Luuydinkokoelma terveissä vapaaehtoisissa (iCell) (iCell)
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Amarna Stem Cells BV
Luuydinkokoelma terveissä vapaaehtoisissa
Tämä on havainnointitutkimus, jossa terveitä löydettyjä vapaaehtoisia värvätään luovuttamaan 50 ml luuytimen aspiraattia, jotta prekliiniset tutkimukset saadaan todisteeksi luuytimestä johdetun kantasoluvalmisteen, nimeltään AMARCELL, idea ja turvallisuus.
Valmistettu AMARCELL on tarkoitettu vain eläintutkimuksiin ja prekliinisen ohjelman päätyttyä AMARCELLin tarkoituksena on hoitaa ihmisiä, joilla on traumaattinen selkäydinvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koodatut anonymisoidut potilastiedot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
- Rekrytointi
- MUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-30-vuotiaat miehet ja/tai 21-30-vuotiaat naiset, jotka käyttävät ehkäisylääkkeitä raskauden ehkäisemiseksi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Terve, kuten lyhyen terveyskyselyn kysymyksiin annetut vastaukset päättelevät
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetysaika
- Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty noudattamaan tämän projektin sääntöjä. Tärkeää on, jos vapaaehtoinen ei pysty noudattamaan tapaamisten aikataulua.
- Alkoholin, lääkkeiden tai laittomien huumeiden väärinkäyttö.
- Laillisesti suojattuja ihmisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mononukleaaristen solujen lukumäärä sisältää hematopoieettiset kanta- ja progenitorisolut AMARCELLissa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tärkeää on, että lopputuotteessa AMARCELL on yli 2 miljoonaa mononukleaarista solua (MNC) sisältäen hematopoieettiset kanta- ja progenitorisolut
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartunnanaiheuttajilla, erityisesti bakteereilla ja pseudomonasilla, ei ole kontaminoitunut
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Lopputuotteen on oltava steriili ja se testataan kontaminaatioiden varalta.
Ei viljelmää kasvatusalustalle levittämisen jälkeen (14 päivän jälkeen) eikä näytteessä ole vieraita ei-ihmishiukkasia käyttäen polymeraasiketjureaktiotekniikoita (6 tunnin kuluttua).
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Harry Steinbusch, Prof.dr., University Maastricht
- Päätutkija: Gerard Bos, Prof.dr., Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL44976.068.13
- A2013SCI-01 (Muu tunniste: Sponsor Identification number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Luuytimen ominaisuudet julkaistaan osana prekliinisiä tutkimuksia ja erityisesti METC:n pyynnöstä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .