- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02116023
Les effets de l'orange entière transformée sur les évaluations subjectives de la satiété (POAS)
27 octobre 2014 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
L'effet de différentes doses d'orange entière transformée sur les évaluations subjectives de la satiété
L'étude est une étude de repas d'essai diététique humaine qui est une conception randomisée, contrôlée, en double aveugle et croisée avec 3 bras d'intervention qui étudiera les évaluations subjectives de la satiété en réponse à différents niveaux d'orange entière transformée par rapport à un isocalorique correspondant au sucre. contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : masculin ou féminin
- Âge au début de l'étude : hommes et femmes ≥ 21 et ≤ 65 ans
- Femmes prenant la pilule contraceptive ou post-ménopausées
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et ≤ 27 kg/m2
- Apparemment en bonne santé : mesuré par questionnaire, aucune maladie métabolique actuelle ou antérieure déclarée ni aucun trouble gastro-intestinal chronique
- Habitudes alimentaires déclarées : pas de régime prescrit par un médecin, pas de régime amaigrissant depuis 3 mois, habitué à manger 3 repas par jour
- Activités sportives intenses rapportées ≤ 10h/s
- Consommation d'alcool déclarée ≤ 21 unités/w Consentement éclairé signé
- Formulaire de recrutement rempli
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Femmes préménopausées ne prenant pas la pilule contraceptive
- Aversion, allergie ou intolérance aux produits testés
- Possible trouble de l'alimentation (mesuré par le score du questionnaire SCOFF> 1)
- Score du questionnaire sur les habitudes alimentaires > 14
- Traitement médical déclaré susceptible d'affecter les habitudes alimentaires/la satiété
- Allergies ou intolérances alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson aromatisée à l'orange - Test1
240 ml d'orange entière transformée à faible dose
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Expérimental: Boisson aromatisée à l'orange - Test2
240 ml d'orange entière traitée à haute dose
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Comparateur placebo: Boisson à saveur d'orange - Placebo
240 ml de boisson à l'orange
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluations autodéclarées de la faim et de la satiété
Délai: 0-2 heures
|
0-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimation)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1402
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .