SAFIR02_Lung — Skuteczność leków ukierunkowanych na podstawie profili genomowych u pacjentów z NSCLC z przerzutami (SAFIR02_Lung)
9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: UNICANCER
Intergroup Trial UNICANCER UC 0105-1305/ IFCT 1301: SAFIR02_Lung - Ocena skuteczności wysokoprzepustowej analizy genomu jako narzędzia podejmowania decyzji terapeutycznych u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Otwarte wieloośrodkowe randomizowane badanie II fazy, wykorzystujące wysokowydajną analizę genomu jako narzędzie do podejmowania decyzji terapeutycznych, mające na celu porównanie leczenia celowanego stosowanego zgodnie ze zidentyfikowanymi anomaliami molekularnymi guza ze standardowym leczeniem (pemetreksed u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym i erlotynib u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym) komórek, ukierunkowane badanie podrzędne 1), jak również immunoterapię z terapią podtrzymującą u pacjentów bez możliwych do zastosowania zmian genomowych lub niekwalifikujących się do badania podrzędnego 1 (badanie immunologiczne 2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Faza przesiewowa:
Nowa zamrożona biopsja lub zarchiwizowana zamrożona próbka lub próbka ctDNA zostaną przesłane do platform genomicznych w celu ekstrakcji DNA i analizy genomowej (mikromacierze DNA i sekwencjonowanie nowej generacji).
Pacjenci mogą zostać uznani za wstępnie kwalifikujących się do docelowej fazy randomizacji badania podrzędnego 1, jeśli spełnione są oba następujące obowiązkowe warunki: po 4 cyklach chemioterapii zaobserwowano stabilizację lub odpowiedź na chorobę (w ocenie badacza) oraz zidentyfikowano zmiany, które można ukierunkować na podstawie guza molekularnego deska (MTB).
Jeśli pacjenci nie kwalifikują się do fazy randomizacji w badaniu podrzędnym 1, pacjentów można uznać za wstępnie kwalifikujących się do fazy randomizacji w badaniu podrzędnym 2 w zakresie odporności, jeśli spełnione są oba następujące obowiązkowe warunki: stabilizacja lub odpowiedź na chorobę (w ocenie badacza) obserwuje się po 4 cyklach platyny- chemioterapia oparta na chemioterapii ORAZ niekwalifikująca się do randomizacji w badaniu podrzędnym 1 (ponieważ u pacjenta nie stwierdzono zmiany możliwej do ukierunkowania przez Molecular Tumor Board lub nie miał profilu genomowego guza [niski odsetek komórek nowotworowych, problem techniczny podczas analizy genomicznej itp.] lub kryterium niewłączenia, które wykluczało włączenie do badania częściowego 1)
Faza randomizacji:
Obowiązkowy 28-dniowy okres wymywania po chemioterapii po 4 cyklu chemioterapii zapewni czas na wykonanie wszystkich wymaganych testów i badań.
Program randomizacji przydzieli następujące terapie w stosunku 2:1 na korzyść Grupy A rozważanego badania częściowego:
Badanie częściowe 1: terapie celowane a standardowe leczenie podtrzymujące
- Ramię A1 / ramię docelowe: ukierunkowane leczenie z listy 6 leków celowanych na podstawie analizy genomicznej, lub
- Ramię B1 / ramię standardowe: standardowe leczenie (pemetreksed w przypadku niepłaskonabłonkowego i standardowa praktyka w płaskonabłonkowym NSCLC).
Badanie częściowe 2: immunoterapia a standardowa terapia podtrzymująca
- Ramię A2 / ramię podtrzymujące immunoterapię: MEDI4736 lub
- Ramię B2 / ramię standardowe: leczenie standardowe (pemetreksed w leczeniu niepłaskonabłonkowym i standardowa praktyka w leczeniu płaskonabłonkowego NSCLC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
999
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avignon, Francja
- Centre Hospitalier Henri Duffau
-
Besancon, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bobigny, Francja
- Hôpital Avicenne
-
Bordeaux, Francja
- Institut Bergonie
-
Boulogne Billancourt, Francja
- Hôpital Ambroise Paré
-
Bron, Francja
- Hospices Civils de Lyon- Hopital Louis Pradel
-
Caen, Francja
- CHU Caen
-
Caen, Francja
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francja
- CHU de Caen - Hopital Cote de Nacre
-
Chartres, Francja
- Hôpital Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Colmar, Francja
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Créteil, Francja
- Centre Hopsitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Francja
- Centre Georges François Leclerc
-
Grenoble, Francja
- CHU Grenoble
-
La Roche Sur Yon, Francja
- CHD Vendée
-
Le Mans, Francja
- CH du Mans
-
Lille, Francja
- CHRU de Lille
-
Lille, Francja
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francja
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francja
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Francja
- Hopital Nord
-
Nantes, Francja
- Institut de cancérologie de l'Ouest
-
Nice, Francja
- Centre Antoine Lacassagne
-
Orleans, Francja
- CHR Orléans
-
PAU, Francja
- Centre Hospitalier de Pau
-
Paris, Francja
- Institut Curie
-
Paris, Francja
- AH-HP Hôpital Saint Louis
-
Paris, Francja
- AP-HP Hopital Cochin
-
Paris, Francja
- AP-HP Hôpital Tenon
-
Pierre Bénite, Francja
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Strasbourg, Francja
- CHRU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Toulon, Francja
- CHI de Toulon - Hôpital Sainte-Musse
-
Toulouse, Francja
- CHU Toulouse -Hôpital Larrey
-
Tours, Francja
- Hopital Bretonneau
-
Villejuif, Francja
- Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Faza przesiewowa:
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony NSCLC
- Nawrót z przerzutami lub stadium IV w chwili rozpoznania lub stadium IIIb niekwalifikujące się do operacji lub radioterapii
- Brak mutacji aktywującej EGFR lub translokacji ALK
- guz pierwotny lub przerzuty, które można poddać biopsji, z wyłączeniem kości.
- Wiek >18 lat
- Stan wydajności WHO 0/1
- Pacjenci nieleczeni wcześniej chemioterapią kwalifikujący się do chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny
- Nie zaobserwowano progresji nowotworu przy obecnej linii leczenia
- mierzalne zmiany docelowe lub możliwe do oceny choroby RECIST
Kryteria wyłączenia
- Ucisk rdzenia kręgowego i/lub objawowe lub postępujące przerzuty do mózgu
- Nieprawidłowa koagulacja przeciwwskazaniem do biopsji
- Niezdolność do połknięcia
- Główny problem z wchłanianiem jelitowym
- Wszelkie klinicznie istotne nieprawidłowości rytmu, przewodzenia lub morfologii spoczynkowego EKG
- Wszelkie czynniki zwiększające ryzyko wydłużenia odstępu QTc lub zdarzeń arytmii
- Doświadczenie któregokolwiek z poniższych w ciągu ostatnich 12 miesięcy: pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka, stent naczyniowy, zawał mięśnia sercowego, przebyta lub obecnie niekontrolowana dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca stopnia ≥2 według NYHA, torsades de pointes, obecnie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatia
- Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie, polekowa choroba śródmiąższowa, popromienne zapalenie płuc wymagające leczenia sterydami lub jakiekolwiek dowody klinicznie śródmiąższowej choroby płuc
- przebyte lub obecne nowotwory złośliwe innej histologii w ciągu ostatnich 5 lat,
- Dowody na ciężką lub niekontrolowaną chorobę ogólnoustrojową (aktywne skazy krwotoczne lub aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B, C i HIV)
- Rozpoznanie cukrzycy typu I lub II
- diagnostyka trądziku różowatego, ciężkiej łuszczycy i ciężkiego wyprysku atopowego
- Wcześniejsza ekspozycja na antracykliny lub mitoksantron ze skumulowaną ekspozycją przekraczającą 360 mg/m² w przypadku doksorubicyny, 720 mg/m² w przypadku epirubicyny lub 72 mg/m² w przypadku mitoksantronu
- Historia choroby zwyrodnieniowej siatkówki, urazu oka lub operacji rogówki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, historia centralnej retinopatii surowiczej lub niedrożności żyły siatkówki w wywiadzie, ciśnienie wewnątrzgałkowe >21 mmHg lub niekontrolowana jaskra.
- Historia udaru krwotocznego lub zakrzepowego, TIA lub innych krwawień do OUN
- Choroby nerek, w tym zapalenie kłębuszków nerkowych, zespół nerczycowy, zespół Fanconiego, kwasica cewkowo-nerkowa
- Pacjenci stosujący leki, które są znanymi silnymi inhibitorami lub silnymi induktorami lub substratami cytochromu P450
Faza losowa:
Badanie częściowe 1:
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci, którzy otrzymali 4 cykle indukcyjnej chemioterapii opartej na związkach platyny i u których podczas randomizacji wystąpił SD lub PR
- przedstawiające co najmniej jedną zmianę genomową z wcześniej określonej listy
- Wiek > 25 lat dla pacjentów planowanych do otrzymania AZD4547
- 28-dniowy okres wypłukiwania z chemioterapii przed randomizacją i resztkowa toksyczność stopnia ≤1
Kryteria wyłączenia
- Oczekiwana długość życia <3 miesiące
- Progresja choroby występująca w dowolnym momencie podczas chemioterapii i przed randomizacją lub toksycznością, która doprowadziła do przerwania chemioterapii opartej na związkach platyny przed dostarczeniem 4 pełnych cykli
- Mniej niż 28 dni od radioterapii, mniej niż 2 tygodnie od radioterapii paliatywnej
- Pacjenci wcześniej leczeni środkiem ukierunkowanym z tej samej klasy, co środki testowane w tym badaniu
- Toksyczność stopnia ≥2 z jakiejkolwiek wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej
- Zmieniona funkcja układu krwiotwórczego lub narządów
- Średni spoczynkowy skorygowany odstęp QT (QTc) >480 ms (lub QTcF >450 ms) uzyskany z 3 kolejnych EKG
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <55% (scyntygrafia MUGA lub Echokardiogram),
- Zmienione stany okulistyczne potwierdzone przez specjalistę okulistę u pacjentów, którzy prawdopodobnie będą leczeni AZD4547 lub AZD8931 lub selumetynibem
- Pacjenci stosujący leki niezastępowalne, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT lub wywołują Torsades de Pointes, gdy mają być leczeni wandetanibem, AZD5363 lub AZD8931
Badanie częściowe 2:
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci, którzy otrzymali 4 cykle indukcyjnej chemioterapii opartej na związkach platyny i u których podczas randomizacji wystąpił SD lub PR
- Pacjenci niekwalifikujący się do subbadania 1
- 28-dniowy okres wypłukiwania z chemioterapii przed randomizacją i resztkowa toksyczność stopnia ≤1
Kryteria wyłączenia
- Oczekiwana długość życia <3 miesiące
- Progresja choroby występująca w dowolnym momencie podczas chemioterapii i przed randomizacją lub toksycznością, która doprowadziła do przerwania chemioterapii opartej na związkach platyny przed dostarczeniem 4 pełnych cykli
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie inhibitorem PD1 lub PD-L1, w tym MEDI4736
- Toksyczność stopnia ≥2 z jakiejkolwiek wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej
- Zmieniona funkcja układu krwiotwórczego lub narządów
- Średni spoczynkowy odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca (QTc) ≥470 ms obliczony na podstawie 3 kolejnych zapisów EKG przy użyciu poprawki Bazetta
- Obecne lub wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki MEDI4736, z wyjątkiem donosowych i wziewnych kortykosteroidów lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów w dawkach fizjologicznych nieprzekraczających 10 mg/dobę prednizonu lub równoważnego kortykosteroidu
- Czynna lub wcześniej udokumentowana choroba autoimmunologiczna w ciągu ostatnich 2 lat UWAGA: Osoby z bielactwem, chorobą Gravesa-Basedowa lub łuszczycą niewymagające leczenia systemowego (w ciągu ostatnich 2 lat) nie są wykluczone
- Historia pierwotnego niedoboru odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie częściowe 1: środek docelowy
Grupa A1/ grupa docelowa: ukierunkowane leczenie podtrzymujące z listy leków celowanych na podstawie analizy genomowej, AZD2014 tabletka doustnie 50 mg dwa razy dziennie, dawkowanie ciągłe, AZD4547 tabletka doustnie 80 mg dwa razy dziennie, 2 tygodnie stosowania/1 tydzień przerwy, AZD5363 kapsułka na os 480 mg bd, 4 dni przyjmowania/3 dni przerwy, AZD8931 tabletka doustnie 40 mg bd, dawkowanie ciągłe, kapsułka selumetynibu doustnie 75 mg bd, dawkowanie ciągłe, tabletka wandetanibu doustnie 300 mg raz, dawkowanie ciągłe, tabletka olaparybu doustnie 300 mg dwa razy dziennie sawolitynib w dawce ciągłej tabletka doustnie 600 mg raz dziennie w ciągłym dawkowaniu
|
Cel: m-TOR
Cel: AKT
Cel: HER2, EGFR
Cel: MEK
Inne nazwy:
Cel: FGFR
Cel: VEGF, EGFR
Inne nazwy:
cel: MET
cel: PARP
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Badanie częściowe 1: standardowa terapia podtrzymująca
Ramię B1/ ramię standardowe pemetreksed Dożylnie 500 mg/m², co 3 tygodnie, standardowe leczenie pozostawione do wyboru badacza
|
Standardowe leczenie niepłaskonabłonkowego NSCLC
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie częściowe 2: Immunoterapia
Grupa A2/ Ramię immunoterapii: leczenie podtrzymujące durwalumabem u pacjenta bez możliwych do zastosowania zmian genomowych lub niekwalifikującego się do ukierunkowanego badania częściowego 1, durwalumab Dożylnie 10 mg/kg mc., co 2 tyg.
|
Cel: PD-L1
|
|
Aktywny komparator: Badanie częściowe 2: standardowa terapia podtrzymująca
Ramię B2/ ramię standardowe pemetreksed Dożylnie 500 mg/m², co 3 tygodnie, standardowe leczenie pozostawione do wyboru badacza
|
Standardowe leczenie niepłaskonabłonkowego NSCLC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji choroby w ramieniu z lekiem docelowym w porównaniu z ramieniem standardowej terapii podtrzymującej
Ramy czasowe: od randomizacji do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
Ocena, czy leczenie środkami celowanymi pod kontrolą wysokoprzepustowej analizy molekularnej (macierz CGH, sekwencjonowanie nowej generacji) poprawia przeżycie wolne od progresji choroby w porównaniu ze standardową terapią podtrzymującą u pacjentów z NSCLC z przerzutami
|
od randomizacji do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne wskaźniki odpowiedzi i zmiany wielkości guza w każdym podbadaniu
Ramy czasowe: odpowiedź guza jest oceniana co 21 dni od rozpoczęcia leczenia do pierwszej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
odpowiedź nowotworu definiuje się jako całkowitą lub częściową odpowiedź, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1
|
odpowiedź guza jest oceniana co 21 dni od rozpoczęcia leczenia do pierwszej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
|
ocenić bezpieczeństwo w każdym badaniu podrzędnym
Ramy czasowe: toksyczność będzie oceniana podczas całego okresu leczenia (przewidywane średnio 4 miesiące), po którym nastąpi roczny okres obserwacji po leczeniu i zgłaszana podczas wizyt zaplanowanych według schematu badania
|
Toksyczność jest oceniana zgodnie z CTCAE V4
|
toksyczność będzie oceniana podczas całego okresu leczenia (przewidywane średnio 4 miesiące), po którym nastąpi roczny okres obserwacji po leczeniu i zgłaszana podczas wizyt zaplanowanych według schematu badania
|
|
skuteczność (odsetek odpowiedzi, zmiana wielkości guza, przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite) i bezpieczeństwo każdego pojedynczego środka docelowego (badanie podrzędne 1)
Ramy czasowe: odpowiedź guza jest oceniana co 21 dni od rozpoczęcia leczenia do pierwszej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
odpowiedź nowotworu definiuje się jako całkowitą lub częściową odpowiedź, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1
|
odpowiedź guza jest oceniana co 21 dni od rozpoczęcia leczenia do pierwszej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
|
skorelować charakterystykę molekularną pacjentów z punktami końcowymi skuteczności (odsetek odpowiedzi, czas wolny od progresji i całkowity czas przeżycia) w każdym badaniu cząstkowym
Ramy czasowe: od randomizacji lub rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
odpowiedź nowotworu definiuje się jako całkowitą lub częściową odpowiedź, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1
|
od randomizacji lub rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
|
przeżycie wolne od progresji choroby u pacjentów leczonych przeciwciałem anty-PDL1 (MEDI4736) w porównaniu ze standardową grupą leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: od randomizacji do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
Ocena, czy leczenie MEDI4736 poprawia przeżycie wolne od progresji w porównaniu ze standardową terapią podtrzymującą u pacjentów z NSCLC z przerzutami
|
od randomizacji do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 16 miesięcy (szacowany średni czas trwania leczenia: 4 miesiące)
|
|
całkowity czas przeżycia w każdym podbadaniu
Ramy czasowe: od randomizacji do śmierci (z dowolnej przyczyny), do 16 miesięcy
|
Aby ocenić, czy leczenie środkami celowanymi pod kontrolą wysokoprzepustowej analizy molekularnej (macierz CGH, sekwencjonowanie nowej generacji) lub MEDI4736 poprawia całkowite przeżycie w porównaniu ze standardową terapią podtrzymującą u pacjentów z NSCLC z przerzutami
|
od randomizacji do śmierci (z dowolnej przyczyny), do 16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice BARLESI, Pr, CHU Hopital Nord Marseille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy).
- Antagoniści kwasu foliowego
- Olaparyb
- Durwalumab
- Pemetreksed
Inne numery identyfikacyjne badania
- UC-0105/1305 / IFCT 1301
- 2013-001653-27 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .