건강한 지원자의 골수 수집(iCell) (iCell)
2017년 1월 27일 업데이트: Amarna Stem Cells BV
건강한 지원자의 골수 수집
이것은 AMARCELL이라는 이름의 골수 유래 줄기 세포 제제의 개념 증명 및 안전성을 얻기 위한 전임상 연구를 가능하게 하기 위해 50ml의 골수 흡인물을 기부하기 위해 건강한 발견된 지원자를 모집하는 관찰 연구입니다.
준비된 AMARCELL은 동물 연구 전용이며 전임상 프로그램 완료 후 AMARCELL의 의도는 외상성 척수 손상이 있는 인간을 치료하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
코딩된 익명 환자 데이터
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- 모병
- MUMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
젊고 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 21-30세 남성 및/또는 21-30세 여성으로 임신을 예방하기 위해 피임약을 복용 중인 경우
- 서면 동의서
- 짧은 건강 설문지의 질문에 대한 답변으로 결론을 내린 건강
제외 기준:
- 임신 또는 수유 기간
- 이 프로젝트의 규칙을 준수할 수 없는 자원봉사자. 중요한 것은 자원봉사자가 약속 일정을 따를 수 없는 경우입니다.
- 알코올, 약물 또는 불법 약물 남용.
- 법적으로 보호받는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단핵 세포의 수는 AMARCELL에서 조혈 줄기 세포와 전구 세포를 포함합니다.
기간: 3 일
|
중요한 것은 최종 제품인 AMARCELL에 조혈 줄기 세포와 전구 세포를 포함하는 2백만 개 이상의 단핵 세포(MNC)를 보유하는 것입니다.
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염원, 특히 박테리아 및 슈도모나스에 의한 오염의 부재
기간: 3 일
|
최종 제품은 멸균 상태여야 하며 오염 여부를 테스트합니다.
성장 배지에 도말한 후(14일 후) 배양하지 않고 중합효소 연쇄 반응 기술을 사용하여 샘플에 외부 비인간 입자가 없습니다(6시간 후).
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Harry Steinbusch, Prof.dr., University Maastricht
- 수석 연구원: Gerard Bos, Prof.dr., Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
-
Rennes University Hospital완전한