- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02116023
Effekten av behandlet hel appelsin på subjektiv vurdering av metthet (POAS)
27. oktober 2014 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Effekten av ulike doser av behandlet hel appelsin på subjektiv vurdering av metthetsfølelse
Studien er en human dietttestmåltidsstudie som er et randomisert, kontrollert, dobbeltblindt, cross-over-design med 3 intervensjonsarmer som vil undersøke den subjektive metthetsvurderingen som svar på forskjellige nivåer av behandlet hel appelsin sammenlignet med en sukker-matchet isokalori. kontroll
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reading, Storbritannia, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: mann eller kvinne
- Alder ved studiestart: menn og kvinner ≥ 21 og ≤ 65 år
- Kvinner som tar p-piller eller postmenopausal
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 27 kg/m2
- Tilsynelatende frisk: målt ved spørreskjema, ingen rapportert nåværende eller tidligere metabolske sykdommer eller kroniske gastrointestinale lidelser
- Rapporterte kostholdsvaner: ingen medisinsk foreskrevet diett, ingen slankediett de siste 3 månedene, vant til å spise 3 måltider om dagen
- Rapportert intense sportsaktiviteter ≤ 10t/v
- Rapportert alkoholforbruk ≤21 enheter/v Informert samtykke signert
- Rekrutteringsskjema fylt ut
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Premenopausale kvinner som ikke tar p-piller
- Misliker, allergi eller intoleranse mot testprodukter
- Mulig spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF spørreskjemascore >1)
- Spørreskjemascore for spisevaner >14
- Meldt medisinsk behandling som kan påvirke matvaner/metthetsfølelse
- Matallergier eller intoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikk med appelsinsmak - Test1
240ml behandlet hel appelsin lav dose
|
|
|
Eksperimentell: Drikk med appelsinsmak - Test2
240ml behandlet hel appelsin høy dose
|
|
|
Placebo komparator: Drikk med appelsinsmak - Placebo
240 ml oransje drikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporterte vurderinger av sult og metthet
Tidsramme: 0-2 timer
|
0-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PEP-1402
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .