Wpływ przetworzonej całej pomarańczy na subiektywne oceny sytości (POAS)
27 października 2014 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Wpływ różnych dawek przetworzonej całej pomarańczy na subiektywne oceny sytości
Badanie jest badaniem dietetycznego posiłku testowego na ludziach, które jest randomizowanym, kontrolowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym projektem z 3 ramionami interwencji, które będą badać subiektywne oceny sytości w odpowiedzi na różne poziomy przetworzonej całej pomarańczy w porównaniu z izokalorycznym produktem o dopasowanej zawartości cukru kontrola
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna lub kobieta
- Wiek na początku badania: mężczyźni i kobiety ≥ 21 i ≤ 65 lat
- Kobiety przyjmujące pigułki antykoncepcyjne lub po menopauzie
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 i ≤ 27 kg/m2
- Pozornie zdrowy: mierzony kwestionariuszem, brak aktualnych lub przebytych chorób metabolicznych lub przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Zgłaszane nawyki żywieniowe: brak diety przepisanej przez lekarza, brak diety odchudzającej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przyzwyczajenie do spożywania 3 posiłków dziennie
- Zgłaszane intensywne zajęcia sportowe ≤ 10 godz./tydz
- Zgłoszone spożycie alkoholu ≤21 jednostek/tydz. Podpisana świadoma zgoda
- Formularz rekrutacyjny wypełniony
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Kobiety przed menopauzą, które nie stosują pigułek antykoncepcyjnych
- Niechęć, alergia lub nietolerancja na testowane produkty
- Możliwe zaburzenie odżywiania (mierzone wynikiem kwestionariusza SCOFF >1)
- Wynik kwestionariusza nawyków żywieniowych >14
- Zgłoszono leczenie, które może mieć wpływ na nawyki żywieniowe/na sytość
- Alergie lub nietolerancje pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój o smaku pomarańczowym - Test1
240 ml przetworzonej całej pomarańczy w niskiej dawce
|
|
|
Eksperymentalny: Napój o smaku pomarańczowym - Test2
240 ml przetworzonej całej pomarańczy w wysokiej dawce
|
|
|
Komparator placebo: Napój o smaku pomarańczowym - Placebo
240ml napój pomarańczowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne oceny głodu i sytości
Ramy czasowe: 0-2 godziny
|
0-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-1402
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .