SAFIR02_Lung - Genomisten profiilien ohjaama kohdennettujen lääkkeiden tehokkuus metastaattisilla NSCLC-potilailla (SAFIR02_Lung)
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: UNICANCER
Ryhmien välinen tutkimus UNICANCER UC 0105-1305/ IFCT 1301: SAFIR02_Lung - Arviointi tehokkaan genomianalyysin tehokkuudesta terapeuttisena päätöksentekovälineenä potilaille, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Avoin monikeskustutkimus, satunnaistettu faasi II -tutkimus, jossa käytettiin suuren suorituskyvyn genomianalyysiä terapeuttisena päätöksenteon työkaluna ja jonka tarkoituksena oli verrata kasvaimen tunnistettujen molekyylipoikkeavuuksien mukaan annettua kohdennettua hoitoa standardihoitoon (pemetreksedi ei-squamous-potilailla ja erlotinibi levyepiteelipotilailla solut, kohdennettu alatutkimus 1) sekä immunoterapia ylläpitohoidolla potilailla, joilla ei ole toimivia genomimuutoksia tai jotka eivät ole kelvollisia osatutkimukseen 1 (immuunialatutkimus 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulontavaihe:
Uusi pakastettu biopsia tai arkistoitu pakastettu näyte tai ctDNA-näyte lähetetään genomialustoille DNA:n erottamista ja genomianalyysiä varten (DNA-mikrosirut ja seuraavan sukupolven sekvensointi).
Potilaiden voidaan katsoa olevan ennakko-oikeutettuja kohdennettuun alatutkimuksen 1 satunnaistusvaiheeseen, kun molemmat seuraavat pakolliset ehdot täyttyvät: stabiili tai reagoiva sairaus on havaittu 4 kemoterapiasyklin jälkeen (tutkijan arvio) ja molekyylikasvain on tunnistanut kohdennettavan muutoksen kortti (MTB).
Jos potilaat eivät ole kelvollisia osatutkimuksen 1 satunnaistusvaiheeseen, potilaiden voidaan katsoa olevan valmiita immuuni-alatutkimuksen 2 satunnaistamisvaiheeseen, kun molemmat seuraavat pakolliset ehdot täyttyvät: stabiili tai reagoiva sairaus (tutkijan arvio) havaitaan 4 platinahoitojakson jälkeen. perustuva kemoterapia JA ei kelpaa satunnaistukseen alatutkimuksessa 1 (koska potilaalla ei ollut Molecular Tumor Boardin tunnistamaa kohdennettavaa muutosta tai hänellä ei ollut kasvaimen genomista profiilia [pieni kasvainsoluprosentti, tekninen ongelma genomianalyysin aikana jne.] tai kieltäytymiskriteerit, jotka estivät osallistumisen alatutkimukseen 1)
Satunnaistusvaihe:
Pakollinen kemoterapian jälkeinen 28 päivän pesujakso kemoterapiajakson 4 jälkeen antaa aikaa kaikkien vaadittujen testien ja tutkimusten suorittamiseen.
Satunnaistusohjelma jakaa seuraavat hoidot suhteessa 2:1 kyseisen alatutkimuksen haaran A hyväksi:
Alatutkimus 1: kohdennettuja hoitoja verrattuna normaaliin ylläpitohoitoon
- Käsivarsi A1 / kohdistettu käsivarsi: kohdennettu ylläpito kuuden kohdistetun lääkkeen luettelosta genomianalyysin ohjaamana, tai
- Käsivarsi B1 / vakiovarsi: normaali huolto (pemetreksedi ei-squamousissa ja normaali käytäntö squamous-NSSCLC:ssä).
Alatutkimus 2: immunoterapia verrattuna normaaliin ylläpitohoitoon
- Käsivarsi A2 / immunoterapian ylläpitovarsi: MEDI4736 tai
- Käsivarsi B2 / vakiovarsi : normaali huolto (pemetreksedi ei-squamousissa ja vakiokäytäntö squamous-NSSCLC:ssä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
999
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska
- Centre Hospitalier Henri Duffau
-
Besancon, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bobigny, Ranska
- Hopital Avicenne
-
Bordeaux, Ranska
- Institut Bergonie
-
Boulogne Billancourt, Ranska
- Hôpital Ambroise Paré
-
Bron, Ranska
- Hospices Civils de Lyon- Hopital Louis Pradel
-
Caen, Ranska
- CHU Caen
-
Caen, Ranska
- Centre François Baclesse
-
Caen, Ranska
- CHU de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
Chartres, Ranska
- Hôpital Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Colmar, Ranska
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Créteil, Ranska
- Centre Hopsitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Ranska
- Centre Georges François Leclerc
-
Grenoble, Ranska
- Chu Grenoble
-
La Roche Sur Yon, Ranska
- CHD Vendée
-
Le Mans, Ranska
- CH du Mans
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Nord
-
Nantes, Ranska
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
Orleans, Ranska
- CHR Orléans
-
PAU, Ranska
- Centre Hospitalier de Pau
-
Paris, Ranska
- Institut Curie
-
Paris, Ranska
- AH-HP Hôpital Saint Louis
-
Paris, Ranska
- AP-HP Hopital Cochin
-
Paris, Ranska
- AP-HP Hopital Tenon
-
Pierre Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Strasbourg, Ranska
- CHRU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Toulon, Ranska
- CHI de Toulon - Hôpital Sainte-Musse
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse -Hôpital Larrey
-
Tours, Ranska
- Hôpital Bretonneau
-
Villejuif, Ranska
- Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Seulontavaihe:
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti todistettu NSCLC
- Metastaattinen relapsi tai vaihe IV diagnoosin yhteydessä tai vaihe IIIb, jota ei voida leikata tai sädehoitoa
- Ei EGFR:ää aktivoivaa mutaatiota tai ALK-translokaatiota
- primaarinen kasvain tai etäpesäkkeet, joista voidaan ottaa biopsia, luuta lukuun ottamatta.
- Ikä >18 vuotta
- WHO:n suorituskykytila 0/1
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa ja jotka ovat oikeutettuja ensilinjan platinapohjaiseen kemoterapiaan
- Nykyisellä hoitolinjalla ei havaittu kasvaimen etenemistä
- mitattavissa oleva kohdevaurio tai arvioitavissa olevat sairaudet RECIST
Poissulkemiskriteerit
- Selkäytimen kompressio ja/tai oireenmukaiset tai etenevät aivometastaasit
- Epänormaali koagulaatio, joka on vasta-aiheinen biopsia
- Kyvyttömyys niellä
- Suurin ongelma suolistosta imeytymisessä
- Kliinisesti tärkeät poikkeavuudet lepo-EKG:n rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa
- Kaikki tekijät, jotka lisäävät QTc-ajan pidentymisen tai rytmihäiriötapahtumien riskiä
- Kokemus jostakin seuraavista edellisten 12 kuukauden aikana: sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia, verisuonistentti, sydäninfarkti, mennyt tai nykyinen hallitsematon angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, NYHA-aste ≥2, torsades de pointes, nykyinen hallitsematon verenpainetauti, kardiomyopatia
- Aiempi lääketieteellinen interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen sairaus, säteilykeuhkotulehdus, joka vaatii steroidihoitoa tai mikä tahansa näyttö kliinisesti interstitiaalisesta keuhkosairaudesta
- aiemmat tai nykyiset muiden histologioiden pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana,
- Todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (aktiivinen verenvuotodiateesi tai aktiivinen hepatiitti B, C ja HIV)
- Diabetes tyypin I tai II diagnoosi
- aknen ruusufinnin, vaikean psoriaasin ja vaikean atooppisen ekseeman diagnoosi
- Aiempi altistuminen antrasykliineille tai mitoksantronille, kumulatiivinen altistus yli 360 mg/m² doksorubisiinille, 720 mg/m² epirubisiinille tai 72 mg/m² mitoksantronille
- Aiemmat verkkokalvon rappeumataudit, silmävaurio tai sarveiskalvoleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana, aiempi keskusseroottinen retinopatia tai verkkokalvon laskimotukos, silmänsisäinen paine > 21 mmHg tai hallitsematon glaukooma.
- Hemorraginen tai tromboottinen aivohalvaus, TIA tai muu keskushermoston verenvuoto
- Munuaissairaus, mukaan lukien glomerulonefriitti, nefriittisyndrooma, Fanconin oireyhtymä, munuaisten tubulaarinen asidoosi
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka ovat sytokromi P450:n tehokkaita estäjiä tai voimakkaita indusoijia tai substraatteja
Satunnaistettu vaihe:
Alatutkimus 1:
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka saivat 4 sykliä induktioplatinapohjaista kemoterapiaa ja joilla on SD tai PR satunnaistuksen yhteydessä
- joka esittää vähintään yhden genomisen muutoksen ennalta määritetystä luettelosta
- Ikä > 25 vuotta potilailla, jotka aikovat saada AZD4547:ää
- 28 päivän pesujakso kemohoidosta ennen satunnaistamista ja luokkaa ≤1 jäännöstoksisuus
Poissulkemiskriteerit
- Elinajanodote <3 kuukautta
- Sairauden eteneminen milloin tahansa kemoterapian aikana ja ennen satunnaistamista tai toksisuutta, joka johti platinapohjaisen kemoterapian keskeyttämiseen ennen kuin neljä täyttä hoitojaksoa on annettu
- Alle 28 päivää sädehoidosta, alle 2 viikkoa palliatiivisesta säteilystä
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu kohdeaineella, joka kuului samaan luokkaan kuin tässä tutkimuksessa testatut aineet
- Asteen ≥2 toksisuus mistä tahansa aikaisemmasta syöpähoidosta
- Muuttunut hematopoieettinen tai elinten toiminta
- Keskimääräinen lepokorjattu QT-aika (QTc) > 480 ms (tai QTcF > 450 ms), saatu 3 peräkkäisestä EKG:stä
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 55 % (MUGA-skannaus tai Ekokardiogrammi),
- Silmälääkärin vahvistamat muuttuneet silmätilat potilaille, joita todennäköisesti hoidetaan AZD4547- tai AZD8931- tai selumetinibillä
- Potilaat, jotka käyttävät ei-korvattavia lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa tai aiheuttavan Torsades de Pointes -kohtauksia, kun heitä on tarkoitus hoitaa vandetanibilla, AZD5363:lla tai AZD8931:llä
Alatutkimus 2:
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka saivat 4 sykliä induktioplatinapohjaista kemoterapiaa ja joilla on SD tai PR satunnaistuksen yhteydessä
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja osatutkimukseen 1
- 28 päivän pesujakso kemohoidosta ennen satunnaistamista ja luokkaa ≤1 jäännöstoksisuus
Poissulkemiskriteerit
- Elinajanodote <3 kuukautta
- Sairauden eteneminen milloin tahansa kemoterapian aikana ja ennen satunnaistamista tai toksisuutta, joka johti platinapohjaisen kemoterapian keskeyttämiseen ennen kuin neljä täyttä hoitojaksoa on annettu
- Mikä tahansa aikaisempi hoito PD1- tai PD-L1-estäjillä, mukaan lukien MEDI4736
- Asteen ≥2 toksisuus mistä tahansa aikaisemmasta syöpähoidosta
- Muuttunut hematopoieettinen tai elinten toiminta
- Keskimääräinen lepo-QT-aika korjattu sykkeellä (QTc) ≥470 ms, laskettuna 3 peräkkäisestä EKG:stä Bazettin korjauksella
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä MEDI4736-annosta, lukuun ottamatta intranasaalisia ja inhaloitavia kortikosteroideja tai systeemisiä kortikosteroideja fysiologisina annoksina, jotka eivät saa ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa kortikosteroidia
- Aktiivinen tai aiemmin dokumentoitu autoimmuunisairaus viimeisten 2 vuoden aikana HUOMAUTUS: Potilaita, joilla on vitiligo, Graven tauti tai psoriaasi, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (viimeisten 2 vuoden aikana), ei suljeta pois.
- Primaarisen immuunipuutoksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 1: kohdennettu agentti
Käsivarsi A1/ kohdennettu käsivarsi: kohdennettu ylläpito kohdelääkkeiden luettelosta genomianalyysin ohjaamana, AZD2014 tabletti per os 50 mg bd, jatkuva annostus, AZD4547 tabletti per os 80 mg bd, 2 viikkoa päällä / 1 viikko tauko, AZD5363 kapseli per os 480 mg bd, 4 päivää päällä / 3 päivää vapaata, AZD8931 tabletti per os 40 mg bd, jatkuva annostus, selumetinibi kapseli per os 75 mg bd, jatkuva annostus, vandetanibi tabletti per os 300 mg od, jatkuva annostus, olaparib tabletti per os 300 mg bd jatkuva annostus savolitinibi tabletti per os 600 mg od jatkuva annostus
|
Kohde: m-TOR
Kohde: AKT
Kohde: HER2, EGFR
Kohde: MEK
Muut nimet:
Kohde: FGFR
Kohde: VEGF, EGFR
Muut nimet:
kohde: MET
Kohde: PARP
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alatutkimus 1: tavallinen ylläpitohoito
Käsivarsi B1/ tavallinen käsivarsi pemetreksedi laskimonsisäinen 500 mg/m², 3 viikon välein, normaali huolto tutkijan valinnassa
|
Normaali huolto ei-squamous NSCLC:lle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 2: Immunoterapia
Käsivarsi A2/ Immunoterapiahaara: ylläpito durvalumabilla potilaalle, jolla ei ole toimivia genomimuutoksia tai joka ei kelpaa kohdennettuun alatutkimukseen 1, durvalumabi suonensisäisesti 10 mg/kg, Q2W
|
Kohde: PD-L1
|
|
Active Comparator: Alatutkimus 2: tavallinen ylläpitohoito
Käsivarsi B2/ tavallinen käsivarsi pemetreksedi suonensisäinen 500 mg/m², 3 viikon välein, normaali huolto tutkijan valinnassa
|
Normaali huolto ei-squamous NSCLC:lle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa eloonjääminen kohdelääkeryhmässä verrattuna tavanomaiseen ylläpitohoitoryhmään
Aikaikkuna: satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 16 kuukautta (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
Sen arvioimiseksi, parantaako hoito kohdistetuilla aineilla korkean suorituskyvyn molekyylianalyysin (CGH array, seuraavan sukupolven sekvensointi) ohjaama etenemisvapaata eloonjäämistä verrattuna tavanomaiseen ylläpitohoitoon potilailla, joilla on metastaattinen NSCLC.
|
satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 16 kuukautta (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisvasteprosentti ja kasvaimen koon muutokset kussakin alatutkimuksessa
Aikaikkuna: kasvainvaste arvioidaan 21 päivän välein hoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 16 kuukauteen asti (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
kasvainvaste määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi RECIST v1.1 -kriteerien mukaan
|
kasvainvaste arvioidaan 21 päivän välein hoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 16 kuukauteen asti (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
|
arvioida turvallisuutta kussakin alatutkimuksessa
Aikaikkuna: myrkyllisyydet arvioidaan koko hoitojakson ajan (keskimäärin 4 kuukautta odotettavissa), jota seuraa 1 vuoden hoidon jälkeinen seurantajakso, ja niistä raportoidaan tutkimuksen vuokaavion mukaisten käyntien aikana.
|
Myrkyllisyydet luokitellaan CTCAE V4:n mukaan
|
myrkyllisyydet arvioidaan koko hoitojakson ajan (keskimäärin 4 kuukautta odotettavissa), jota seuraa 1 vuoden hoidon jälkeinen seurantajakso, ja niistä raportoidaan tutkimuksen vuokaavion mukaisten käyntien aikana.
|
|
kunkin yksittäisen kohdeaineen tehokkuus (vasteprosentti, kasvaimen koon muutos, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen) ja turvallisuus (alatutkimus 1)
Aikaikkuna: kasvainvaste arvioidaan 21 päivän välein hoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 16 kuukauteen asti (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
kasvainvaste määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi RECIST v1.1 -kriteerien mukaan
|
kasvainvaste arvioidaan 21 päivän välein hoidon aloittamisesta ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, 16 kuukauteen asti (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
|
korreloivat potilaiden molekylaariset ominaisuudet tehon päätepisteiden kanssa (vasteprosentti, etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen) kussakin alatutkimuksessa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta tai hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään 16 kuukautta (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
kasvainvaste määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi RECIST v1.1 -kriteerien mukaan
|
satunnaistamisesta tai hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään 16 kuukautta (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
|
etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joita hoidettiin anti-PDL1-vasta-aineella (MEDI4736) verrattuna tavanomaiseen ylläpitohoitoryhmään
Aikaikkuna: satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 16 kuukautta (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
Arvioida, parantaako MEDI4736-hoito etenemisvapaata eloonjäämistä verrattuna tavanomaiseen ylläpitohoitoon potilailla, joilla on metastaattinen NSCLC
|
satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 16 kuukautta (arvioitu hoidon kesto keskimäärin: 4 kuukautta)
|
|
kokonaiseloonjääminen kussakin alatutkimuksessa
Aikaikkuna: satunnaistamisesta kuolemaan (mikä tahansa syy), enintään 16 kuukautta
|
Sen arvioimiseksi, parantaako hoito kohdistetuilla aineilla korkean suorituskyvyn molekyylianalyysin (CGH array, seuraavan sukupolven sekvensointi) tai MEDI4736:n ohjaama kokonaiseloonjääminen verrattuna tavanomaiseen ylläpitohoitoon potilailla, joilla on metastaattinen NSCLC
|
satunnaistamisesta kuolemaan (mikä tahansa syy), enintään 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice BARLESI, Pr, CHU Hopital Nord Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Foolihappoantagonistit
- Olaparib
- Durvalumabi
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC-0105/1305 / IFCT 1301
- 2013-001653-27 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .