SAFIR02_Lung – Wirksamkeit von zielgerichteten Arzneimitteln, geleitet von genomischen Profilen bei Patienten mit metastasiertem NSCLC (SAFIR02_Lung)
9. Januar 2024 aktualisiert von: UNICANCER
Gruppenübergreifende Studie UNICANCER UC 0105-1305/ IFCT 1301: SAFIR02_Lung – Evaluation of the Efficacy of High Throughput Genome Analysis as a Therapeutic Decision Tool for Patients With Metastased Non-Small Cell Lung Cancer
Offene, multizentrische, randomisierte Phase-II-Studie unter Verwendung von Hochdurchsatz-Genomanalyse als therapeutisches Entscheidungsinstrument, mit dem Ziel, eine gezielte Behandlung, die gemäß den identifizierten molekularen Anomalien des Tumors verabreicht wird, mit einer Standardbehandlung (Pemetrexed bei Patienten ohne Plattenepithelkarzinom und Erlotinib bei Plattenepithelkarzinomen) zu vergleichen Zellen, zielgerichtete Teilstudie 1) sowie Immuntherapie mit Erhaltungstherapie bei Patienten ohne umsetzbare genomische Veränderungen oder die für Teilstudie 1 nicht geeignet sind (Immunteilstudie 2).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Screening-Phase:
Eine neue gefrorene Biopsie oder eine archivierte gefrorene Probe oder ctDNA-Probe wird zur DNA-Extraktion und Genomanalyse (DNA-Mikroarrays und Sequenzierung der nächsten Generation) an die Genomplattformen gesendet.
Patienten können als prägeeignet für die Randomisierungsphase der gezielten Teilstudie 1 angesehen werden, wenn die beiden folgenden obligatorischen Bedingungen erfüllt sind: Stabile oder ansprechende Erkrankung wurde nach 4 Zyklen Chemotherapie beobachtet (Beurteilung des Prüfarztes) und zielgerichtete Veränderung wurde durch den molekularen Tumor identifiziert Brett (MTB).
Patienten, die für die Randomisierungsphase der Substudie 1 nicht in Frage kommen, können als prägeeignet für die Randomisierungsphase der Immunsubstudie 2 betrachtet werden, wenn die beiden folgenden obligatorischen Bedingungen erfüllt sind: Stabile oder ansprechende Erkrankung (Beurteilung des Prüfarztes) wird nach 4 Zyklen einer Platin- basierende Chemotherapie UND nicht zur Randomisierung in Teilstudie 1 berechtigt (weil der Patient keine zielgerichtete Veränderung hatte, die vom Molecular Tumor Board identifiziert wurde, oder weil er kein genomisches Profil für den Tumor hatte [niedriger Prozentsatz an Tumorzellen, technisches Problem während der Genomanalyse usw.] , oder ein Nichteinschlusskriterium, das eine Teilnahme an der Teilstudie ausschloss 1)
Randomisierungsphase:
Die obligatorische 28-tägige Auswaschphase nach der Chemotherapie nach Zyklus 4 der Chemotherapie bietet Zeit, um alle erforderlichen Tests und Untersuchungen durchzuführen.
Das Randomisierungsprogramm weist die folgenden Behandlungen mit einem Verhältnis von 2:1 zugunsten von Arm A der betrachteten Teilstudie zu:
Teilstudie 1: Zielgerichtete Therapien versus Standard-Erhaltungstherapie
- Arm A1 / zielgerichteter Arm: gezielte Erhaltung aus einer Liste von 6 zielgerichteten Medikamenten, die sich an der Genomanalyse orientieren, oder
- Arm B1/Standardarm: Standarderhaltung (Pemetrexed bei nicht-Plattenepithelkarzinomen und Standardpraxis bei Plattenepithelkarzinomen von NSCLC).
Teilstudie 2: Immuntherapie versus Standard-Erhaltungstherapie
- Arm A2 / Immuntherapie-Erhaltungsarm: MEDI4736 bzw
- Arm B2/Standardarm: Standarderhaltung (Pemetrexed bei nicht-Plattenepithel- und Standardpraxis bei Plattenepithel-NSCLC).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
999
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Avignon, Frankreich
- Centre Hospitalier Henri Duffau
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Besancon, Frankreich
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz
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Bobigny, Frankreich
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, Frankreich
- Institut Bergonie
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Boulogne Billancourt, Frankreich
- Hôpital Ambroise Paré
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Bron, Frankreich
- Hospices Civils de Lyon- Hopital Louis Pradel
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Caen, Frankreich
- CHU Caen
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Caen, Frankreich
- Centre François Baclesse
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Caen, Frankreich
- CHU de Caen - Hopital Cote de Nacre
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Chartres, Frankreich
- Hôpital Louis Pasteur
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Centre Jean Perrin
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
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Colmar, Frankreich
- Hôpitaux civils de Colmar
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Créteil, Frankreich
- Centre Hopsitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon, Frankreich
- Centre Georges François Leclerc
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Grenoble, Frankreich
- Chu Grenoble
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La Roche Sur Yon, Frankreich
- CHD Vendée
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Le Mans, Frankreich
- CH du Mans
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Lille, Frankreich
- CHRU de Lille
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Lille, Frankreich
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, Frankreich
- Centre Léon Bérard
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Marseille, Frankreich
- Institut Paoli Calmettes
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Marseille, Frankreich
- Hôpital Nord
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Nantes, Frankreich
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Nice, Frankreich
- Centre Antoine Lacassagne
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Orleans, Frankreich
- CHR Orléans
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PAU, Frankreich
- Centre Hospitalier de Pau
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Paris, Frankreich
- Institut Curie
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Paris, Frankreich
- AH-HP Hôpital Saint Louis
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Paris, Frankreich
- AP-HP Hopital Cochin
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Paris, Frankreich
- AP-HP Hopital Tenon
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Pierre Bénite, Frankreich
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Strasbourg, Frankreich
- CHRU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
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Toulon, Frankreich
- CHI de Toulon - Hôpital Sainte-Musse
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Toulouse, Frankreich
- CHU Toulouse -Hôpital Larrey
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Tours, Frankreich
- Hôpital Bretonneau
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Villejuif, Frankreich
- Gustave Roussy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Screening-Phase:
Einschlusskriterien:
- histologisch gesichertes NSCLC
- Metastasierter Rückfall oder Stadium IV bei Diagnose oder Stadium IIIb, das einer Operation oder Strahlentherapie nicht zugänglich ist
- Keine EGFR-aktivierende Mutation oder ALK-Translokation
- Primärtumor oder Metastasen, die biopsiert werden können, ausgenommen Knochen.
- Alter >18 Jahre
- WHO-Leistungsstatus 0/1
- Chemo-naive Patienten, die für eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie in Frage kommen
- Bei der derzeitigen Behandlungslinie wurde keine Tumorprogression beobachtet
- messbare Zielläsion oder auswertbare Krankheiten RECIST
Ausschlusskriterien
- Kompression des Rückenmarks und/oder symptomatische oder fortschreitende Hirnmetastasen
- Anormale Gerinnung, die eine Biopsie kontraindiziert
- Unfähigkeit zu schlucken
- Großes Problem mit der intestinalen Resorption
- Alle klinisch bedeutsamen Anomalien in Rhythmus, Leitung oder Morphologie des Ruhe-EKGs
- Alle Faktoren, die das Risiko einer QTc-Verlängerung oder arrhythmischer Ereignisse erhöhen
- Erfahrung mit einem der folgenden Ereignisse in den vorangegangenen 12 Monaten: Koronararterien-Bypass-Transplantation, Angioplastie, Gefäßstent, Myokardinfarkt, frühere oder aktuelle unkontrollierte Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz NYHA Grad ≥2, Torsades de Pointes, aktuelle unkontrollierte Hypertonie, Kardiomyopathie
- In der Vergangenheit aufgetretene interstitielle Lungenerkrankung, arzneimittelinduzierte interstitielle Erkrankung, Strahlenpneumonitis, die eine Steroidbehandlung erfordert, oder Anzeichen einer klinisch interstitiellen Lungenerkrankung
- Frühere oder aktuelle Malignome anderer Histologien innerhalb der letzten 5 Jahre,
- Anzeichen einer schweren oder unkontrollierten systemischen Erkrankung (aktive Blutungsdiathesen oder aktive Hepatitis B, C und HIV)
- Diagnose Diabetes mellitus Typ I oder II
- Diagnose von Acne Rosacea, schwerer Psoriasis und schwerem atopischem Ekzem
- Vorherige Exposition gegenüber Anthrazyklinen oder Mitoxantron mit einer kumulativen Exposition von mehr als 360 mg/m² für Doxorubicin, 720 mg/m² für Epirubicin oder 72 mg/m² für Mitoxantron
- Vorgeschichte einer degenerativen Netzhauterkrankung, Augenverletzung oder Hornhautoperation in den letzten 3 Monaten, Vorgeschichte einer zentralen serösen Retinopathie oder eines retinalen Venenverschlusses, Augeninnendruck > 21 mmHg oder unkontrolliertes Glaukom.
- Vorgeschichte von hämorrhagischem oder thrombotischem Schlaganfall, TIA oder anderen ZNS-Blutungen
- Nierenerkrankung einschließlich Glomerulonephritis, nephritisches Syndrom, Fanconi-Syndrom, renale tubuläre Azidose
- Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen starke Inhibitoren oder starke Induktoren oder Substrate von Cytochrom P450 sind
Randomisierte Phase:
Teilstudie 1:
Einschlusskriterien
- Patienten, die 4 Zyklen einer platinbasierten Induktionschemotherapie erhalten haben und die bei Randomisierung eine SD oder eine PR aufweisen
- mindestens eine genomische Veränderung aus der vordefinierten Liste aufweisen
- Alter > 25 Jahre für Patienten, die AZD4547 erhalten sollen
- 28-tägige Washout-Periode von der Chemotherapie vor der Randomisierung und Resttoxizitäten von Grad ≤1
Ausschlusskriterien
- Lebenserwartung <3 Monate
- Krankheitsprogression, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Chemotherapie und vor der Randomisierung auftritt, oder Toxizität, die zum Abbruch der platinbasierten Chemotherapie geführt hat, bevor 4 vollständige Zyklen abgegeben wurden
- Weniger als 28 Tage nach Strahlentherapie, weniger als 2 Wochen nach palliativer Bestrahlung
- Patienten, die zuvor mit einem zielgerichteten Wirkstoff derselben Klasse wie die in dieser Studie getesteten Wirkstoffe behandelt wurden
- Toxizitäten Grad ≥2 aus einer früheren Krebstherapie
- Veränderte hämatopoetische oder Organfunktion
- Mittleres korrigiertes QT-Intervall in Ruhe (QTc) > 480 ms (oder QTcF > 450 ms), erhalten aus 3 aufeinanderfolgenden EKGs
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 55 % (MUGA-Scan oder Echokardiogramm),
- Veränderte ophthalmologische Zustände, bestätigt durch einen Augenarzt bei Patienten, die wahrscheinlich mit AZD4547 oder AZD8931 oder Selumetinib behandelt werden
- Patienten, die nicht substituierbare Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern oder Torsade de Pointes induzieren, wenn sie mit Vandetanib, AZD5363 oder AZD8931 behandelt werden sollen
Teilstudie 2:
Einschlusskriterien
- Patienten, die 4 Zyklen einer platinbasierten Induktionschemotherapie erhalten haben und die bei Randomisierung eine SD oder eine PR aufweisen
- Patienten, die für Teilstudie 1 nicht geeignet sind
- 28-tägige Washout-Periode von der Chemotherapie vor der Randomisierung und Resttoxizitäten von Grad ≤1
Ausschlusskriterien
- Lebenserwartung <3 Monate
- Krankheitsprogression, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Chemotherapie und vor der Randomisierung auftritt, oder Toxizität, die zum Abbruch der platinbasierten Chemotherapie geführt hat, bevor 4 vollständige Zyklen abgegeben wurden
- Jede frühere Behandlung mit einem PD1- oder PD-L1-Hemmer, einschließlich MEDI4736
- Toxizitäten Grad ≥2 aus einer früheren Krebstherapie
- Veränderte hämatopoetische oder Organfunktion
- Mittleres Ruhe-QT-Intervall, korrigiert um Herzfrequenz (QTc) ≥470 ms, berechnet aus 3 aufeinanderfolgenden EKGs unter Verwendung der Bazett-Korrektur
- Aktuelle oder frühere Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis von MEDI4736, mit Ausnahme von intranasalen und inhalativen Kortikosteroiden oder systemischen Kortikosteroiden in physiologischen Dosen, die 10 mg/Tag von Prednison oder einem äquivalenten Kortikosteroid nicht überschreiten dürfen
- Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmunerkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre HINWEIS: Patienten mit Vitiligo, Morbus Basedow oder Psoriasis, die keine systemische Behandlung benötigen (innerhalb der letzten 2 Jahre), sind nicht ausgeschlossen
- Geschichte der primären Immunschwäche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilstudie 1: gezielter Wirkstoff
Arm A1/ gezielter Arm: gezielte Erhaltung aus einer Liste zielgerichteter Medikamente, geleitet von der Genomanalyse, AZD2014 Tablette per os 50 mg bd, kontinuierliche Dosierung, AZD4547 Tablette per os 80 mg bd, 2 Wochen an/1 Woche aus, AZD5363 Kapsel pro os 480 mg 2-mal täglich, 4 Tage an/3 Tage frei, AZD8931 Tablette per os 40 mg 2-mal täglich, kontinuierliche Dosierung, Selumetinib-Kapsel per os 75 mg 2-mal täglich, kontinuierliche Dosierung, Vandetanib-Tablette per os 300 mg od, kontinuierliche Dosierung, Olaparib-Tablette per os 300 mg bd kontinuierliche Dosierung Savolitinib Tablette per os 600 mg od kontinuierliche Dosierung
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Ziel: m-TOR
Ziel: AKT
Ziel: HER2, EGFR
Ziel: MEK
Andere Namen:
Ziel: FGFR
Ziel: VEGF, EGFR
Andere Namen:
Ziel: MET
Ziel: PARP
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Teilstudie 1: Standard-Erhaltungstherapie
Arm B1/Standardarm Pemetrexed intravenös 500 mg/m², alle 3 Wochen, Standarderhaltung nach Wahl des Prüfarztes
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Standardwartung für NSCLC ohne Plattenepithel
Andere Namen:
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Experimental: Teilstudie 2: Immuntherapie
Arm A2/Immuntherapie-Arm: Erhaltungstherapie mit Durvalumab für Patienten ohne umsetzbare genomische Veränderungen oder nicht geeignet für gezielte Teilstudie 1, Durvalumab intravenös 10 mg/kg, Q2W
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Ziel: PD-L1
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Aktiver Komparator: Teilstudie 2: Standard-Erhaltungstherapie
Arm B2/ Standardarm Pemetrexed intravenös 500 mg/m², alle 3 Wochen, Standarderhaltung nach Wahl des Prüfarztes
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Standardwartung für NSCLC ohne Plattenepithel
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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progressionsfreies Überleben im zielgerichteten Medikamentenarm im Vergleich zum Standard-Erhaltungstherapiearm
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monate (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate)
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Bewertung, ob die Behandlung mit zielgerichteten Wirkstoffen, die durch molekulare Hochdurchsatzanalyse (CGH-Array, Sequenzierung der nächsten Generation) gesteuert wird, das progressionsfreie Überleben im Vergleich zur Standarderhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem NSCLC verbessert
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von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monate (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtansprechraten und Veränderungen der Tumorgröße in jeder Teilstudie
Zeitfenster: Das Ansprechen des Tumors wird alle 21 Tage vom Behandlungsbeginn bis zur ersten Progression oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monaten beurteilt (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate).
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Tumoransprechen ist definiert als vollständiges oder teilweises Ansprechen nach RECIST v1.1-Kriterien
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Das Ansprechen des Tumors wird alle 21 Tage vom Behandlungsbeginn bis zur ersten Progression oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monaten beurteilt (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate).
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Bewertung der Sicherheit in jeder Teilstudie
Zeitfenster: Toxizitäten werden während des gesamten Behandlungszeitraums (im Durchschnitt 4 Monate erwartet), gefolgt von einem 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Behandlung, bewertet und während der im Studienflussdiagramm geplanten Besuche gemeldet
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Toxizitäten werden nach CTCAE V4 eingestuft
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Toxizitäten werden während des gesamten Behandlungszeitraums (im Durchschnitt 4 Monate erwartet), gefolgt von einem 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Behandlung, bewertet und während der im Studienflussdiagramm geplanten Besuche gemeldet
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Wirksamkeit (Ansprechrate, Veränderung der Tumorgröße, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben) und Sicherheit jedes einzelnen zielgerichteten Wirkstoffs (Teilstudie 1)
Zeitfenster: Das Ansprechen des Tumors wird alle 21 Tage vom Behandlungsbeginn bis zur ersten Progression oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monaten beurteilt (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate).
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Tumoransprechen ist definiert als vollständiges oder teilweises Ansprechen nach RECIST v1.1-Kriterien
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Das Ansprechen des Tumors wird alle 21 Tage vom Behandlungsbeginn bis zur ersten Progression oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monaten beurteilt (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate).
|
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molekulare Merkmale bei Patienten mit den Wirksamkeitsendpunkten (Ansprechrate, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben) in jeder Teilstudie korrelieren
Zeitfenster: von Randomisierung oder Behandlungsbeginn bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monate (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate)
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Tumoransprechen ist definiert als vollständiges oder teilweises Ansprechen nach RECIST v1.1-Kriterien
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von Randomisierung oder Behandlungsbeginn bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monate (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate)
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progressionsfreies Überleben bei mit Anti-PDL1-Antikörper (MEDI4736) behandelten Patienten im Vergleich zum Standard-Erhaltungstherapie-Arm
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monate (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate)
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Bewertung, ob die Behandlung mit MEDI4736 das progressionsfreie Überleben im Vergleich zur Standarderhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem NSCLC verbessert
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von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 16 Monate (geschätzte durchschnittliche Behandlungsdauer: 4 Monate)
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Gesamtüberleben in jeder Teilstudie
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Tod (jeglicher Ursache), bis zu 16 Monate
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Bewertung, ob die Behandlung mit zielgerichteten Wirkstoffen, die von einer Hochdurchsatz-Molekularanalyse (CGH-Array, Sequenzierung der nächsten Generation) oder MEDI4736 gesteuert werden, das Gesamtüberleben im Vergleich zur Standarderhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem NSCLC verbessert
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von der Randomisierung bis zum Tod (jeglicher Ursache), bis zu 16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice BARLESI, Pr, CHU Hopital Nord Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Poly(ADP-Ribose)-Polymerase-Inhibitoren
- Folsäure-Antagonisten
- Olaparib
- Durvalumab
- Pemetrexed
Andere Studien-ID-Nummern
- UC-0105/1305 / IFCT 1301
- 2013-001653-27 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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