
  • Gemelde voedingsgewoonten: geen medisch voorgeschreven dieet, geen afslankdieet in de afgelopen 3 maanden, gewend om 3 maaltijden per dag te eten
  • Gerapporteerde intensieve sportactiviteiten ≤ 10u/w
  • Gerapporteerd alcoholgebruik ≤21 eenheden/w Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Aanwervingsformulier ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Premenopauzale vrouwen die de anticonceptiepil niet gebruiken
  • Afkeer, allergie of intolerantie voor testproducten
  • Mogelijke eetstoornis (gemeten door SCOFF vragenlijstscore >1)
  • Score vragenlijst eetgewoonten >14
  • Gerapporteerde medische behandeling die van invloed kan zijn op eetgewoonten/verzadiging
  • Voedselallergieën of -intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drank met sinaasappelsmaak - Test1
240 ml verwerkte hele sinaasappel lage dosis
Ander: Drankje met sinaasappelsmaak
Experimenteel: Drank met sinaasappelsmaak - Test2
240ml verwerkte hele sinaasappel hoog gedoseerd
Ander: Drankje met sinaasappelsmaak
Placebo-vergelijker: Drank met sinaasappelsmaak - Placebo
240 ml sinaasappeldrank
Ander: Drankje met sinaasappelsmaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde beoordelingen van honger en volheid
Tijdsspanne: 0-2 uur
0-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-1402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren