Anestesian vaikutukset lapsikirurgisiin lapsipotilaisiin, joilla on ollut aivotärähdys - vaihe I
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen I erityinen tavoite on arvioida oireisen aivotärähdyksen ilmaantuvuus lasten ortopedisessa kirurgiassa.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe edellyttää, että tutkimusryhmän jäsen täyttää paperikyselylomakkeen kaikille kelvollisille, suostumuksen saaneille ortopedisen kirurgian potilaille joko preoperatiivisessa klinikassa tai päiväkirurgian yksikössä neljän kuukauden ajan. Tutkija lähestyy vain nuoria, joille on määrä korjata ortopedinen traumaattinen vamma osallistumiskriteerien mukaisesti. Kyselylomake on erityisesti suunniteltu paljastamaan aivotärähdyksen esiintyminen ja oireita. Jos potilas vastaa kyllä kysymykseen 2a, jossa kysytään "Muistatko vamman sattuessa päähän, kaulaan, kasvoihin tai vartaloon osuneen iskun, joka johti pitkiin aivotärähdyksen oireisiin (esim. päänsärky, huimaus, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu jne.)?", tutkimusryhmä hallinnoi 22 kohdan itseraportoivien oireiden asteikkoa yllä mainitussa SCAT3:ssa. Kyselystä saatujen vastausten perusteella määritetään oireellisten aivotärähdyksiä, joko tunnettuja tai tunnistamattomia, lapsipotilailla, joilla on kirurgista korjausta vaativa ortopedinen vamma. Jos osallistuja saa SCAT3:ssa korkeamman pistemäärän kuin 0, tulokset välitetään kirurgille ennen aikataulun mukaisen kirurgisen toimenpiteen aloittamista. Kopio täytetystä SCAT3:sta tallennetaan myös sairauskertomukseen. Päätös jatkaa leikkausta ja mahdollisesti lähettää potilas Bostonin lastensairaalan urheiluaivotärähdysklinikalle SCAT3:n jälkeen jää kirurgin harkinnan varaan.
Tiedot kerätään kyselylomakkeesta ja SCAT3:sta ja syötetään sitten REDcap-tietokantaan tunnistettoman aihenumeron alla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 5-21-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat ortopedisen traumaattisen vamman korjaamiseen. Ortopedinen traumaattinen vamma määritellään kaatumisesta, törmäyksestä (törmäyksestä tai törmäyksestä), ajoneuvo-onnettomuudesta, pahoinpitelystä tai pyöräilyyn liittyvästä vammasta tai murtumasta aiheutuneeksi traumaattiseksi vammaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät puhu englantia äidinkielenään tai eivät pysty itse vastaamaan kyselyn kysymyksiin, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aivotärähdyksen kyselylomake
Kyselylomake on erityisesti suunniteltu paljastamaan aivotärähdyksen esiintyminen ja oireita.
Jos potilas vastaa kyllä kysymykseen 2a, jossa kysytään "Muistatko vamman sattuessa päähän, kaulaan, kasvoihin tai vartaloon osuneen iskun, joka johti pitkiin aivotärähdyksen oireisiin (esim. päänsärky, huimaus, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu jne.)?", tutkimusryhmä hallinnoi 22 kohdan itseraportoivien oireiden asteikkoa yllä mainitussa SCAT3:ssa.
Kyselystä saatujen vastausten perusteella määritetään oireellisten aivotärähdyksiä, joko tunnettuja tai tunnistamattomia, lapsipotilailla, joilla on kirurgista korjausta vaativa ortopedinen vamma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi oireisen aivotärähdyksen ilmaantuvuus lasten ortopedisessa kirurgiassa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynne Ferrari, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langlois JA, Rutland-Brown W, Wald MM. The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):375-8. doi: 10.1097/00001199-200609000-00001.
- Gessel LM, Fields SK, Collins CL, Dick RW, Comstock RD. Concussions among United States high school and collegiate athletes. J Athl Train. 2007 Oct-Dec;42(4):495-503.
- SCAT3. Br J Sports Med. 2013 Apr;47(5):259. No abstract available.
- Child SCAT3. Br J Sports Med. 2013 Apr;47(5):263. No abstract available.
- McCrea M, Hammeke T, Olsen G, Leo P, Guskiewicz K. Unreported concussion in high school football players: implications for prevention. Clin J Sport Med. 2004 Jan;14(1):13-7. doi: 10.1097/00042752-200401000-00003.
- Meehan WP 3rd, Bachur RG. Sport-related concussion. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):114-23. doi: 10.1542/peds.2008-0309.
- Zhou Y, Kierans A, Kenul D, Ge Y, Rath J, Reaume J, Grossman RI, Lui YW. Mild traumatic brain injury: longitudinal regional brain volume changes. Radiology. 2013 Jun;267(3):880-90. doi: 10.1148/radiol.13122542. Epub 2013 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00011568
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .